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Desenvolvimento de uma Ferramenta de Priorização de Discussão Personalizada para Idosos Considerando Quimioterapia Adjuvante para Câncer de Mama

17 de julho de 2023 atualizado por: Allison Magnuson, University of Rochester

Um estudo em desenvolvimento de uma ferramenta de priorização de discussão personalizada para adultos mais velhos considerando quimioterapia adjuvante para câncer de mama

Os investigadores desenvolveram uma Ferramenta de Priorização de Discussão (DPT) para adultos mais velhos considerarem quimioterapia adjuvante que utiliza a metodologia Conjoint Analysis (CA) e o objetivo do estudo atual é avaliar a usabilidade desta DPT na população-alvo, adultos mais velhos com câncer de mama e adaptar a ferramenta para otimizar a usabilidade para a população-alvo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dada a complexidade da tomada de decisões sobre quimioterapia adjuvante para idosos com câncer de mama, é importante aumentar o apoio e promover discussões sobre o tratamento no contexto dos objetivos e preferências do paciente. Com essa necessidade em mente, os pesquisadores realizaram entrevistas com pacientes com câncer que estão considerando a terapia adjuvante. Como resultado dessas entrevistas, os investigadores desenvolveram uma lista comum de atributos (variáveis ​​consideradas importantes na tomada de decisão) que foram usados ​​para criar a Ferramenta de Priorização de Discussão (DPT) usando a metodologia Conjoint Analysis (CA). AC, que é um método que pode avaliar a importância relativa que os pacientes atribuem a diferentes aspectos do atendimento, pedindo aos pacientes que façam uma série de compensações entre opções concorrentes. O objetivo deste estudo é avaliar a usabilidade de uma Ferramenta de Priorização de Discussão, administrada por meio de um tablet, laptop ou computador, quanto à sua capacidade de auxiliar na tomada de decisões de tratamento. Os investigadores gostariam de obter feedback de indivíduos para melhorar e adaptar a ferramenta de comunicação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥65
  • Diagnóstico do estágio I-III BC
  • Sendo considerado para quimioterapia adjuvante
  • Capaz de falar e ler inglês
  • Capaz de participar dos procedimentos do estudo.

Critério de exclusão:

  • Falta de capacidade de tomada de decisão médica conforme determinado por seu oncologista
  • Evidência de doença metastática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
Preenchimento eletrônico de Avaliação Geriátrica e Análise Conjunta com saída de resultados.
Outro: Experimental
Usabilidade da Ferramenta de Priorização de Discussão (DPT) ao concluir a Avaliação Geriátrica e a Análise Conjunta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Funcional da Ferramenta de Priorização de Discussão (DPT)
Prazo: 2 meses
Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) (pontuação em escala de 10 itens, pontuação total variando de 0 a 100; maior pontuação corresponde a maior usabilidade). Consideraremos a ferramenta utilizável se nossa pontuação média do SUS entre os 10 pacientes inscritos for >68.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Rochester

Investigadores

  • Investigador principal: Allison Magnuson, DO, Univ. of Rochester Wilmot Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UCCS20110

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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