Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj personalizovaného diskusního nástroje pro prioritizaci pro starší dospělé zvažující adjuvantní chemoterapii u rakoviny prsu

22. dubna 2025 aktualizováno: Allison Magnuson, University of Rochester

Studie o vývoji personalizovaného diskusního nástroje pro stanovení priorit pro starší dospělé zvažující adjuvantní chemoterapii u rakoviny prsu

Vyšetřovatelé vyvinuli nástroj pro prioritizaci diskuse (DPT) pro starší dospělé zvažující adjuvantní chemoterapii, která využívá metodologii Conjoint Analysis (CA) a cílem této studie je posoudit použitelnost této DPT u cílové populace, starších dospělých s rakovinou prsu a přizpůsobit nástroj tak, aby optimalizoval použitelnost pro cílovou populaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem ke složitosti rozhodování o adjuvantní chemoterapii u starších dospělých s karcinomem prsu je důležitou potřebou posílení podpory a prosazování diskusí o léčbě v kontextu cílů a preferencí pacientky. S ohledem na tuto potřebu vyšetřovatelé dokončili rozhovory s pacienty s pacienty s rakovinou, kteří zvažují adjuvantní terapii. Výsledkem těchto rozhovorů je, že vyšetřovatelé vytvořili společný seznam atributů (proměnných shledaných jako důležité při rozhodování), které byly použity k vytvoření nástroje pro stanovení priority diskuse (DPT) pomocí metodologie Conjoint Analysis (CA). CA, což je metoda, která dokáže posoudit relativní důležitost, kterou pacienti přikládají různým aspektům péče, tím, že pacienty požádá, aby provedli řadu kompromisů mezi konkurenčními možnostmi. Účelem této studie je zhodnotit použitelnost nástroje pro stanovení priorit diskuse, spravovaného prostřednictvím tabletu, notebooku nebo počítače, pro jeho schopnost pomoci při rozhodování o léčbě. Vyšetřovatelé by rádi získali zpětnou vazbu od jednotlivců, aby zlepšili a přizpůsobili komunikační nástroj.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥65
  • Diagnóza stadia I-III BC
  • Zvažuje se adjuvantní chemoterapie
  • Umět mluvit a číst anglicky
  • Schopnost účastnit se studijních postupů.

Kritéria vyloučení:

  • Chybějící lékařská rozhodovací kapacita, kterou určí jejich onkolog
  • Důkaz metastatického onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Elektronické dokončení geriatrického hodnocení a kombinované analýzy s výstupem výsledku.
Jiný: Experimentální
Použitelnost nástroje pro stanovení priorit diskuse (DPT) dokončením geriatrického hodnocení a společné analýzy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční posouzení nástroje pro stanovení priority diskuse (DPT)
Časové okno: 2 měsíce
System Usability Scale (SUS) (skóre na 10položkové škále, s celkovým skóre v rozmezí 0-100; vyšší skóre odpovídá větší použitelnosti). Nástroj budeme považovat za použitelný, pokud naše průměrné skóre SUS mezi 10 zařazenými pacienty bude >68.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Allison Magnuson, DO, Univ. of Rochester Wilmot Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UCCS20110

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Experimentální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit