Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobilapplikationsstøtte til kvinder med brystkræft, der gennemgår kemoterapi

14. marts 2023 opdateret af: Cheng-Hsin General Hospital

Effektiviteten af ​​en mobilapplikation som et støtteværktøj til behandling af kvinder med brystkræft, der gennemgår kemoterapi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Mobiltelefoner er blevet et væsentligt værktøj i hverdagen. Bekvemmeligheden og den lette tilgængelighed af de data og informationer, der modtages via mobiltelefoner, har gjort mobile applikationer til den seneste trend til at tilbyde uddannelse til patienter i medicinske centre. I Taiwan har forekomsten af ​​brystkræft været den højeste blandt alle kræftformer og den fjerde hyppigste årsag til kræftdødsfald hos kvinder. Kvinder med brystkræft, som er i kemoterapi, lider under hele kemoterapibehandlingen af ​​en række symptomer, som påvirker deres livskvalitet negativt. Derfor er det bydende nødvendigt at give social støtte og plejehjælp til disse sårbare kvinder for at hjælpe dem med at klare deres brystkræftudfordringer. Denne undersøgelse vil udvikle en mobilenhedsapplikation, der giver information om medicinsk behandling og social støtte til brystkræftkvinder under deres kemoterapibehandling for at hjælpe dem med at modtage individuelt tilpasset information relateret til kemoterapi og støtte fra sundhedspersonale og jævnaldrende. Denne undersøgelse vil bruge et design med blandede metoder til at udvikle en mobil enhedsapplikation baseret på brystkræftlitteratur og brystkræftpatienters kliniske erfaringer for at opfylde de behov, kvinder kan opleve under kemoterapibehandlingen. Kvinder med brystkræft vil blive inviteret til at hjælpe med at finpudse mobilapplikationens indhold baseret på deres erfaringer og feedback om mobilapplikationen. Efter at have afsluttet udviklingen af ​​mobilapplikationer vil kvinder med brystkræftpatienter blive rekrutteret til at deltage i et randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge effektiviteten af ​​mobilapplikationen. Resultaterne af denne undersøgelse vil danne grundlag for at levere en ekstern, personlig og kontinuerlig sundhedsplejemodel for at forbedre selveffektiviteten, den sociale støtte og livskvaliteten for kvinder med brystkræft og i sidste ende forbedre den overordnede plejekvalitet og patienttilfredshed med den lægehjælp, deltagerne modtager.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne applikation har fire moduler: 1) et læringsforum; 2) et Spørg-eksperten-forum; 3) et webstedslinkforum; 4) et opmuntringsforum. Interventionsgruppen vil modtage rutinepleje plus adgang til "B med dig"-programmet under deres seks cyklusser med kemoterapi. Selveffektivitet, social støtte og livskvalitet vil blive målt ved baseline, derefter 3. og 6. kemoterapicyklus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Chun-Yi Tai, Ph.D
  • Telefonnummer: 3171 +886-228227101
  • E-mail: yii@ntunhs.edu.tw

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Cheng Hsin General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 20 år.
  • diagnosticeret med brystkræft for første gang.
  • behandlet med kemoterapi på studiestederne.
  • kan få adgang til internettet med en mobiltelefon.
  • Flydende i talt og skrevet kinesisk.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med kognitiv dysfunktion.
  • diagnosticeret psykiske problemer.
  • at have med andre kræftformer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: App-gruppe for mobilenheder
rutinepleje og mobilenhedsapplikation, der giver information om medicinsk behandling og social støtte til brystkræftkvinder under deres kemoterapibehandling
Enhed: Mobil enhed som støtteværktøj til behandling af kvinder med brystkræft i kemoterapi
Denne undersøgelse vil udvikle en mobilenhedsapplikation, der giver information om medicinsk behandling og social støtte til brystkræftkvinder under deres kemoterapibehandling for at hjælpe dem med at modtage individuelt tilpasset information relateret til kemoterapi og støtte fra sundhedspersonale og jævnaldrende.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
rutinemæssig behandling af brystkræftkvinder under deres kemoterapibehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline-score for Symptom-Management Self-Efficacy Scale-Breast Cancer, SMSES-BC ved den tredje kemoterapi (T1) og den sjette kemoterapi (T2).
Tidsramme: Data vil blive indsamlet før kemoterapi (baseline), den tredje kemoterapi (T1) og den sjette kemoterapi (T2).
SMSES-BC-skalaen er et værktøj med 27 spørgsmål, der bruges til at vurdere selvtillidsniveauet af symptomegenomsorgsprocessen hos kvinder med brystkræft, når deltagerne får bivirkninger og andre relaterede symptomer under kemoterapi. Der er tre dele: at søge problemløsning og relaterede ressourcer (7 spørgsmål), håndtering af symptomer relateret til kemoterapi (15 spørgsmål) og håndtering af følelser og interpersonelle problemer (5 spørgsmål). Likert-skalametoden bruges til at score. 0 point betyder meget usikker, 10 point betyder meget selvsikker, og scoren varierer fra 0 til 270 point. Jo højere score opnået ifølge skalaen, jo mere sikker på symptomhåndtering under kemoterapi blandt kvinder med brystkræft
Data vil blive indsamlet før kemoterapi (baseline), den tredje kemoterapi (T1) og den sjette kemoterapi (T2).
Ændring fra baseline-score for Social Support Scale ved den tredje kemoterapi (T1) og den sjette kemoterapi (T2).
Tidsramme: Data vil blive indsamlet før kemoterapi (baseline), den tredje kemoterapi (T1) og den sjette kemoterapi (T2).
Social Support Scale handler om måder, hvorpå andre påvirker personers reaktion på stressende begivenheder. I Social Support Scale er der 16 spørgsmål. Den sociale støtteskala er opdelt i ægtefæller, pårørende og venner samt lægepersonale. De fire sociale støttefunktioner, den dækker, omfatter: følelsesmæssig støtte (spørgsmål 1-4), informationsstøtte (spørgsmål 5-8), indholdsmæssig støtte (spørgsmål 9-12) og evaluerende støtte (13-16 spørgsmål); ud fra den subjektive opfattelse af patienten måles graden af ​​støtte fra ægtefæller, pårørende og venner samt lægepersonale. Scoringen er baseret på Likert fem-point metoden. Den samlede score spænder fra 16 til 80 point. Jo højere score, jo højere grad af social støtte.
Data vil blive indsamlet før kemoterapi (baseline), den tredje kemoterapi (T1) og den sjette kemoterapi (T2).
Ændring fra baseline-score for Functional Assessment of Cancer Therapy - Bryst, FACT-B ved den tredje kemoterapi (T1) og den sjette kemoterapi (T2).
Tidsramme: Data vil blive indsamlet før kemoterapi (baseline), den tredje kemoterapi (T1) og den sjette kemoterapi (T2).
Livskvalitetsvariablerne i denne undersøgelse vil bruge Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B), et måleværktøj for brystkræftpatienters helbredsrelaterede livskvalitet. Det kan bruges til at forstå livskvaliteten for brystkræftpatienter i den seneste uge. Der er 37 spørgsmål i alt, opdelt i fem aspekter, herunder: fysisk sundhed (7 spørgsmål), social/familie sundhed (7 spørgsmål), følelsesmæssig sundhed (6 spørgsmål), funktionel sundhed (7 spørgsmål) og yderligere bekymringer (10 spørgsmål) ). Likert fem-point metoden bruges til at score (0-slet ikke, 1-lidt, 2-nogle, 3-ækvivalent og 4-meget). Scoreintervallet er 0-148 point baseret på hver score i respondentens selvevaluering. Jo højere den samlede score er, jo bedre er livskvaliteten for brystkræftpatienter.
Data vil blive indsamlet før kemoterapi (baseline), den tredje kemoterapi (T1) og den sjette kemoterapi (T2).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugerversionen af ​​Mobile Application Rating Scale, uMARS
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved den sjette kemoterapi.
Mobile Application Rating Scale-User versionen er et enkelt og pålideligt kvalitetsvurderingsværktøj til sundhedsrelaterede mobilapplikationer. Der er i alt 26 spørgsmål på skalaen, ved hjælp af en 5-punkts scoringsmetode (1-Utilstrækkelig, 2-Dårlig, 3-Acceptabel, 4-God, 5-Fremragende), for at tilpasse sig de forskellige situationer for hver mobilapplikation. Der er også mulighed for "ikke relevant" for ét spørgsmål. Opdelt i fire objektive kvalitetsaspekter-deltagelse (5 spørgsmål), funktionalitet (4 spørgsmål), æstetik (3 spørgsmål), informationskvalitet (4 spørgsmål), en subjektiv kvalitetsfacet (4 spørgsmål) og en Effekten af ​​sund adfærd (6 spørgsmål). ), er der i alt 6 dimensioner. Scoren præsenteres af den gennemsnitlige score for hver kvalitetsdimension og den samlede skala, den højeste er 5 point, og den laveste er 1 point. Jo højere gennemsnitsscore, jo bedre kvalitet.
Data vil blive indsamlet ved den sjette kemoterapi.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cheng-Hsin General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ya-Hui Liang, BS, Cheng-Hsin General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • (818)109A-57

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystneoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner