Személyre szabott megbeszélési prioritási eszköz kidolgozása idősebb felnőttek számára, akik fontolóra veszik az emlőrák adjuváns kemoterápiáját
2025. április 22. frissítette: Allison Magnuson, University of Rochester
Tanulmány az emlőrák adjuváns kemoterápiáját fontolóra vevő idősebb felnőttek személyre szabott megbeszélési prioritási eszközének kidolgozásáról
A kutatók egy DPT-t fejlesztettek ki az adjuváns kemoterápiát fontolóra vevő idősebb felnőttek számára, amely a Conjoint Analysis (CA) módszerét használja, és a jelenlegi vizsgálat célja ennek a DPT-nek a használhatóságának felmérése a célpopulációban, az emlőrákban szenvedő idősebb felnőtteknél és hogy az eszközt a használhatóság optimalizálása érdekében a célpopulációhoz igazítsa.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tekintettel az emlőrákban szenvedő idős felnőttek adjuváns kemoterápiás döntéshozatalának összetettségére, fontos a támogatás fokozása és a kezeléssel kapcsolatos megbeszélések előmozdítása a betegek céljainak és preferenciáinak összefüggésében.
Ezt az igényt szem előtt tartva a kutatók interjúkat készítettek olyan rákos betegekkel, akik adjuváns terápiát fontolgatnak.
Ezen interjúk eredményeként a vizsgálók közös listát dolgoztak ki azokról az attribútumokról (a döntéshozatalban fontosnak talált változókról), amelyeket a Conjoint Analysis (CA) módszertan segítségével a Discussion Prioritization Tool (DPT) létrehozásához használtak.
A CA egy olyan módszer, amely felmérheti azt a relatív fontosságot, amelyet a betegek az ellátás különböző szempontjainak tulajdonítanak, azáltal, hogy megkérik a betegeket, hogy tegyenek kompromisszumot a versengő lehetőségek között.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a táblagépen, laptopon vagy számítógépen keresztül kezelt vitapriorizációs eszköz használhatóságát, hogy segítse-e a kezeléssel kapcsolatos döntéshozatalt.
A nyomozók visszajelzést szeretnének gyűjteni az egyénektől a kommunikációs eszköz javítása és adaptálása érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- University of Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥65
- A Kr.e. I-III. stádium diagnózisa
- Adjuváns kemoterápiát fontolgatnak
- Tud beszélni és olvasni angolul
- Képes részt venni a tanulmányi eljárásokban.
Kizárási kritériumok:
- Az onkológusuk által megállapított orvosi döntéshozatali képesség hiánya
- A metasztatikus betegség bizonyítéka
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
Geriátriai felmérés és együttes elemzés elektronikus kitöltése eredménykimenettel.
|
A Discussion Prioritization Tool (DPT) használhatósága a geriátriai értékelés és a közös elemzés elvégzésével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Discussion Prioritization Tool (DPT) funkcionális értékelése
Időkeret: 2 hónap
|
System Usability Scale (SUS) (pontszám egy 10 tételes skálán, az összpontszám 0-100 között van; a magasabb pontszám nagyobb használhatóságot jelent).
Az eszközt akkor tekintjük használhatónak, ha a 10 beiratkozott beteg átlagos SUS-pontszáma >68.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Allison Magnuson, DO, Univ. of Rochester Wilmot Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 28.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UCCS20110
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .