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为考虑乳腺癌辅助化疗的老年人开发个性化讨论优先排序工具

2023年7月17日 更新者:Allison Magnuson、University of Rochester

为考虑乳腺癌辅助化疗的老年人开发个性化讨论优先排序工具的研究

研究人员开发了一种讨论优先排序工具 (DPT),用于考虑利用联合分析 (CA) 方法进行辅助化疗的老年人,当前研究的目的是评估该 DPT 在目标人群、患有乳腺癌的老年人和调整工具以优化目标人群的可用性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

鉴于老年乳腺癌辅助化疗决策的复杂性,在患者目标和偏好的背景下加强支持和促进治疗讨论是一项重要需求。 考虑到这一需求,研究人员完成了对正在考虑辅助治疗的癌症患者的访谈。 作为这些访谈的结果,调查人员制定了一个通用属性列表(发现在决策制定中很重要的变量),用于使用联合分析 (CA) 方法创建讨论优先排序工具 (DPT)。 CA 是一种方法,可以通过要求患者在竞争选项之间进行一系列权衡来评估患者对护理不同方面的相对重要性。 本研究的目的是评估通过平板电脑、笔记本电脑或计算机管理的讨论优先排序工具的可用性,以评估其帮助治疗决策的能力。 调查人员希望收集个人的反馈,以改进和调整沟通工具。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Rochester、New York、美国、14642
        • University of Rochester

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄≥65
  • I-III BC 期的诊断
  • 考虑辅助化疗
  • 能够说和读英语
  • 能够参与学习程序。

排除标准:

  • 缺乏由其肿瘤科医生确定的医疗决策能力
  • 转移性疾病的证据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验性的
电子完成老年评估和联合分析结果输出。
通过完成老年评估和联合分析,讨论优先排序工具 (DPT) 的可用性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
讨论优先排序工具 (DPT) 的功能评估
大体时间:2个月
系统可用性量表 (SUS)(10 项评分,总分范围 0-100;分数越高,可用性越高)。 如果我们在登记的 10 名患者中的平均 SUS 评分 >68,我们将认为该工具可用。
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Allison Magnuson, DO、Univ. of Rochester Wilmot Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月28日

初级完成 (实际的)

2023年3月15日

研究完成 (实际的)

2023年3月15日

研究注册日期

首次提交

2021年9月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月28日

首次发布 (实际的)

2021年10月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月17日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UCCS20110

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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实验性的的临床试验

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