Développement d'un outil personnalisé de priorisation des discussions pour les personnes âgées envisageant une chimiothérapie adjuvante pour le cancer du sein
22 avril 2025 mis à jour par: Allison Magnuson, University of Rochester
Une étude sur le développement d'un outil personnalisé de hiérarchisation des discussions pour les personnes âgées envisageant une chimiothérapie adjuvante pour le cancer du sein
Les chercheurs ont développé un outil de priorisation de discussion (DPT) pour les personnes âgées qui envisagent une chimiothérapie adjuvante qui utilise la méthodologie d'analyse conjointe (CA) et l'objectif de l'étude actuelle est d'évaluer l'utilisabilité de ce DPT dans la population cible, les personnes âgées atteintes d'un cancer du sein et d'adapter l'outil pour optimiser l'utilisabilité pour la population cible.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Compte tenu de la complexité de la prise de décision en matière de chimiothérapie adjuvante pour les personnes âgées atteintes d'un cancer du sein, il est important d'améliorer le soutien et de promouvoir les discussions sur le traitement dans le contexte des objectifs et des préférences des patientes.
Avec ce besoin à l'esprit, les enquêteurs ont réalisé des entretiens avec des patients atteints de cancer qui envisagent un traitement adjuvant.
À la suite de ces entretiens, les enquêteurs ont développé une liste commune d'attributs (variables jugées importantes dans la prise de décision) qui ont été utilisées pour créer l'outil de priorisation de la discussion (DPT) à l'aide de la méthodologie d'analyse conjointe (AC).
CA qui est une méthode qui permet d'évaluer l'importance relative que les patients accordent à différents aspects des soins en leur demandant de faire une série de compromis entre des options concurrentes.
Le but de cette étude est d'évaluer la facilité d'utilisation d'un outil de priorisation de discussion, administré via une tablette, un ordinateur portable ou un ordinateur, pour sa capacité à aider à la prise de décision de traitement.
Les enquêteurs aimeraient recueillir les commentaires des particuliers pour améliorer et adapter l'outil de communication.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥65
- Diagnostic de stade I-III BC
- Être envisagé pour une chimiothérapie adjuvante
- Capable de parler et de lire l'anglais
- Capable de participer aux procédures d'étude.
Critère d'exclusion:
- Manque de capacité de prise de décision médicale telle que déterminée par leur oncologue
- Preuve de maladie métastatique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Expérimental
Achèvement électronique de l'évaluation gériatrique et de l'analyse conjointe avec sortie des résultats.
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Facilité d'utilisation de l'outil de priorisation des discussions (DPT) en complétant l'évaluation gériatrique et l'analyse conjointe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation fonctionnelle de l'outil de priorisation des discussions (DPT)
Délai: 2 mois
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Échelle d'utilisabilité du système (SUS) (score sur une échelle de 10 éléments, avec un score total allant de 0 à 100 ; un score plus élevé correspond à une plus grande convivialité).
Nous considérerons l'outil utilisable si notre score SUS moyen parmi les 10 patients inscrits est > 68.
|
2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Allison Magnuson, DO, Univ. of Rochester Wilmot Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2021
Première publication (Réel)
11 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCCS20110
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .