- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05073432
Utvikling av et personlig diskusjonsprioriteringsverktøy for eldre voksne som vurderer adjuvant kjemoterapi for brystkreft
17. juli 2023 oppdatert av: Allison Magnuson, University of Rochester
En studie i utvikling av et personlig diskusjonsprioriteringsverktøy for eldre voksne som vurderer adjuvant kjemoterapi for brystkreft
Etterforskerne har utviklet et verktøy for diskusjonsprioritering (DPT) for eldre voksne vurderer adjuvant kjemoterapi som bruker Conjoint Analysis (CA) metodikk, og målet med denne studien er å vurdere brukbarheten av denne DPT i målpopulasjonen, eldre voksne med brystkreft og å tilpasse verktøyet for å optimalisere brukervennligheten for målgruppen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Gitt kompleksiteten i beslutningsprosesser for adjuvant kjemoterapi for eldre voksne med brystkreft, er det et viktig behov å forbedre støtten og fremme behandlingsdiskusjoner i sammenheng med pasientens mål og preferanser.
Med dette behovet i tankene har etterforskerne gjennomført intervjuer med pasienter med kreftpasienter som vurderer adjuvant terapi.
Som et resultat av disse intervjuene har etterforskerne utviklet en felles liste over attributter (variabler som er funnet å være viktige i beslutningstaking) som ble brukt til å lage diskusjonsprioriteringsverktøyet (DPT) ved bruk av Conjoint Analysis (CA) metodikk.
CA som er en metode som kan vurdere den relative betydningen pasienter legger på ulike aspekter ved omsorg ved å be pasienter om å gjøre en rekke avveininger mellom konkurrerende alternativer.
Hensikten med denne studien er å vurdere brukbarheten til et diskusjonsprioriteringsverktøy, administrert gjennom et nettbrett, bærbar PC eller datamaskin, for dets evne til å hjelpe til med å ta behandlingsbeslutninger.
Etterforskerne ønsker å samle tilbakemeldinger fra enkeltpersoner for å forbedre og tilpasse kommunikasjonsverktøyet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- University of Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥65
- Diagnose av stadium I-III f.Kr
- Vurderes for adjuvant kjemoterapi
- Kunne snakke og lese engelsk
- Kunne delta i studieprosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
- Mangler medisinsk beslutningskapasitet som bestemt av deres onkolog
- Bevis på metastatisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell
Elektronisk gjennomføring av geriatrisk vurdering og konjointanalyse med resultatutdata.
|
Brukervennlighet av diskusjonsprioriteringsverktøyet (DPT) ved å fullføre geriatrisk vurdering og konjointanalyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funksjonell vurdering av diskusjonsprioriteringsverktøyet (DPT)
Tidsramme: 2 måneder
|
System Usability Scale (SUS) (poengsum på 10-elements skala, total poengsum fra 0-100; høyere poengsum tilsvarer større brukervennlighet).
Vi vil vurdere verktøyet som brukbart hvis vår gjennomsnittlige SUS-score blant de 10 pasientene som er registrert er >68.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Allison Magnuson, DO, Univ. of Rochester Wilmot Cancer Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UCCS20110
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken
Kliniske studier på Eksperimentell
-
Riphah International UniversityFullført
-
University of BurgundyFullført
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieHar ikke rekruttert ennåDivertikulær sykdom på venstre side av tykktarmen
-
Case Comprehensive Cancer CenterFullførtRøykeatferdForente stater
-
PfizerFullført
-
The Hospital for Sick ChildrenFullført
-
PfizerFullført