- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05073432
Henkilökohtaisen keskustelun priorisointityökalun kehittäminen vanhemmille aikuisille, jotka harkitsevat rintasyövän adjuvanttikemoterapiaa
tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Allison Magnuson, University of Rochester
Tutkimus yksilöllisen keskustelun priorisointityökalun kehittämisestä vanhemmille aikuisille, jotka harkitsevat rintasyövän adjuvanttikemoterapiaa
Tutkijat ovat kehittäneet Adjuvanttikemoterapiaa harkitseville iäkkäille aikuisille adjuvanttikemoterapiaa harkitseville keskustelun priorisointityökalun (DPT), joka hyödyntää Conjoint Analysis (CA) -metodologiaa, ja tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän DPT:n käytettävyyttä kohdeväestössä, iäkkäillä rintasyöpää sairastavilla aikuisilla ja muokata työkalua käytettävyyden optimoimiseksi kohdeväestölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ottaen huomioon rintasyöpää sairastavien iäkkäiden aikuisten adjuvanttihoidon päätöksenteon monimutkaisuus, tuen lisääminen ja hoitokeskustelujen edistäminen potilaan tavoitteiden ja mieltymysten yhteydessä on tärkeä tarve.
Tämä tarve mielessään tutkijat ovat saaneet päätökseen haastatteluja potilaiden kanssa, joilla on syöpäpotilaita, jotka harkitsevat adjuvanttihoitoa.
Näiden haastattelujen tuloksena tutkijat ovat kehittäneet yhteisen luettelon attribuuteista (muuttujat, joiden on todettu olevan tärkeitä päätöksenteossa), joita käytettiin keskustelun priorisointityökalun (DPT) luomiseen käyttämällä Conjoint Analysis (CA) -metodologiaa.
CA, joka on menetelmä, jolla voidaan arvioida suhteellista merkitystä, jonka potilaat pitävät hoidon eri näkökohdista pyytämällä potilaita tekemään joukon kompromisseja kilpailevien vaihtoehtojen välillä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tabletin, kannettavan tietokoneen tai tietokoneen kautta hallittavan keskustelun priorisointityökalun käytettävyyttä hoidon päätöksenteon avuksi.
Tutkijat haluavat kerätä palautetta henkilöiltä viestintävälineen parantamiseksi ja mukauttamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥65
- Diagnoosi vaiheen I-III eKr
- Harkitaan adjuvanttikemoterapiaa
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
- Pystyy osallistumaan opintotoimiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisen päätöksentekokyvyn puuttuminen onkologin määrittämänä
- Todisteet metastaattisesta taudista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Geriatrisen arvioinnin ja yhteisanalyysin sähköinen suorittaminen tulosten kanssa.
|
Keskustelun priorisointityökalun (DPT) käytettävyys suorittamalla geriatrisen arvioinnin ja yhteisanalyysin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskustelun priorisointityökalun (DPT) toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
System Usability Scale (SUS) (pisteet 10-pisteen asteikolla, kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100; korkeampi pistemäärä vastaa parempaa käytettävyyttä).
Pidämme työkalua käyttökelpoisena, jos keskimääräinen SUS-pisteemme 10 rekisteröidyn potilaan joukossa on >68.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Allison Magnuson, DO, Univ. of Rochester Wilmot Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCCS20110
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .