Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy mobilalkalmazás hatékonyságának vizsgálata a kolosztómia önellátásában

2022. február 22. frissítette: Cheng-Hsin General Hospital

Egy mobilalkalmazás hatékonyságának vizsgálata vastagbélrákos betegek és családgondozók kolosztómiájának önellátásában

A vastag- és végbélrák az egyik leggyakoribb rák Tajvanon. Az m-Health Apps használata a személyes egészségkezelés hozzáférhetőségének javítására nagyobb figyelmet és elismerést kapott. A tanulmány célja egy mobilalkalmazás kifejlesztése, és annak a vastagbélrákos betegek és családtagjaik kolosztómiás kezeléssel, szorongással és életminőséggel kapcsolatos ismereteinek, valamint az alkalmazással kapcsolatos elégedettségük javítására gyakorolt ​​hatásainak megértése. A tanulmány vegyes módszereket használ a vizsgálati tervként, amelyben tartalomelemzést alkalmaznak az alkalmazás számára megfelelő tartalom azonosítására a résztvevőkkel folytatott interjúk alapján. Szisztematikus kutatási és fejlesztési folyamatot alkalmaznak az alkalmazás szimulációiban szereplő szövegek, videók és képek megtervezésére, hogy pontos, következetes és teljes ismereteket nyújtsanak a kolosztómiás önellátáshoz és az esetleges vészhelyzetek leküzdéséhez szükséges készségekről. A tanulmány eredményei nemcsak a kolorektális résztvevőknek és családgondozóiknak segítik a kolosztómiával kapcsolatos öngondoskodási ismereteik bővítését, csökkentik a szorongást és javítják az életminőséget, hanem abban is, hogy a kórház magas színvonalú és innovatív ellátást nyújtson. technológia a vastag- és végbélrákban résztvevők és családtagjaik számára. Ezzel az alkalmazással javul az interakció minősége, valamint az egészségügyi szakemberek és a résztvevők között kialakult kapcsolat, ami megkönnyíti a résztvevők és a családgondozók válaszait a kialakuló helyzetekre és a kórház felé történő támogatásukat. Végső soron a résztvevők és családjaik növelik az ellátással kapcsolatos elégedettségüket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az első szakaszban összesen 10 pár vastagbélrákos beteget és fő gondozóikat vesznek fel a kórházba, hogy egyéni interjúkat készítsenek a vastagbélrákban résztvevők és fő gondozóik gondozási és tanulási igényeinek megértése érdekében, majd tartalomelemzés segítségével. elemzi az interjúkat. Az eredményt egy okostelefon-alkalmazás konnotációjaként használják, hogy segítsenek a vastag- és végbélrák sztómában szenvedő résztvevőknek és fő gondozóiknak felkészíteni az ellátás során szükséges ismereteket és készségeket, és reagálni az esetlegesen előforduló vészhelyzetekre.

A második szakaszban a kolorektális rákos sztómában szenvedő betegeket és fő gondozóikat, akik egyéni interjúban részesültek, meghívják a vizsgálatra, és a használat után kvalitatív visszajelzést adnak a felületi validitási teszt módosításának és befejezésének megkönnyítése érdekében.

A harmadik szakaszban a kísérleti csoportba és a kontrollcsoportba 30 pár vastag- és végbélrákban szenvedő sztóma résztvevőt és főgondozót vesznek fel randomizált, kontrollált elrendezésben, és ennek a mobilalkalmazásnak a hatékonyságát kérdőíves felméréssel értékelik a vizsgálat előtt és után. teszt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Chun-Yi Tai, Ph.D
  • Telefonszám: 3171 +886-2-2822-7101
  • E-mail: yii@ntunhs.edu.tw

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan
        • Toborzás
        • Cheng Hsin General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Legalább 20 éves
  2. A fő gondozója azoknak a nőknek, akiknél először diagnosztizáltak vastag- és végbélrákot, és sztómával rendelkeznek
  3. Használhatja mobiltelefonját internetezésre
  4. Folyékonyan hallgat, beszél, olvas és ír kínaiul
  5. Önkéntes részvétel ebben a kutatásban

Kizárási kritériumok:

  1. Akik eszméletlenek vagy nem tudnak világosan kommunikálni
  2. Akiket mentális betegséggel diagnosztizáltak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mobil egészségügyi alkalmazáscsoport
rutinápolási és mobil egészségügyi alkalmazás
A tanulmány vegyes módszereket használ a vizsgálati tervként, amelyben tartalomelemzést alkalmaznak az alkalmazás számára megfelelő tartalom azonosítására a résztvevőkkel folytatott interjúk alapján. Szisztematikus kutatási és fejlesztési folyamatot alkalmaznak az alkalmazás szimulációiban szereplő szövegek, videók és képek megtervezésére, hogy pontos, következetes és teljes ismereteket nyújtsanak a kolosztómiás önellátáshoz és az esetleges vészhelyzetek leküzdéséhez szükséges készségekről.
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
rutin gondozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Stoma Care Awareness Assessment alappontszámához képest az elbocsátást követő első és második hónapban
Időkeret: Az adatokat a kibocsátás előtt (alapvonal-T0), az első (T1) és a második (T2) hónapban a kibocsátás után gyűjtik.
Kolosztómiájuk önellátásának ismerete A Stoma Care Cognition Assessment Form-ot kutatók dolgozzák ki a sztómaellátásra vonatkozó kapcsolódó szakirodalom alapján. 10 elem van, beleértve a sztóma normál/abnormális megítélését, a sztóma cseréjét, a táplálkozást és a tevékenységeket, amelyek mindegyike egyválasztós kérdés. Minden kérdés 10 ponttal jár, az összpontszám 100 pont. Minél magasabb a pontszám, annál jobban ismeri a válaszadó a sztómaellátást.
Az adatokat a kibocsátás előtt (alapvonal-T0), az első (T1) és a második (T2) hónapban a kibocsátás után gyűjtik.
Változás az általános szorongásos zavar-7 (GAD-7) alapvonal pontszámához képest az elbocsátást követő első és második hónapban
Időkeret: Az adatokat a kibocsátás előtt (alapvonal-T0), az első (T1) és a második (T2) hónapban a kibocsátás után gyűjtik.
A GAD-7 (Spitzer et al., 2006) egy egydimenziós műszer, amelyet a DSM-IV-ben meghatározott generalizált szorongásos zavar tüneteinek kimutatására terveztek. A tételpontszámok 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) terjednek, így az összesített pontszám 0 és 21 között van. A magasabb pontszámok nagyobb szorongásosságot tükröznek.
Az adatokat a kibocsátás előtt (alapvonal-T0), az első (T1) és a második (T2) hónapban a kibocsátás után gyűjtik.
Változás a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) kiindulási pontszámához képest az elbocsátást követő első és második hónapban
Időkeret: Az adatokat a kibocsátás előtt (alapvonal-T0), az első (T1) és a második (T2) hónapban a kibocsátás után gyűjtik.
A PHQ-9 kilenc elemét úgy tervezték, hogy rögzítse a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM) kilenc tüneti kritériumát egy súlyos depressziós epizódhoz. A válaszlehetőségek a tételeknél az „egyáltalán nem” (0 pont) és a „majdnem minden nap” (3 pont) között mozognak. A súlyosság mértékeként a PHQ-9 pontszám 0 és 27 között lehet.
Az adatokat a kibocsátás előtt (alapvonal-T0), az első (T1) és a második (T2) hónapban a kibocsátás után gyűjtik.
Változás a WHO Életminőség-BREF, WHOQOL-BREF alappontszámához képest az elbocsátást követő első és második hónapban
Időkeret: Az adatokat a kibocsátás előtt (alapvonal-T0), az első (T1) és a második (T2) hónapban a kibocsátás után gyűjtik.
A WHOQOL-BREF kérdőív tajvani változata a WHOQOL-BREF-en alapul. A WHOQOL-BREF 26 kérdését megőrizzük és kínaira fordítjuk. Ezen kívül két helyi kérdést adunk hozzá, így összesen 28 kérdés lesz. Négy kategóriába sorolva az egyik a fiziológiai kategória (beleértve a fiziológiát és az önállóságot is), összesen 7 kérdéssel; a második a pszichológiai kategória (beleértve a pszichológiát, a lelket, a vallást és a személyes meggyőződéseket), összesen 6 kérdéssel; a harmadik a társas kapcsolat kategória, összesen 4 kérdéssel; A negyedik a környezetvédelmi projekt, összesen 9 kérdés; a másik 2 kérdés az átfogó értékelési kérdések. A kérdőív minden kérdését a Likert-féle ötfokozatú skálán értékeljük. Minél magasabb a pontszám, annál jobb az életminőség.
Az adatokat a kibocsátás előtt (alapvonal-T0), az első (T1) és a második (T2) hónapban a kibocsátás után gyűjtik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mobilalkalmazás-értékelési skála felhasználói verziója: uMARS
Időkeret: Az adatok gyűjtése az elbocsátás után, a második hónapban történik (T2).
A mobilalkalmazások pontszáma egy olyan eszköz, amelyet Stoyanov és munkatársai fejlesztettek ki. (2015) az egészséggel kapcsolatos mobileszköz-alkalmazások osztályozására és minőségének értékelésére. A skála 23 kérdésből áll, és 5 pontos értékelési módszert használ (1-nem megfelelő, 2-rossz, 3-elfogadható, 4-jó, 5-kitűnő). Ezenkívül az egyes mobileszköz-alkalmazások különböző helyzeteihez való alkalmazkodás érdekében minden kérdésnél lehetőség van a „nem alkalmazható” lehetőségre is. Négy objektív minőségi dimenzióra osztva - részvétel (5 kérdés), funkcionalitás (4 kérdés), esztétikai (3 kérdés) és információminőség (7 kérdés), és egy szubjektív minőségi dimenzió (4 kérdés) tartalmazza, hogy ajánlott-e, gyakorisága a jövőbeni felhasználás, fizetési hajlandóság és általános értékelés. A pontszámítási módszer az egyes minőségi dimenziók pontszámainak és a teljes skála átlagán alapul, a legmagasabb 5 pont, a legalacsonyabb 1 pont. Minél magasabb az átlagpontszám, annál jobb a minőség.
Az adatok gyűjtése az elbocsátás után, a második hónapban történik (T2).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ya-Ling Hung, BS, Cheng-Hsin General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 19.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHGH110-(IU)03

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel