Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av et personlig diskusjonsprioriteringsverktøy for eldre voksne som vurderer adjuvant kjemoterapi for brystkreft

17. juli 2023 oppdatert av: Allison Magnuson, University of Rochester

En studie i utvikling av et personlig diskusjonsprioriteringsverktøy for eldre voksne som vurderer adjuvant kjemoterapi for brystkreft

Etterforskerne har utviklet et verktøy for diskusjonsprioritering (DPT) for eldre voksne vurderer adjuvant kjemoterapi som bruker Conjoint Analysis (CA) metodikk, og målet med denne studien er å vurdere brukbarheten av denne DPT i målpopulasjonen, eldre voksne med brystkreft og å tilpasse verktøyet for å optimalisere brukervennligheten for målgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gitt kompleksiteten i beslutningsprosesser for adjuvant kjemoterapi for eldre voksne med brystkreft, er det et viktig behov å forbedre støtten og fremme behandlingsdiskusjoner i sammenheng med pasientens mål og preferanser. Med dette behovet i tankene har etterforskerne gjennomført intervjuer med pasienter med kreftpasienter som vurderer adjuvant terapi. Som et resultat av disse intervjuene har etterforskerne utviklet en felles liste over attributter (variabler som er funnet å være viktige i beslutningstaking) som ble brukt til å lage diskusjonsprioriteringsverktøyet (DPT) ved bruk av Conjoint Analysis (CA) metodikk. CA som er en metode som kan vurdere den relative betydningen pasienter legger på ulike aspekter ved omsorg ved å be pasienter om å gjøre en rekke avveininger mellom konkurrerende alternativer. Hensikten med denne studien er å vurdere brukbarheten til et diskusjonsprioriteringsverktøy, administrert gjennom et nettbrett, bærbar PC eller datamaskin, for dets evne til å hjelpe til med å ta behandlingsbeslutninger. Etterforskerne ønsker å samle tilbakemeldinger fra enkeltpersoner for å forbedre og tilpasse kommunikasjonsverktøyet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥65
  • Diagnose av stadium I-III f.Kr
  • Vurderes for adjuvant kjemoterapi
  • Kunne snakke og lese engelsk
  • Kunne delta i studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  • Mangler medisinsk beslutningskapasitet som bestemt av deres onkolog
  • Bevis på metastatisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Elektronisk gjennomføring av geriatrisk vurdering og konjointanalyse med resultatutdata.
Brukervennlighet av diskusjonsprioriteringsverktøyet (DPT) ved å fullføre geriatrisk vurdering og konjointanalyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell vurdering av diskusjonsprioriteringsverktøyet (DPT)
Tidsramme: 2 måneder
System Usability Scale (SUS) (poengsum på 10-elements skala, total poengsum fra 0-100; høyere poengsum tilsvarer større brukervennlighet). Vi vil vurdere verktøyet som brukbart hvis vår gjennomsnittlige SUS-score blant de 10 pasientene som er registrert er >68.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Allison Magnuson, DO, Univ. of Rochester Wilmot Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UCCS20110

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Eksperimentell

3
Abonnere