Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności aplikacji mobilnej w zakresie samoopieki w przypadku kolostomii

22 lutego 2022 zaktualizowane przez: Cheng-Hsin General Hospital

Badanie skuteczności aplikacji mobilnej w samoopiece nad kolostomią wśród pacjentów z rakiem jelita grubego i opiekunów rodzinnych

Rak jelita grubego był jednym z najczęstszych nowotworów na Tajwanie. Korzystanie z aplikacji m-Health w celu poprawy dostępności zarządzania osobistym zdrowiem spotkało się z większym zainteresowaniem i uznaniem. Celem tego badania jest opracowanie aplikacji mobilnej i zrozumienie jej wpływu na poprawę wiedzy uczestników raka jelita grubego i ich opiekunów rodzinnych na temat pielęgnacji kolostomii, lęku i jakości życia, a także zadowolenia z aplikacji. Badanie będzie wykorzystywać metody mieszane jako projekt badania, w którym analiza treści zostanie wykorzystana do zidentyfikowania treści odpowiednich dla Aplikacji na podstawie wywiadów z uczestnikami. Systematyczny proces badawczo-rozwojowy zostanie wykorzystany do zaprojektowania tekstu, filmów i obrazów w symulacjach aplikacji, aby zapewnić dokładną, spójną i kompletną wiedzę na temat umiejętności potrzebnych do samodzielnej opieki nad kolostomią i radzenia sobie z każdą potencjalną sytuacją awaryjną. Wyniki tego badania nie tylko pomogą pacjentom z rakiem jelita grubego i ich opiekunom rodzinnym poszerzyć wiedzę na temat samodzielnej opieki nad kolostomią, zmniejszyć niepokój i poprawić jakość życia, ale także pomogą szpitalowi zapewnić wysokiej jakości i innowacyjne technologia dla uczestników raka jelita grubego i ich opiekunów rodzinnych. Dzięki tej aplikacji poprawi się jakość interakcji i relacje między pracownikami służby zdrowia a uczestnikami, ułatwiając uczestnikom i opiekunom rodzinnym reagowanie na pojawiające się sytuacje i ich poparcie dla szpitala. Ostatecznie uczestnicy i ich rodziny zwiększą swoje zadowolenie z opieki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W pierwszym etapie w szpitalu zostanie zrekrutowanych łącznie 10 par pacjentów z rakiem jelita grubego i ich głównymi opiekunami, którzy przeprowadzą indywidualne wywiady w celu zrozumienia potrzeb opiekuńczych i edukacyjnych pacjentów z rakiem jelita grubego i ich głównych opiekunów, a następnie wykorzystają analizę treści do analizować wywiady. Wynik jest używany jako konotacja aplikacji na smartfony, aby pomóc uczestnikom ze stomią raka jelita grubego i ich głównym opiekunom przygotować wiedzę i umiejętności potrzebne podczas opieki i reagowania na sytuacje awaryjne, które mogą wystąpić.

W drugim etapie pacjenci ze stomią raka jelita grubego i ich główni opiekunowie, którzy przeszli indywidualne wywiady, zostaną zaproszeni na próbę i przekażą jakościową informację zwrotną po zastosowaniu, aby ułatwić modyfikację i uzupełnienie testu trafności powierzchniowej.

W trzecim etapie 30 par uczestników stomii raka jelita grubego i głównych opiekunów zostanie zrekrutowanych w grupie eksperymentalnej i grupie kontrolnej w randomizowanym, kontrolowanym projekcie, a skuteczność tej aplikacji mobilnej zostanie oceniona za pomocą ankiety przed i po test.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Chun-Yi Tai, Ph.D
  • Numer telefonu: 3171 +886-2-2822-7101
  • E-mail: yii@ntunhs.edu.tw

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Cheng Hsin General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Co najmniej 20 lat
  2. Główny opiekun kobiet, u których po raz pierwszy zdiagnozowano raka jelita grubego i które mają stomię
  3. Potrafi używać telefonu komórkowego do surfowania po Internecie
  4. Biegły w słuchaniu, mówieniu, czytaniu i pisaniu po chińsku
  5. Wolontariat w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Ci, którzy są nieprzytomni lub niezdolni do jasnego komunikowania się
  2. Ci, u których zdiagnozowano chorobę psychiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa mobilnych aplikacji zdrowotnych
rutynowa pielęgnacja i mobilna aplikacja zdrowotna
Urządzenie: aplikacja do samodzielnej pielęgnacji kolostomii
Badanie będzie wykorzystywać metody mieszane jako projekt badania, w którym analiza treści zostanie wykorzystana do zidentyfikowania treści odpowiednich dla Aplikacji na podstawie wywiadów z uczestnikami. Systematyczny proces badawczo-rozwojowy zostanie wykorzystany do zaprojektowania tekstu, filmów i obrazów w symulacjach aplikacji, aby zapewnić dokładną, spójną i kompletną wiedzę na temat umiejętności potrzebnych do samodzielnej opieki nad kolostomią i radzenia sobie z każdą potencjalną sytuacją awaryjną.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
rutynowa pielęgnacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku Oceny Świadomości Opieki Stomijnej w pierwszym i drugim miesiącu po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: Dane będą zbierane przed wypisem (linia bazowa-T0), po wypisie w pierwszym (T1) i drugim (T2) miesiącu.
Wiedza na temat samoopieki przy kolostomii Formularz oceny poznawczej opieki stomijnej został opracowany przez badaczy w oparciu o pokrewną literaturę dotyczącą pielęgnacji stomii. Istnieje 10 pozycji, w tym normalna/nieprawidłowa ocena stomii, wymiana stomii, odżywianie i czynności, z których wszystkie są pytaniami jednokrotnego wyboru. Każde pytanie jest liczone z 10 punktami, a łączny wynik to 100 punktów. Im wyższy wynik, tym większa świadomość respondenta na temat pielęgnacji stomii.
Dane będą zbierane przed wypisem (linia bazowa-T0), po wypisie w pierwszym (T1) i drugim (T2) miesiącu.
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku ogólnego zespołu lękowego-7 (GAD-7) w pierwszym i drugim miesiącu po wypisie
Ramy czasowe: Dane będą zbierane przed wypisem (linia bazowa-T0), po wypisie w pierwszym (T1) i drugim (T2) miesiącu.
GAD-7 (Spitzer i in., 2006) to jednowymiarowe narzędzie przeznaczone do wykrywania objawów uogólnionego zaburzenia lękowego, zgodnie z DSM-IV. Wyniki pozycji wahają się od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie), co daje wynik w sumie od 0 do 21. Wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie lęku.
Dane będą zbierane przed wypisem (linia bazowa-T0), po wypisie w pierwszym (T1) i drugim (T2) miesiącu.
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) w pierwszym i drugim miesiącu po wypisie
Ramy czasowe: Dane będą zbierane przed wypisem (linia bazowa-T0), po wypisie w pierwszym (T1) i drugim (T2) miesiącu.
Dziewięć pozycji kwestionariusza PHQ-9 ma na celu uchwycenie dziewięciu kryteriów objawowych z DSM (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) dla epizodu dużej depresji. Opcje odpowiedzi w pozycjach wahają się od „wcale” (0 punktów) do „prawie codziennie” (3 punkty). Jako miara dotkliwości, wynik PHQ-9 może wynosić od 0 do 27.
Dane będą zbierane przed wypisem (linia bazowa-T0), po wypisie w pierwszym (T1) i drugim (T2) miesiącu.
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku WHO Quality of Life-BREF,WHOQOL-BREF w pierwszym i drugim miesiącu po wypisie
Ramy czasowe: Dane będą zbierane przed wypisem (linia bazowa-T0), po wypisie w pierwszym (T1) i drugim (T2) miesiącu.
Tajwańska wersja kwestionariusza WHOQOL-BREF jest oparta na WHOQOL-BREF. 26 pytań WHOQOL-BREF jest przechowywanych i tłumaczonych na język chiński. Ponadto dodano dwa pytania lokalne, co daje w sumie 28 pytań. Podzielona na cztery kategorie, jedna to kategoria fizjologiczna (w tym fizjologia i niezależność), w sumie 7 pytań; druga to kategoria psychologiczna (obejmująca psychologię, duszę, religię i osobiste przekonania), zawierająca łącznie 6 pytań; trzecia to kategoria relacji społecznych, zawierająca łącznie 4 pytania; Czwarty to projekt środowiskowy, w sumie 9 pytań; pozostałe 2 pytania to pytania do ogólnej oceny. Każde pytanie w kwestionariuszu jest oceniane przy użyciu pięciostopniowej skali Likerta. Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.
Dane będą zbierane przed wypisem (linia bazowa-T0), po wypisie w pierwszym (T1) i drugim (T2) miesiącu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wersja użytkownika skali ocen aplikacji mobilnych: uMARS
Ramy czasowe: Dane będą zbierane po wypisaniu ze szpitala w drugim miesiącu (T2).
Skala punktacji aplikacji mobilnej to narzędzie opracowane przez Stoyanova i in. (2015) w celu sklasyfikowania i oceny jakości aplikacji na urządzenia mobilne związanych ze zdrowiem. Skala składa się z 23 pytań i wykorzystuje 5-punktową metodę punktacji (1-niedostateczna, 2-słaba, 3-akceptowalna, 4-dobra, 5-doskonała). Ponadto, aby dostosować się do różnych sytuacji każdej aplikacji na urządzenie mobilne, istnieje również opcja „nie dotyczy” dla każdego pytania. Podzielony na cztery obiektywne wymiary jakościowe – uczestnictwo (5 pytań), funkcjonalność (4 pytania), estetykę (3 pytania) i jakość informacji (7 pytań) oraz subiektywny wymiar jakościowy (4 pytania) zawiera, czy będzie zalecany, częstotliwość wykorzystania w przyszłości, gotowość do płacenia za to i ogólną ocenę. Sposób obliczania punktacji opiera się na średniej ocen każdego wymiaru jakościowego oraz na skali łącznej, najwyższa to 5 punktów, a najniższa to 1 punkt. Im wyższy średni wynik, tym lepsza jakość.
Dane będą zbierane po wypisaniu ze szpitala w drugim miesiącu (T2).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cheng-Hsin General Hospital

Współpracownicy

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Ya-Ling Hung, BS, Cheng-Hsin General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHGH110-(IU)03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na aplikacja do samodzielnej pielęgnacji kolostomii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj