- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05073432
Desarrollo de una herramienta de priorización de discusión personalizada para adultos mayores que consideran la quimioterapia adyuvante para el cáncer de mama
17 de julio de 2023 actualizado por: Allison Magnuson, University of Rochester
Un estudio en desarrollo de una herramienta de priorización de discusión personalizada para adultos mayores que consideran la quimioterapia adyuvante para el cáncer de mama
Los investigadores han desarrollado una herramienta de priorización de discusión (DPT) para adultos mayores que consideran quimioterapia adyuvante que utiliza la metodología de análisis conjunto (CA) y el objetivo del estudio actual es evaluar la usabilidad de esta DPT en la población objetivo, adultos mayores con cáncer de mama y adaptar la herramienta para optimizar la usabilidad para la población objetivo.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Dada la complejidad de la toma de decisiones de quimioterapia adyuvante para adultos mayores con cáncer de mama, es una necesidad importante mejorar el apoyo y promover las discusiones sobre el tratamiento en el contexto de las metas y preferencias del paciente.
Con esta necesidad en mente, los investigadores han completado entrevistas con pacientes con cáncer que están considerando la terapia adyuvante.
Como resultado de estas entrevistas, los investigadores desarrollaron una lista común de atributos (variables que se consideraron importantes en la toma de decisiones) que se usaron para crear la Herramienta de Priorización de Discusión (DPT) utilizando la metodología de Análisis Conjunto (CA).
CA, que es un método que puede evaluar la importancia relativa que los pacientes otorgan a diferentes aspectos de la atención al pedirles que hagan una serie de compensaciones entre opciones competitivas.
El propósito de este estudio es evaluar la utilidad de una herramienta de priorización de debates, administrada a través de una tableta, computadora portátil o computadora, por su capacidad para ayudar en la toma de decisiones sobre el tratamiento.
A los investigadores les gustaría recopilar comentarios de las personas para mejorar y adaptar la herramienta de comunicación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥65
- Diagnóstico de estadio I-III BC
- Ser considerado para quimioterapia adyuvante
- Capaz de hablar y leer inglés
- Capaz de participar en los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Carecer de capacidad de toma de decisiones médicas según lo determine su oncólogo
- Evidencia de enfermedad metastásica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Experimental
Realización electrónica de Evaluación Geriátrica y Análisis Conjunto con salida de resultados.
|
Usabilidad de la herramienta de priorización de debates (DPT) al completar la evaluación geriátrica y el análisis conjunto
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación funcional de la herramienta de priorización de debates (DPT)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Escala de usabilidad del sistema (SUS) (puntuación en una escala de 10 ítems, puntuación total de 0 a 100; mayor puntuación corresponde a mayor usabilidad).
Consideraremos que la herramienta se puede utilizar si nuestra puntuación SUS media entre los 10 pacientes inscritos es >68.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Allison Magnuson, DO, Univ. of Rochester Wilmot Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCCS20110
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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