Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effectiviteit van een mobiele app op zelfzorg voor een colostoma

22 februari 2022 bijgewerkt door: Cheng-Hsin General Hospital

Onderzoek naar de effectiviteit van een mobiele app op zelfzorg voor een colostoma bij colorectale kankerpatiënten en mantelzorgers

Colorectale kanker is een van de meest voorkomende vormen van kanker in Taiwan. Het gebruik van m-Health Apps om de toegankelijkheid van persoonlijk gezondheidsbeheer te verbeteren, heeft meer aandacht en erkenning gekregen. Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een mobiele app en het begrijpen van de effecten ervan op het verbeteren van de kennis van deelnemers aan colorectale kanker en hun mantelzorgers over colostomazorg, angst en kwaliteit van leven, evenals hun tevredenheid over de app. Het onderzoek zal gemengde methoden gebruiken als onderzoeksontwerp waarin inhoudsanalyse zal worden gebruikt om de inhoud die geschikt is voor de app te identificeren op basis van interviews met deelnemers. Er zal een systematisch onderzoeks- en ontwikkelingsproces worden gebruikt om de tekst, video's en afbeeldingen in de simulaties van de app te ontwerpen om nauwkeurige, consistente en volledige kennis te bieden van de vaardigheden die nodig zijn voor zelfzorg bij stoma's en het omgaan met mogelijke noodsituaties. De resultaten van dit onderzoek zullen niet alleen deelnemers aan de dikke darm en hun mantelzorgers helpen hun kennis over zelfzorg voor hun colostoma te vergroten, angst te verminderen en de kwaliteit van leven te verbeteren, maar het zal het ziekenhuis ook helpen om een ​​hoogwaardige en innovatieve technologie voor deelnemers aan darmkanker en hun mantelzorgers. Door middel van deze app wordt de kwaliteit van de interactie en de verstandhouding tussen zorgprofessionals en deelnemers verbeterd, waardoor de reacties van deelnemers en mantelzorgers op opkomende situaties en hun steun aan het ziekenhuis worden vergemakkelijkt. Uiteindelijk zullen de deelnemers en hun familie hun tevredenheid over de zorg vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de eerste fase zullen in het ziekenhuis in totaal 10 paren deelnemers aan colorectale kanker en hun belangrijkste verzorgers worden gerekruteerd om individuele interviews af te nemen om de zorg- en leerbehoeften van deelnemers aan colorectale kanker en hun belangrijkste verzorgers te begrijpen, en vervolgens inhoudsanalyse te gebruiken om analyseer de gesprekken. Het resultaat wordt gebruikt als de connotatie van een smartphone-applicatie om deelnemers met darmkankerstoma en hun belangrijkste zorgverleners te helpen de kennis en vaardigheden voor te bereiden die nodig zijn tijdens de zorg en te reageren op noodsituaties die zich kunnen voordoen.

In de tweede fase zullen patiënten met darmkankerstoma en hun belangrijkste zorgverleners die individuele interviews hebben ontvangen, worden uitgenodigd om te testen en na gebruik kwalitatieve feedback te geven om aanpassing en voltooiing van de oppervlaktevaliditeitstest te vergemakkelijken.

In de derde fase zullen 30 paren stomadeelnemers met darmkanker en hoofdverzorgers worden geworven in de experimentele groep en de controlegroep in een gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp, en de effectiviteit van deze mobiele applicatie zal worden geëvalueerd door middel van een vragenlijstonderzoek voor en na de test.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Chun-Yi Tai, Ph.D
  • Telefoonnummer: 3171 +886-2-2822-7101
  • E-mail: yii@ntunhs.edu.tw

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • Cheng Hsin General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Minstens 20 jaar oud
  2. De hoofdverzorger van vrouwen bij wie voor het eerst dikkedarmkanker wordt vastgesteld en een stoma hebben
  3. Kan mobiele telefoon gebruiken om op internet te surfen
  4. Vloeiend in luisteren, spreken, lezen en schrijven Chinees
  5. Vrijwillige deelname aan dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Degenen die bewusteloos zijn of niet in staat zijn om duidelijk te communiceren
  2. Degenen die zijn gediagnosticeerd met een psychische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep mobiele gezondheidsapps
routinematige zorg en mobiele gezondheidsapp
Apparaat: colostoma zelfzorg app
Het onderzoek zal gemengde methoden gebruiken als onderzoeksontwerp waarin inhoudsanalyse zal worden gebruikt om de inhoud die geschikt is voor de app te identificeren op basis van interviews met deelnemers. Er zal een systematisch onderzoeks- en ontwikkelingsproces worden gebruikt om de tekst, video's en afbeeldingen in de simulaties van de app te ontwerpen om nauwkeurige, consistente en volledige kennis te bieden van de vaardigheden die nodig zijn voor zelfzorg bij stoma's en het omgaan met mogelijke noodsituaties.
Geen tussenkomst: controlegroep
routinematige zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de basisscore van de Stoma Care Awareness Assessment in de eerste en tweede maand na ontslag
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld vóór ontslag (baseline-T0), na ontslag in de eerste (T1) en tweede (T2) maand.
De kennis van zelfzorg voor hun stoma Het Stoma Care Cognition Assessment Form is ontwikkeld door onderzoekers op basis van gerelateerde literatuur over stomazorg. Er zijn 10 items, waaronder normale/abnormale beoordelingen van stoma, vervanging van stoma, voeding en activiteiten, allemaal vragen met één keuze. Elke vraag wordt geteld met 10 punten en de totale score is 100 punten. Hoe hoger de score, hoe beter de respondent bekend is met stomazorg.
Gegevens worden verzameld vóór ontslag (baseline-T0), na ontslag in de eerste (T1) en tweede (T2) maand.
Verandering ten opzichte van de basislijnscore van de algemene angststoornis-7 (GAD-7) in de eerste en tweede maand na ontslag
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld vóór ontslag (baseline-T0), na ontslag in de eerste (T1) en tweede (T2) maand.
De GAD-7 (Spitzer et al., 2006) is een eendimensionaal instrument dat is ontworpen om symptomen van gegeneraliseerde angststoornissen te detecteren, zoals gedefinieerd in de DSM-IV. De itemscores variëren van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag), wat resulteert in een somscorebereik van 0 tot 21. De hogere scores weerspiegelen een grotere angsternst.
Gegevens worden verzameld vóór ontslag (baseline-T0), na ontslag in de eerste (T1) en tweede (T2) maand.
Verandering ten opzichte van de baselinescore van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) in de eerste en tweede maand na ontslag
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld vóór ontslag (baseline-T0), na ontslag in de eerste (T1) en tweede (T2) maand.
De negen items van de PHQ-9 zijn ontworpen om de negen Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) symptoomcriteria voor een depressieve episode vast te leggen. Antwoordmogelijkheden op de items variëren van "helemaal niet" (0 punten) tot "bijna elke dag" (3 punten). Als maat voor de ernst kan de PHQ-9-score variëren van 0 tot 27.
Gegevens worden verzameld vóór ontslag (baseline-T0), na ontslag in de eerste (T1) en tweede (T2) maand.
Verandering ten opzichte van de basisscore van de WHO Quality of Life-BREF,WHOQOL-BREF in de eerste en tweede maand na ontslag
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld vóór ontslag (baseline-T0), na ontslag in de eerste (T1) en tweede (T2) maand.
De Taiwanese versie van de WHOQOL-BREF-vragenlijst is gebaseerd op de WHOQOL-BREF. De 26 vragen van de WHOQOL-BREF worden bewaard en vertaald in het Chinees. Daarnaast zijn er twee lokale vragen toegevoegd om in totaal 28 vragen te maken. Verdeeld in vier categorieën, een daarvan is de fysiologische categorie (inclusief fysiologie en onafhankelijkheid), met in totaal 7 vragen; de tweede is de psychologische categorie (inclusief psychologie, ziel, religie en persoonlijke overtuigingen), met in totaal 6 vragen; de derde is de categorie sociale relaties, met in totaal 4 vragen; De vierde is het milieuproject, in totaal 9 vragen; de andere 2 vragen zijn de algemene beoordelingsvragen. Elke vraag in de vragenlijst wordt gescoord met behulp van de vijfpuntsschaal van Likert. Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.
Gegevens worden verzameld vóór ontslag (baseline-T0), na ontslag in de eerste (T1) en tweede (T2) maand.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De gebruikersversie van de beoordelingsschaal voor mobiele applicaties: uMARS
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld na ontslag in de tweede maand (T2).
De scoreschaal van de mobiele app is een tool ontwikkeld door Stoyanov et al. (2015) om de kwaliteit van gezondheidsgerelateerde apps voor mobiele apparaten te classificeren en te evalueren. De schaal heeft 23 vragen en maakt gebruik van een 5-punts scoremethode (1-nee Voldoende, 2-Slecht, 3-Acceptabel, 4-Goed, 5-Uitstekend). Bovendien is er voor elke vraag een optie "niet van toepassing" om deze aan te passen aan de verschillende situaties van elke applicatie voor mobiele apparaten. Onderverdeeld in vier objectieve kwaliteitsdimensies - participatie (5 vragen), functionaliteit (4 vragen), esthetiek (3 vragen) en informatiekwaliteit (7 vragen), en een subjectieve kwaliteitsdimensie (4 vragen) bevat: wordt het aanbevolen, frequentie van gebruik in de toekomst, bereidheid om ervoor te betalen en algemene beoordeling. De scoreberekeningsmethode is gebaseerd op het gemiddelde van de scores van elke kwaliteitsdimensie en de totale schaal, de hoogste is 5 punten en de laagste is 1 punt. Hoe hoger de gemiddelde score, hoe beter de kwaliteit.
Gegevens worden verzameld na ontslag in de tweede maand (T2).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cheng-Hsin General Hospital

Medewerkers

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ya-Ling Hung, BS, Cheng-Hsin General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CHGH110-(IU)03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren