- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05073432
Ontwikkeling van een gepersonaliseerde tool voor prioritering van discussies voor oudere volwassenen die adjuvante chemotherapie voor borstkanker overwegen
22 april 2025 bijgewerkt door: Allison Magnuson, University of Rochester
Een studie naar de ontwikkeling van een gepersonaliseerde tool voor prioriteitstelling van discussies voor oudere volwassenen die adjuvante chemotherapie voor borstkanker overwegen
De onderzoekers hebben een Discussion Prioritization Tool (DPT) ontwikkeld voor oudere volwassenen die adjuvante chemotherapie overwegen die gebruikmaakt van de Conjoint Analysis (CA)-methodologie. om de tool aan te passen om de bruikbaarheid voor de doelgroep te optimaliseren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Gezien de complexiteit van de besluitvorming over adjuvante chemotherapie voor oudere volwassenen met borstkanker, is het versterken van de ondersteuning en het bevorderen van behandelingsdiscussies in de context van de doelen en voorkeuren van de patiënt een belangrijke behoefte.
Met deze behoefte in gedachten hebben de onderzoekers interviews afgenomen met patiënten met kankerpatiënten die adjuvante therapie overwegen.
Als resultaat van deze interviews hebben de onderzoekers een gemeenschappelijke lijst met attributen ontwikkeld (variabelen die belangrijk blijken te zijn bij het nemen van beslissingen) die werden gebruikt om de Discussion Prioritization Tool (DPT) te creëren met behulp van Conjoint Analysis (CA)-methodologie.
CA, een methode die het relatieve belang kan beoordelen dat patiënten hechten aan verschillende aspecten van de zorg door patiënten te vragen een reeks afwegingen te maken tussen concurrerende opties.
Het doel van deze studie is om de bruikbaarheid te beoordelen van een hulpmiddel voor prioritering van discussies, beheerd via een tablet, laptop of computer, voor zijn vermogen om te helpen bij het nemen van beslissingen over de behandeling.
De onderzoekers willen graag feedback van individuen verzamelen om de communicatietool te verbeteren en aan te passen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥65
- Diagnose van stadium I-III BC
- Komt in aanmerking voor adjuvante chemotherapie
- Engels kunnen spreken en lezen
- In staat om deel te nemen aan studieprocedures.
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan medische besluitvormingscapaciteit zoals bepaald door hun oncoloog
- Bewijs van uitgezaaide ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
Elektronische voltooiing van geriatrische beoordeling en conjunctuuranalyse met uitvoer van resultaten.
|
Bruikbaarheid van de Discussion Prioritization Tool (DPT) door het invullen van Geriatrische Assessment en Conjoint Analysis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele beoordeling van het Discussion Prioritization Tool (DPT)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
System Usability Scale (SUS) (score op een schaal van 10 items, met een totaalscore variërend van 0-100; een hogere score komt overeen met een grotere bruikbaarheid).
We beschouwen het instrument als bruikbaar als onze gemiddelde SUS-score onder de 10 geïncludeerde patiënten >68 is.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Allison Magnuson, DO, Univ. of Rochester Wilmot Cancer Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UCCS20110
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .