Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение эффективности мобильного приложения для самостоятельного ухода за колостомой

22 февраля 2022 г. обновлено: Cheng-Hsin General Hospital

Изучение эффективности мобильного приложения для самостоятельного ухода за колостомой среди пациентов с колоректальным раком и лиц, ухаживающих за ними

Колоректальный рак был одним из самых распространенных видов рака на Тайване. Использование приложений m-Health для повышения доступности управления личным здоровьем получило большее внимание и признание. Цель этого исследования — разработать мобильное приложение и понять его влияние на улучшение знаний пациентов с колоректальным раком и лиц, осуществляющих уход за ними, об уходе за колостомой, тревоге и качестве жизни, а также их удовлетворенность приложением. В исследовании будут использоваться смешанные методы в качестве дизайна исследования, в котором будет использоваться контент-анализ для определения контента, подходящего для приложения, на основе интервью с участниками. Систематический процесс исследований и разработок будет использоваться для разработки текста, видео и изображений в симуляциях приложения, чтобы обеспечить точные, последовательные и полные знания о навыках, необходимых для самостоятельного ухода за колостомой и борьбы с любой потенциальной чрезвычайной ситуацией. Результаты этого исследования не только помогут участникам, страдающим колоректальным заболеванием, и лицам, осуществляющим уход за ними, расширить свои знания о самостоятельном уходе за колостомой, снизить тревогу и улучшить качество жизни, но также помогут больнице обеспечить высококачественную и инновационную помощь. технологии для участников колоректального рака и членов их семей. С помощью этого приложения качество взаимодействия и взаимопонимание между медицинскими работниками и участниками будут улучшены, что облегчит реакцию участников и членов их семей на непредвиденные ситуации и их поддержку в отношении больницы. В конечном счете, участники и их семьи повысят свою удовлетворенность уходом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

На первом этапе в больнице будут набраны в общей сложности 10 пар пациентов с колоректальным раком и их основных опекунов для проведения индивидуальных интервью, чтобы понять потребности в уходе и обучении участников колоректального рака и их основных опекунов, а затем использовать контент-анализ для анализировать интервью. Результат используется в качестве приложения для смартфона, чтобы помочь участникам со стомой колоректального рака и их основным опекунам подготовить знания и навыки, необходимые во время ухода, и реагировать на чрезвычайные ситуации, которые могут возникнуть.

На втором этапе пациенты со стомой колоректального рака и лица, осуществляющие уход за ними, которые прошли индивидуальные интервью, будут приглашены для участия в испытании и предоставят качественную обратную связь после использования, чтобы облегчить модификацию и завершение теста на валидность поверхности.

На третьем этапе в экспериментальную группу и контрольную группу в рандомизированном контролируемом дизайне будет набрано 30 пар участников стомы колоректального рака и основных лиц, осуществляющих уход, а эффективность этого мобильного приложения будет оцениваться с помощью анкетного опроса до и после исследования. тест.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ya-Ling Hung, BS
  • Номер телефона: +886920250932
  • Электронная почта: enso680710@yahoo.com.tw

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Chun-Yi Tai, Ph.D
  • Номер телефона: 3171 +886-2-2822-7101
  • Электронная почта: yii@ntunhs.edu.tw

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань
        • Рекрутинг
        • Cheng Hsin General Hospital
        • Контакт:
          • Ya-Ling Hung, BS
          • Номер телефона: +886920250932
          • Электронная почта: enso680710@yahoo.com.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Не менее 20 лет
  2. Основной уход за женщинами, у которых впервые диагностирован колоректальный рак и установлена ​​стома.
  3. Может использовать мобильный телефон для серфинга в Интернете
  4. Свободно слушаю, говорю, читаю и пишу по-китайски
  5. Добровольное участие в этом исследовании

Критерий исключения:

  1. Те, кто без сознания или не может ясно общаться
  2. Те, у кого диагностировано психическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа мобильных приложений для здоровья
рутинный уход и мобильное приложение для здоровья
Устройство: приложение для ухода за собой при колостоме
В исследовании будут использоваться смешанные методы в качестве дизайна исследования, в котором будет использоваться контент-анализ для определения контента, подходящего для приложения, на основе интервью с участниками. Систематический процесс исследований и разработок будет использоваться для разработки текста, видео и изображений в симуляциях приложения, чтобы обеспечить точные, последовательные и полные знания о навыках, необходимых для самостоятельного ухода за колостомой и борьбы с любой потенциальной чрезвычайной ситуацией.
Без вмешательства: контрольная группа
рутинный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным баллом оценки осведомленности об уходе за стомой в первый и второй месяцы после выписки
Временное ограничение: Данные будут собираться перед выпиской (базовый уровень-T0), после выписки в первый (T1) и второй (T2) месяцы.
Знания о самостоятельном уходе за колостомой Форма оценки знаний об уходе за стомой разработана исследователями на основе соответствующей литературы по уходу за стомой. Есть 10 пунктов, включая нормальные/ненормальные суждения о стоме, замене стомы, питании и деятельности, все из которых являются вопросами с одним выбором. Каждый вопрос оценивается в 10 баллов, а общая оценка составляет 100 баллов. Чем выше балл, тем лучше респондент осведомлен об уходе за стомой.
Данные будут собираться перед выпиской (базовый уровень-T0), после выписки в первый (T1) и второй (T2) месяцы.
Изменение по сравнению с исходным показателем общего тревожного расстройства-7 (ГТР-7) в первый и второй месяцы после выписки
Временное ограничение: Данные будут собираться перед выпиской (базовый уровень-T0), после выписки в первый (T1) и второй (T2) месяцы.
GAD-7 (Spitzer et al., 2006) представляет собой одномерный инструмент, предназначенный для выявления симптомов генерализованного тревожного расстройства, как это определено в DSM-IV. Оценки по пунктам варьируются от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день), в результате чего суммарная оценка колеблется от 0 до 21. Более высокие баллы отражают большую степень тревоги.
Данные будут собираться перед выпиской (базовый уровень-T0), после выписки в первый (T1) и второй (T2) месяцы.
Изменение исходного балла по Опроснику здоровья пациента-9 (PHQ-9) в первый и второй месяцы после выписки
Временное ограничение: Данные будут собираться перед выпиской (базовый уровень-T0), после выписки в первый (T1) и второй (T2) месяцы.
Девять пунктов PHQ-9 предназначены для охвата девяти критериев симптомов большого депрессивного эпизода из Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM). Варианты ответов по пунктам варьируются от «совсем нет» (0 баллов) до «почти каждый день» (3 балла). В качестве меры тяжести оценка по шкале PHQ-9 может варьироваться от 0 до 27.
Данные будут собираться перед выпиской (базовый уровень-T0), после выписки в первый (T1) и второй (T2) месяцы.
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки качества жизни ВОЗ-BREF,WHOQOL-BREF в первый и второй месяцы после выписки
Временное ограничение: Данные будут собираться перед выпиской (базовый уровень-T0), после выписки в первый (T1) и второй (T2) месяцы.
Тайваньская версия вопросника WHOQOL-BREF основана на WHOQOL-BREF. 26 вопросов WHOQOL-BREF сохранены и переведены на китайский язык. Кроме того, добавлены два локальных вопроса, чтобы в общей сложности было 28 вопросов. Разделенный на четыре категории, одна из них - физиологическая категория (включая физиологию и независимость), всего 7 вопросов; вторая - психологическая категория (включая психологию, душу, религию и личные убеждения), всего 6 вопросов; третья — категория социальных отношений, всего 4 вопроса; Четвертый экологический проект, всего 9 вопросов; остальные 2 вопроса являются вопросами общей оценки. Каждый вопрос анкеты оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта. Чем выше балл, тем лучше качество жизни.
Данные будут собираться перед выпиской (базовый уровень-T0), после выписки в первый (T1) и второй (T2) месяцы.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пользовательская версия шкалы рейтинга мобильных приложений: uMARS
Временное ограничение: Данные будут собираться после выписки на втором месяце (T2).
Шкала оценки мобильного приложения — это инструмент, разработанный Стояновым и др. (2015) для классификации и оценки качества приложений для мобильных устройств, связанных со здоровьем. Шкала состоит из 23 вопросов и использует 5-балльную систему оценки (1-неудовлетворительно, 2-плохо, 3-приемлемо, 4-хорошо, 5-отлично). Кроме того, чтобы адаптироваться к различным ситуациям каждого приложения для мобильных устройств, для каждого вопроса также есть вариант «неприменимо». Подразделяется на четыре объективных параметра качества: участие (5 вопросов), функциональность (4 вопроса), эстетика (3 вопроса) и качество информации (7 вопросов), а параметр субъективного качества (4 вопроса) содержит рекомендации, частоту использование в будущем, готовность платить за это и общий рейтинг. Метод подсчета баллов основан на среднем балле по каждому параметру качества и общей шкале, наивысший из которых составляет 5 баллов, а самый низкий — 1 балл. Чем выше средний балл, тем лучше качество.
Данные будут собираться после выписки на втором месяце (T2).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cheng-Hsin General Hospital

Соавторы

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Ya-Ling Hung, BS, Cheng-Hsin General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CHGH110-(IU)03

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться