Opracowanie spersonalizowanego narzędzia do ustalania priorytetów dyskusji dla osób starszych rozważających uzupełniającą chemioterapię raka piersi
22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Allison Magnuson, University of Rochester
Badanie dotyczące opracowania spersonalizowanego narzędzia do ustalania priorytetów dyskusji dla osób starszych rozważających chemioterapię adjuwantową w raku piersi
Badacze opracowali narzędzie do ustalania priorytetów dyskusji (DPT) dla osób starszych rozważających chemioterapię adjuwantową, która wykorzystuje metodologię Conjoint Analysis (CA), a celem obecnego badania jest ocena użyteczności tego DPT w populacji docelowej, starszych dorosłych z rakiem piersi i dostosowanie narzędzia w celu optymalizacji użyteczności dla grupy docelowej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Biorąc pod uwagę złożoność procesu podejmowania decyzji dotyczących chemioterapii adjuwantowej u osób starszych z rakiem piersi, ważną potrzebą jest wzmocnienie wsparcia i promowanie dyskusji na temat leczenia w kontekście celów i preferencji pacjenta.
Mając to na uwadze, badacze przeprowadzili wywiady z pacjentami chorymi na raka, którzy rozważają terapię uzupełniającą.
W wyniku tych wywiadów badacze opracowali wspólną listę atrybutów (zmiennych uznanych za ważne przy podejmowaniu decyzji), które zostały wykorzystane do stworzenia narzędzia do ustalania priorytetów dyskusji (DPT) przy użyciu metodologii Conjoint Analysis (CA).
CA, która jest metodą, która może ocenić względne znaczenie, jakie pacjenci przywiązują do różnych aspektów opieki, prosząc pacjentów o dokonanie szeregu kompromisów między konkurencyjnymi opcjami.
Celem tego badania jest ocena użyteczności narzędzia do ustalania priorytetów dyskusji, zarządzanego za pośrednictwem tabletu, laptopa lub komputera, pod kątem jego zdolności do wspomagania podejmowania decyzji dotyczących leczenia.
Badacze chcieliby zebrać opinie od poszczególnych osób, aby ulepszyć i dostosować narzędzie komunikacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥65 lat
- Rozpoznanie stadium I-III pne
- Rozważa się chemioterapię adjuwantową
- Potrafi mówić i czytać po angielsku
- Potrafi uczestniczyć w procedurach badawczych.
Kryteria wyłączenia:
- Brak zdolności podejmowania decyzji medycznych zgodnie z ustaleniami ich onkologa
- Dowody choroby przerzutowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Elektroniczne wypełnianie oceny geriatrycznej i wspólnej analizy z wyjściem wyniku.
|
Użyteczność narzędzia do ustalania priorytetów dyskusji (DPT) poprzez wypełnienie oceny geriatrycznej i wspólnej analizy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena funkcjonalna narzędzia ustalania priorytetów dyskusji (DPT)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Skala Użyteczności Systemu (SUS) (wynik w 10-punktowej skali, z całkowitym wynikiem od 0 do 100; wyższy wynik oznacza większą użyteczność).
Uznajemy, że narzędzie jest przydatne, jeśli nasz średni wynik SUS wśród 10 włączonych pacjentów wynosi > 68.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Allison Magnuson, DO, Univ. of Rochester Wilmot Cancer Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCCS20110
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .