- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05073432
Utveckling av ett personligt verktyg för diskussionsprioritering för äldre vuxna som överväger adjuvant kemoterapi för bröstcancer
22 april 2025 uppdaterad av: Allison Magnuson, University of Rochester
En studie i utvecklingen av ett personligt prioriteringsverktyg för diskussioner för äldre vuxna som överväger adjuvant kemoterapi för bröstcancer
Utredarna har utvecklat ett verktyg för diskussionsprioritering (DPT) för äldre vuxna som överväger adjuvant kemoterapi som använder konjointanalys (CA) metodik och syftet med den aktuella studien är att bedöma användbarheten av denna DPT i målpopulationen, äldre vuxna med bröstcancer och att anpassa verktyget för att optimera användbarheten för målpopulationen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Med tanke på komplexiteten i beslutsfattande för adjuvant kemoterapi för äldre vuxna med bröstcancer, är det ett viktigt behov att förbättra stödet och främja behandlingsdiskussioner i samband med patientens mål och preferenser.
Med detta behov i åtanke har utredarna genomfört intervjuer med patienter med cancerpatienter som överväger adjuvant terapi.
Som ett resultat av dessa intervjuer har utredarna tagit fram en gemensam lista över attribut (variabler som befunnits vara viktiga vid beslutsfattande) som användes för att skapa Discussion Prioritization Tool (DPT) med hjälp av Conjoint Analysis (CA) metodik.
CA som är en metod som kan bedöma den relativa vikt som patienter lägger vid olika aspekter av vården genom att be patienter göra en rad avvägningar mellan konkurrerande alternativ.
Syftet med denna studie är att bedöma användbarheten av ett verktyg för diskussionsprioritering, administrerat via en surfplatta, bärbar dator eller dator, för dess förmåga att hjälpa till vid behandlingsbeslut.
Utredarna skulle vilja samla feedback från individer för att förbättra och anpassa kommunikationsverktyget.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- University of Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥65
- Diagnos av stadium I-III BC
- Övervägs för adjuvant kemoterapi
- Kunna tala och läsa engelska
- Kunna delta i studieprocedurer.
Exklusions kriterier:
- Saknar medicinsk beslutsförmåga enligt deras onkolog
- Bevis på metastaserande sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Elektroniskt slutförande av Geriatric Assessment och Conjoint Analysis med resultatutdata.
|
Användbarheten av diskussionsprioriteringsverktyget (DPT) genom att slutföra geriatrisk bedömning och konjointanalys
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell bedömning av verktyget för diskussionsprioritering (DPT)
Tidsram: 2 månader
|
System Usability Scale (SUS) (poäng på en skala med 10 punkter, med en totalpoäng som sträcker sig från 0-100; en högre poäng motsvarar större användbarhet).
Vi kommer att anse att verktyget är användbart om vårt genomsnittliga SUS-poäng bland de 10 inskrivna patienterna är >68.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Allison Magnuson, DO, Univ. of Rochester Wilmot Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2021
Första postat (Faktisk)
11 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UCCS20110
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .