- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05073432
Udvikling af et personligt prioriteringsværktøj til diskussioner for ældre voksne, der overvejer adjuverende kemoterapi til brystkræft
22. april 2025 opdateret af: Allison Magnuson, University of Rochester
En undersøgelse i udvikling af et personligt prioriteringsværktøj til diskussion for ældre voksne, der overvejer adjuverende kemoterapi til brystkræft
Efterforskerne har udviklet et Discussion Prioritization Tool (DPT) til ældre voksne, der overvejer adjuverende kemoterapi, der anvender Conjoint Analysis (CA) metodologi, og formålet med den aktuelle undersøgelse er at vurdere anvendeligheden af denne DPT i målgruppen, ældre voksne med brystkræft og at tilpasse værktøjet til at optimere brugervenligheden for målgruppen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I betragtning af kompleksiteten i beslutningstagningen for adjuverende kemoterapi for ældre voksne med brystkræft, er det et vigtigt behov at forbedre støtten og fremme behandlingsdiskussioner i sammenhæng med patientens mål og præferencer.
Med dette behov i tankerne har efterforskerne gennemført interviews med patienter med cancerpatienter, som overvejer adjuverende terapi.
Som et resultat af disse interviews har efterforskerne udviklet en fælles liste over egenskaber (variabler fundet at være vigtige i beslutningstagning), som blev brugt til at skabe Diskussionsprioriteringsværktøjet (DPT) ved hjælp af Conjoint Analysis (CA) metodologi.
CA som er en metode der kan vurdere den relative betydning som patienter tillægger forskellige aspekter af pleje ved at bede patienter om at foretage en række afvejninger mellem konkurrerende muligheder.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere anvendeligheden af et diskussionsprioriteringsværktøj, der administreres via en tablet, bærbar computer eller computer, for dets evne til at hjælpe med at træffe beslutninger om behandling.
Efterforskerne vil gerne indsamle feedback fra enkeltpersoner for at forbedre og tilpasse kommunikationsværktøjet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥65
- Diagnose af stadium I-III f.Kr
- Overvejes til adjuverende kemoterapi
- Kan tale og læse engelsk
- Kunne deltage i undersøgelsesprocedurer.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende medicinsk beslutningsevne som bestemt af deres onkolog
- Bevis på metastatisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Elektronisk afslutning af geriatrisk vurdering og konjointanalyse med resultatoutput.
|
Anvendelighed af diskussionsprioriteringsværktøjet (DPT) ved at udfylde geriatrisk vurdering og sammenhængsanalyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel vurdering af diskussionsprioriteringsværktøjet (DPT)
Tidsramme: 2 måneder
|
System Usability Scale (SUS) (score på en 10-elements skala, med en samlet score fra 0-100; en højere score svarer til større brugervenlighed).
Vi vil anse værktøjet for brugbart, hvis vores gennemsnitlige SUS-score blandt de 10 tilmeldte patienter er >68.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Allison Magnuson, DO, Univ. of Rochester Wilmot Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2021
Først opslået (Faktiske)
11. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UCCS20110
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med Eksperimentel
-
Otolith LabsMCRAAfsluttetBPPV | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | Vestibulær migræne | Vestibulær lidelse | Menieres sygdom | Ménières Vertigo | Labrynthitis | Migræne Associated Vertigo | Ukompenseret ensidig vestibulopatiForenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetHjertefejl | Nyresvigt | Gastro esophageal refluks | Copd | Intensiv afdelings syndromKalkun
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringStillesiddende adfærd | Metabolisk forstyrrelseCanada
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
University of BurgundyAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieIkke rekrutterer endnuDivertikulær sygdom i venstre side af tyktarmen
-
Reistone Biopharma Company LimitedAfsluttet