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결장루 자가관리에 대한 모바일 앱의 효과 검토

2022년 2월 22일 업데이트: Cheng-Hsin General Hospital

대장암 환자 및 가족 간병인의 결장루 자가관리에 대한 모바일 앱의 효과 검토

대장암은 대만에서 가장 흔한 암 중 하나입니다. m-Health 앱을 사용하여 개인 건강 관리의 접근성을 향상시키는 것은 더 큰 관심과 인정을 받았습니다. 본 연구의 목적은 모바일 앱을 개발하여 대장암 참여자와 가족 간병인의 결장조루 관리 지식, 불안, 삶의 질 및 앱 만족도 향상에 미치는 영향을 파악하는 것이다. 이 연구는 콘텐츠 분석을 사용하여 참가자와의 인터뷰를 기반으로 앱에 적합한 콘텐츠를 식별하는 연구 설계로 혼합 방법을 사용할 것입니다. 체계적인 연구 및 개발 프로세스를 활용하여 앱의 시뮬레이션에서 텍스트, 비디오 및 이미지를 디자인하여 결장루 자가 관리 및 잠재적 응급 상황에 대처하는 데 필요한 기술에 대한 정확하고 일관되며 완전한 지식을 제공할 것입니다. 이 연구의 결과는 결장직장 참여자와 그 가족 간병인이 결장루에 대한 자가 관리 지식을 높이고 불안을 줄이며 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 뿐만 아니라 병원이 고품질의 혁신적인 대장암 참여자와 가족 간병인을 위한 기술. 이 앱을 통해 의료 전문가와 참가자 간의 상호 작용 및 관계의 질이 향상되어 응급 상황에 대한 참가자 및 가족 간병인의 대응과 병원에 대한 지지를 촉진할 수 있습니다. 궁극적으로 참가자와 그 가족은 치료에 대한 만족도를 높일 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

1단계에서는 총 10쌍의 대장암 참여자와 주 간병인을 병원에 모집하여 개별 인터뷰를 진행하여 대장암 참여자와 주 간병인의 돌봄 및 학습 요구 사항을 파악한 후 내용 분석을 통해 인터뷰를 분석하다. 결과는 대장암 장루 참여자와 주 간병인이 간병에 필요한 지식과 기술을 준비하고 발생할 수 있는 응급 상황에 대처할 수 있도록 스마트폰 애플리케이션의 의미로 사용됩니다.

2단계에서는 개별 면담을 마친 대장암 장루 환자와 주 간병인을 대상으로 시험에 초청해 사용 후 정성적 피드백을 제공함으로써 표면 타당성 시험의 수정 및 완성을 용이하게 할 예정이다.

3단계에서는 대장암 장루 피험자와 주 간병인 30쌍을 실험군과 대조군으로 무작위 통제 설계로 모집하고, 본 모바일 앱의 유효성을 설문조사 전후 설문조사로 평가한다. 시험.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Chun-Yi Tai, Ph.D
  • 전화번호: 3171 +886-2-2822-7101
  • 이메일: yii@ntunhs.edu.tw

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만
        • 모병
        • Cheng Hsin General Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 20세 이상
  2. 처음으로 대장암 진단을 받고 장루가 있는 여성의 주 간병인
  3. 휴대전화를 사용하여 인터넷 서핑 가능
  4. 중국어 듣기, 말하기, 읽기, 쓰기 능통자
  5. 이 연구에 자원 봉사 참여

제외 기준:

  1. 의식이 없거나 의사소통이 명확하지 않은 자
  2. 정신질환 진단을 받은 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모바일 건강 앱 그룹
정기 진료 및 모바일 건강 앱
장치: 결장루 자가 관리 앱
이 연구는 콘텐츠 분석을 사용하여 참가자와의 인터뷰를 기반으로 앱에 적합한 콘텐츠를 식별하는 연구 설계로 혼합 방법을 사용할 것입니다. 체계적인 연구 및 개발 프로세스를 활용하여 앱의 시뮬레이션에서 텍스트, 비디오 및 이미지를 디자인하여 결장루 자가 관리 및 잠재적 응급 상황에 대처하는 데 필요한 기술에 대한 정확하고 일관되며 완전한 지식을 제공할 것입니다.
간섭 없음: 대조군
일상적인 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 후 첫 달과 두 번째 달의 장루 관리 인식 평가 기준 점수로부터의 변화
기간: 데이터는 퇴원 전(baseline-T0), 퇴원 후 1개월(T1) 및 2개월(T2)에 수집됩니다.
장루 관리를 위한 자가 관리 지식 장루 관리 인지 평가 양식은 장루 관리에 관한 관련 문헌을 기반으로 연구자들이 개발했습니다. 장루의 정상/비정상 판단, 장루 교체, 영양, 활동 등 총 10문항이며 모두 단일 선택형이다. 각 질문은 10점으로 계산되며 총점은 100점입니다. 점수가 높을수록 장루 관리에 대한 응답자의 인식이 좋은 것입니다.
데이터는 퇴원 전(baseline-T0), 퇴원 후 1개월(T1) 및 2개월(T2)에 수집됩니다.
퇴원 후 첫 달과 두 번째 달의 일반불안장애-7(GAD-7) 기준치로부터의 변화
기간: 데이터는 퇴원 전(baseline-T0), 퇴원 후 1개월(T1) 및 2개월(T2)에 수집됩니다.
GAD-7(Spitzer et al., 2006)은 DSM-IV에 정의된 일반화된 불안 장애 증상을 감지하도록 설계된 1차원 도구입니다. 항목 점수의 범위는 0(전혀 아님)에서 3(거의 매일)까지이므로 합계 점수 범위는 0에서 21까지입니다. 더 높은 점수는 더 큰 불안 심각도를 반영합니다.
데이터는 퇴원 전(baseline-T0), 퇴원 후 1개월(T1) 및 2개월(T2)에 수집됩니다.
퇴원 후 첫 달과 두 번째 달의 Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9) 기준선 점수 변화
기간: 데이터는 퇴원 전(baseline-T0), 퇴원 후 1개월(T1) 및 2개월(T2)에 수집됩니다.
PHQ-9의 9개 항목은 주요 우울 삽화에 대한 9개의 DSM(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) 증상 기준을 포착하도록 설계되었습니다. 문항에 대한 응답 옵션은 "전혀 없다"(0점)에서 "거의 매일"(3점)까지입니다. 심각도 측정으로 PHQ-9 점수의 범위는 0에서 27까지입니다.
데이터는 퇴원 전(baseline-T0), 퇴원 후 1개월(T1) 및 2개월(T2)에 수집됩니다.
퇴원 후 첫 달과 두 번째 달에 WHO 삶의 질-BREF,WHOQOL-BREF 기준선 점수에서 변화
기간: 데이터는 퇴원 전(baseline-T0), 퇴원 후 1개월(T1) 및 2개월(T2)에 수집됩니다.
WHOQOL-BREF 설문지의 대만 버전은 WHOQOL-BREF를 기반으로 합니다. WHOQOL-BREF의 26개 질문은 유지되고 중국어로 번역됩니다. 여기에 지역질문 2개를 더해 총 28개 문항을 만든다. 네 가지 범주로 나뉘는데, 하나는 생리학적 범주(생리학 및 독립성 포함)이며 총 7개의 질문이 있습니다. 두 번째는 총 6개의 질문이 있는 심리적 범주(심리학, 영혼, 종교 및 개인 신념 포함)입니다. 세 번째는 총 4개의 질문이 있는 사회적 관계 범주입니다. 네 번째는 환경 프로젝트로 총 9개의 질문입니다. 나머지 2개의 질문은 전체 평가 질문입니다. 설문지의 각 질문은 Likert의 5점 척도를 사용하여 채점됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것입니다.
데이터는 퇴원 전(baseline-T0), 퇴원 후 1개월(T1) 및 2개월(T2)에 수집됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모바일 애플리케이션 등급 척도의 사용자 버전: uMARS
기간: 두 번째 달(T2)에 퇴원 후 데이터가 수집됩니다.
모바일 앱 점수 척도는 Stoyanov 등이 개발한 도구입니다. (2015) 건강 관련 모바일 장치 앱의 품질을 분류하고 평가합니다. 이 척도에는 23개의 질문이 있으며 5점 채점 방법(1-적절하지 않음, 2-나쁨, 3-수용 가능, 4-좋음, 5-매우 좋음)을 사용합니다. 또한 각 모바일 장치 응용 프로그램의 다양한 상황에 적응하기 위해 각 질문에 대해 "해당 없음" 옵션도 있습니다. 참여도(5문항), 기능성(4문항), 심미성(3문항), 정보품질(7문항) 등 4개의 객관적인 질적 차원으로 구분하고, 주관적 질적 차원(4문항)에는 추천할 것인가, 빈도를 포함한다. 향후 사용, 지불 의향 및 전반적인 평가. 점수 산정방법은 각 품질 차원의 점수와 전체 척도의 평균을 기준으로 하며 최고점은 5점, 최저점은 1점이다. 평균 점수가 높을수록 품질이 좋습니다.
두 번째 달(T2)에 퇴원 후 데이터가 수집됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cheng-Hsin General Hospital

협력자

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Ya-Ling Hung, BS, Cheng-Hsin General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 19일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CHGH110-(IU)03

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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