Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilisovelluksen tehokkuuden tutkiminen kolostomian itsehoidossa

tiistai 22. helmikuuta 2022 päivittänyt: Cheng-Hsin General Hospital

Mobiilisovelluksen tehokkuuden tutkiminen paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaiden ja omaishoitajien itsehoitoon

Kolorektaalisyöpä on ollut yksi yleisimmistä syövistä Taiwanissa. M-Health Appsin käyttö henkilökohtaisen terveydenhallinnan saavutettavuuden parantamiseen on saanut enemmän huomiota ja tunnustusta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää mobiilisovellus ja ymmärtää sen vaikutukset paksusuolensyöpäpotilaiden ja heidän omaishoitajiensa tietämyksen parantamiseen kolostomiahoidosta, ahdistuksesta ja elämänlaadusta sekä heidän tyytyväisyytensä sovellukseen. Tutkimuksessa käytetään sekamenetelmiä tutkimussuunnitteluna, jossa sisältöanalyysin avulla tunnistetaan Sovellukseen sopiva sisältö osallistujien haastattelujen perusteella. Sovelluksen simulaatioiden tekstin, videoiden ja kuvien suunnittelussa hyödynnetään systemaattista tutkimus- ja kehitysprosessia, jotta saadaan tarkat, johdonmukaiset ja täydelliset tiedot kolostomiasta tehdyssä itsehoidossa ja mahdollisissa hätätilanteissa tarvittavista taidoista. Tämän tutkimuksen tulokset eivät ainoastaan ​​auta kolorektaalisia osallistujia ja heidän omaishoitajiaan lisäämään tietämystään kolostomiansa itsehoidosta, vähentämään ahdistusta ja parantamaan elämänlaatua, vaan se auttaa myös sairaalaa tarjoamaan korkealaatuisen ja innovatiivisen teknologiaa paksusuolen syöpää sairastaville ja heidän omaishoitajilleen. Tämän sovelluksen avulla parannetaan terveydenhuollon ammattilaisten ja osallistujien välisen vuorovaikutuksen laatua ja suhdetta, mikä helpottaa osallistujien ja omaishoitajien reagointia poikkeaviin tilanteisiin ja heidän suosituksiaan sairaalaa kohtaan. Lopulta osallistujat ja heidän perheensä lisäävät tyytyväisyyttään hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäisessä vaiheessa sairaalaan rekrytoidaan yhteensä 10 paria paksusuolensyöpään osallistuneita ja heidän päähoitajiaan suorittamaan yksilöllisiä haastatteluja, jotta voidaan ymmärtää paksusuolensyöpään osallistuneiden ja heidän päähoitajiensa hoito- ja oppimistarpeita. Tämän jälkeen käytetään sisällön analysointia. analysoida haastatteluja. Tulosta käytetään älypuhelimen sovelluksen konnotaationa auttamaan kolorektaalisyöpä avannetta sairastavia ja heidän päähoitajiaan valmistamaan hoidon aikana tarvittavia tietoja ja taitoja sekä reagoimaan mahdollisiin hätätilanteisiin.

Toisessa vaiheessa kolorektaalisyövän avannepotilaat ja heidän päähoitajansa, jotka ovat saaneet yksittäisiä haastatteluja, kutsutaan kokeeseen ja antavat laadullista palautetta käytön jälkeen helpottamaan pintavaliditeettitestin muokkaamista ja suorittamista.

Kolmannessa vaiheessa koeryhmään ja kontrolliryhmään rekrytoidaan 30 paria paksusuolensyövän avannepotilaita ja päähoitajia satunnaistetussa kontrolloidussa suunnittelussa, ja tämän mobiilisovelluksen tehokkuutta arvioidaan kyselylomakkeella ennen ja jälkeen. testata.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Chun-Yi Tai, Ph.D
  • Puhelinnumero: 3171 +886-2-2822-7101
  • Sähköposti: yii@ntunhs.edu.tw

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Cheng Hsin General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vähintään 20 vuotta vanha
  2. Päähoitaja naisille, joilla on ensimmäistä kertaa paksusuolen syöpä ja joilla on avanne
  3. Voi käyttää matkapuhelinta Internetissä surffaamiseen
  4. Hallitset sujuvasti kiinan kuuntelua, puhumista, lukemista ja kirjoittamista
  5. Vapaaehtoinen osallistuminen tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ne, jotka ovat tajuttomia tai eivät pysty kommunikoimaan selkeästi
  2. Ne, joilla on diagnosoitu mielisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mobiiliterveyssovellusryhmä
rutiinihoito ja mobiili terveyssovellus
Tutkimuksessa käytetään sekamenetelmiä tutkimussuunnitteluna, jossa sisältöanalyysin avulla tunnistetaan Sovellukseen sopiva sisältö osallistujien haastattelujen perusteella. Sovelluksen simulaatioiden tekstin, videoiden ja kuvien suunnittelussa hyödynnetään systemaattista tutkimus- ja kehitysprosessia, jotta saadaan tarkat, johdonmukaiset ja täydelliset tiedot kolostomiasta tehdyssä itsehoidossa ja mahdollisissa hätätilanteissa tarvittavista taidoista.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
rutiinihoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos stoma Care Awareness Assessmentin peruspistemäärästä ensimmäisen ja toisen kuukauden aikana kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Tiedot kerätään ennen purkamista (perustila-T0), purkamisen jälkeen ensimmäisen (T1) ja toisen (T2) kuukauden aikana.
Tietoa kolostomiasta huolehtimisesta Stoma Care Cognition Assessment Form on tutkijoiden kehittämä avannehoitoa koskevan kirjallisuuden pohjalta. On 10 kohtaa, mukaan lukien normaalit/epänormaalit arviot avanneesta, avanneen vaihto, ravitsemus ja aktiviteetit, jotka kaikki ovat yksivalintakysymyksiä. Jokainen kysymys lasketaan 10 pisteellä ja kokonaispistemäärä on 100 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin vastaaja on tietoinen avannehoidosta.
Tiedot kerätään ennen purkamista (perustila-T0), purkamisen jälkeen ensimmäisen (T1) ja toisen (T2) kuukauden aikana.
Muutos yleisen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) peruspistemäärästä ensimmäisen ja toisen kuukauden aikana kotiutumisen jälkeen
Aikaikkuna: Tiedot kerätään ennen purkamista (perustila-T0), purkamisen jälkeen ensimmäisen (T1) ja toisen (T2) kuukauden aikana.
GAD-7 (Spitzer et al., 2006) on yksiulotteinen instrumentti, joka on suunniteltu havaitsemaan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön oireita, kuten DSM-IV:ssä on määritelty. Kohteiden pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä), jolloin summapisteet vaihtelevat välillä 0–21. Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta.
Tiedot kerätään ennen purkamista (perustila-T0), purkamisen jälkeen ensimmäisen (T1) ja toisen (T2) kuukauden aikana.
Muutos Potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) peruspistemäärästä ensimmäisen ja toisen kuukauden aikana kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Tiedot kerätään ennen purkamista (perustila-T0), purkamisen jälkeen ensimmäisen (T1) ja toisen (T2) kuukauden aikana.
PHQ-9:n yhdeksän osaa on suunniteltu ottamaan huomioon yhdeksän mielialahäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM) oireiden kriteeriä vakavalle masennusjaksolle. Kohteiden vastausvaihtoehdot vaihtelevat "ei ollenkaan" (0 pistettä) "lähes joka päivä" (3 pistettä). Vakavuuden mittana PHQ-9-pisteet voivat vaihdella välillä 0-27.
Tiedot kerätään ennen purkamista (perustila-T0), purkamisen jälkeen ensimmäisen (T1) ja toisen (T2) kuukauden aikana.
Muutos WHO:n elämänlaatu-BREF-, WHOQOL-BREF-arvioinnin peruspistemäärästä ensimmäisen ja toisen kuukauden aikana kotiutumisen jälkeen
Aikaikkuna: Tiedot kerätään ennen purkamista (perustila-T0), purkamisen jälkeen ensimmäisen (T1) ja toisen (T2) kuukauden aikana.
WHOQOL-BREF-kyselylomakkeen Taiwan-versio perustuu WHOQOL-BREF-kyselyyn. WHOQOL-BREFin 26 kysymystä säilytetään ja käännetään kiinaksi. Lisäksi lisätään kaksi paikalliskysymystä, jolloin saadaan yhteensä 28 kysymystä. Jaettu neljään luokkaan, yksi on fysiologinen luokka (mukaan lukien fysiologia ja itsenäisyys), jossa on yhteensä 7 kysymystä; toinen on psykologinen luokka (mukaan lukien psykologia, sielu, uskonto ja henkilökohtaiset uskomukset), jossa on yhteensä 6 kysymystä; kolmas on sosiaalisen suhteen luokka, jossa on yhteensä 4 kysymystä; Neljäs on ympäristöprojekti, yhteensä 9 kysymystä; muut 2 kysymystä ovat kokonaisarviointikysymyksiä. Jokainen kyselylomakkeen kysymys pisteytetään Likertin viiden pisteen asteikolla. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu.
Tiedot kerätään ennen purkamista (perustila-T0), purkamisen jälkeen ensimmäisen (T1) ja toisen (T2) kuukauden aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mobiilisovellusten luokitusasteikon käyttäjäversio: uMARS
Aikaikkuna: Tiedot kerätään purkamisen jälkeen toisen kuukauden aikana (T2).
Mobiilisovelluksen pisteytysasteikko on Stoyanov et al. (2015) luokittelemaan ja arvioimaan terveyteen liittyvien mobiililaitteiden sovellusten laatua. Asteikko sisältää 23 kysymystä, ja siinä käytetään 5-pisteen pisteytysmenetelmää (1-ei riittävä, 2-huono, 3-hyväksyttävä, 4-hyvä, 5-erinomainen). Lisäksi kunkin mobiililaitteen sovelluksen erilaisiin tilanteisiin sopeuttamiseksi on jokaisessa kysymyksessä myös vaihtoehto "ei sovelleta". Jaettu neljään objektiiviseen laatuulottuvuuteen - osallistuminen (5 kysymystä), toiminnallisuus (4 kysymystä), estetiikka (3 kysymystä) ja tiedon laatu (7 kysymystä) ja subjektiivinen laatuulottuvuus (4 kysymystä) sisältää suositeltavuuden. käyttö tulevaisuudessa, halukkuus maksaa siitä ja yleisarvosana. Pisteiden laskentatapa perustuu kunkin laatuulottuvuuden ja kokonaisasteikon pisteiden keskiarvoon, korkein on 5 pistettä ja alhaisin 1 piste. Mitä korkeampi keskimääräinen pistemäärä, sitä parempi laatu.
Tiedot kerätään purkamisen jälkeen toisen kuukauden aikana (T2).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ya-Ling Hung, BS, Cheng-Hsin General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHGH110-(IU)03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa