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Entwicklung eines personalisierten Diskussions-Priorisierungstools für ältere Erwachsene, die eine adjuvante Chemotherapie bei Brustkrebs in Betracht ziehen

22. April 2025 aktualisiert von: Allison Magnuson, University of Rochester

Eine Studie zur Entwicklung eines personalisierten Gesprächspriorisierungstools für ältere Erwachsene, die eine adjuvante Chemotherapie bei Brustkrebs in Betracht ziehen

Die Forscher haben ein Diskussions-Priorisierungs-Tool (DPT) für ältere Erwachsene entwickelt, das eine adjuvante Chemotherapie in Betracht zieht, das die Conjoint-Analyse (CA)-Methodik verwendet, und das Ziel der aktuellen Studie ist die Bewertung der Anwendbarkeit dieses DPT in der Zielpopulation, älteren Erwachsenen mit Brustkrebs und das Tool anzupassen, um die Benutzerfreundlichkeit für die Zielgruppe zu optimieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Angesichts der Komplexität der Entscheidungsfindung für eine adjuvante Chemotherapie bei älteren Erwachsenen mit Brustkrebs ist es wichtig, die Unterstützung zu verbessern und Behandlungsgespräche im Kontext der Ziele und Präferenzen der Patientin zu fördern. Vor diesem Hintergrund haben die Forscher Gespräche mit Patienten mit Krebspatienten geführt, die eine adjuvante Therapie in Betracht ziehen. Als Ergebnis dieser Interviews haben die Ermittler eine gemeinsame Liste von Attributen (Variablen, die sich als wichtig für die Entscheidungsfindung erwiesen haben) entwickelt, die verwendet wurden, um das Diskussionspriorisierungstool (DPT) unter Verwendung der Conjoint Analysis (CA)-Methodik zu erstellen. CA ist eine Methode, die die relative Bedeutung bewerten kann, die Patienten verschiedenen Aspekten der Pflege beimessen, indem Patienten aufgefordert werden, eine Reihe von Kompromissen zwischen konkurrierenden Optionen einzugehen. Der Zweck dieser Studie ist es, die Verwendbarkeit eines Diskussionspriorisierungstools, das über ein Tablet, einen Laptop oder einen Computer verwaltet wird, auf seine Fähigkeit zu bewerten, die Entscheidungsfindung bei der Behandlung zu unterstützen. Die Ermittler möchten Feedback von Einzelpersonen sammeln, um das Kommunikationstool zu verbessern und anzupassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥65
  • Diagnose des Stadiums I-III BC
  • Wird für eine adjuvante Chemotherapie in Betracht gezogen
  • Kann Englisch sprechen und lesen
  • An Studienverfahren teilnehmen können.

Ausschlusskriterien:

  • Mangelnde medizinische Entscheidungsfähigkeit, wie von ihrem Onkologen festgestellt
  • Nachweis einer metastasierten Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Elektronische Durchführung von Geriatric Assessment und Conjoint Analysis mit Ergebnisausgabe.
Sonstiges: Experimental
Nutzbarkeit des Diskussions-Priorisierungs-Tools (DPT) durch Abschluss von Geriatric Assessment und Conjoint Analysis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsbewertung des Diskussionspriorisierungstools (DPT)
Zeitfenster: 2 Monate
System Usability Scale (SUS) (Bewertung auf einer 10-Punkte-Skala mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 100; eine höhere Punktzahl entspricht einer besseren Benutzerfreundlichkeit). Wir halten das Tool für nutzbar, wenn unser mittlerer SUS-Wert unter den 10 eingeschlossenen Patienten >68 beträgt.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester

Ermittler

  • Hauptermittler: Allison Magnuson, DO, Univ. of Rochester Wilmot Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCCS20110

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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