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Sviluppo di uno strumento di definizione delle priorità di discussione personalizzato per gli anziani che considerano la chemioterapia adiuvante per il cancro al seno

22 aprile 2025 aggiornato da: Allison Magnuson, University of Rochester

Uno studio sullo sviluppo di uno strumento di definizione delle priorità di discussione personalizzato per gli anziani che considera la chemioterapia adiuvante per il cancro al seno

I ricercatori hanno sviluppato uno strumento di definizione delle priorità di discussione (DPT) per gli anziani che considerano la chemioterapia adiuvante che utilizza la metodologia dell'analisi congiunta (CA) e l'obiettivo del presente studio è valutare l'usabilità di questo DPT nella popolazione target, anziani con cancro al seno e adattare lo strumento per ottimizzare l'usabilità per la popolazione target.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Data la complessità del processo decisionale sulla chemioterapia adiuvante per gli anziani con carcinoma mammario, è importante migliorare il supporto e promuovere discussioni sul trattamento nel contesto degli obiettivi e delle preferenze del paziente. Con questa esigenza in mente, i ricercatori hanno completato interviste con pazienti affetti da cancro che stanno prendendo in considerazione la terapia adiuvante. Come risultato di queste interviste, i ricercatori hanno sviluppato un elenco comune di attributi (variabili ritenute importanti nel processo decisionale) che sono stati utilizzati per creare il Discussion Prioritization Tool (DPT) utilizzando la metodologia Conjoint Analysis (CA). CA che è un metodo in grado di valutare l'importanza relativa che i pazienti attribuiscono a diversi aspetti dell'assistenza chiedendo ai pazienti di fare una serie di compromessi tra opzioni concorrenti. Lo scopo di questo studio è valutare l'usabilità di uno strumento di definizione delle priorità di discussione, amministrato tramite un tablet, un laptop o un computer, per la sua capacità di aiutare nel processo decisionale del trattamento. Gli investigatori vorrebbero raccogliere feedback dalle persone per migliorare e adattare lo strumento di comunicazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥65
  • Diagnosi dello stadio I-III aC
  • Considerato per la chemioterapia adiuvante
  • In grado di parlare e leggere l'inglese
  • In grado di partecipare alle procedure di studio.

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di capacità decisionale medica come determinato dal loro oncologo
  • Evidenza di malattia metastatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Completamento elettronico della valutazione geriatrica e dell'analisi congiunta con output dei risultati.
Altro: Sperimentale
Usabilità del Discussion Prioritization Tool (DPT) completando la valutazione geriatrica e l'analisi congiunta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione funzionale dello strumento di prioritizzazione della discussione (DPT)
Lasso di tempo: 2 mesi
System Usability Scale (SUS) (punteggio su una scala di 10 item, con un punteggio totale compreso tra 0 e 100; un punteggio più alto corrisponde a una maggiore usabilità). Riterremo lo strumento utilizzabile se il nostro punteggio SUS medio tra i 10 pazienti arruolati è> 68.
2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rochester

Investigatori

  • Investigatore principale: Allison Magnuson, DO, Univ. of Rochester Wilmot Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCCS20110

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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