Разработка индивидуального инструмента для определения приоритетов обсуждения для пожилых людей, рассматривающих возможность адъювантной химиотерапии рака молочной железы
22 апреля 2025 г. обновлено: Allison Magnuson, University of Rochester
Исследование по разработке персонализированного инструмента для определения приоритетов дискуссий для пожилых людей, рассматривающих возможность адъювантной химиотерапии рака молочной железы
Исследователи разработали Инструмент определения приоритетов обсуждения (DPT) для пожилых людей, рассматривающих адъювантную химиотерапию, в которой используется методология совместного анализа (CA), и цель текущего исследования состоит в том, чтобы оценить применимость этого DPT в целевой популяции, пожилых людей с раком молочной железы и адаптировать инструмент для оптимизации удобства использования для целевой группы населения.
Обзор исследования
Подробное описание
Учитывая сложность принятия решения о адъювантной химиотерапии у пожилых людей с раком молочной железы, усиление поддержки и поощрение обсуждения лечения в контексте целей и предпочтений пациента является важной необходимостью.
Имея это в виду, исследователи провели интервью с пациентами с онкологическими заболеваниями, которые рассматривают возможность адъювантной терапии.
В результате этих интервью исследователи разработали общий список атрибутов (переменных, которые считаются важными при принятии решений), которые использовались для создания Инструмента определения приоритетов обсуждения (DPT) с использованием методологии совместного анализа (CA).
CA, который представляет собой метод, который может оценить относительную важность, которую пациенты придают различным аспектам ухода, предлагая пациентам сделать ряд компромиссов между конкурирующими вариантами.
Целью данного исследования является оценка возможности использования Инструмента расстановки приоритетов обсуждения, управляемого с помощью планшета, ноутбука или компьютера, с точки зрения его способности помогать в принятии решений о лечении.
Исследователи хотели бы получить отзывы от отдельных лиц, чтобы улучшить и адаптировать инструмент коммуникации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥65 лет
- Диагностика I-III стадии РМЖ
- Рассматривается возможность адъювантной химиотерапии
- Способен говорить и читать по-английски
- Возможность участвовать в учебных процедурах.
Критерий исключения:
- Отсутствие способности принимать медицинские решения, как определено их онкологом
- Доказательства метастатического заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Электронное завершение гериатрической оценки и совместного анализа с выводом результатов.
|
Удобство использования Инструмента определения приоритетов обсуждения (DPT) путем выполнения гериатрической оценки и совместного анализа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная оценка инструмента определения приоритетов обсуждений (DPT)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Шкала юзабилити системы (SUS) (оценка по 10-балльной шкале с общим баллом от 0 до 100; более высокий балл соответствует большему удобству использования).
Мы будем считать этот инструмент пригодным для использования, если наш средний балл SUS среди 10 включенных пациентов составляет >68.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Allison Magnuson, DO, Univ. of Rochester Wilmot Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UCCS20110
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .