Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lähetä tekstiviesti My Hypertension BP Meds NOLA

torstai 17. elokuuta 2023 päivittänyt: Tulane University

Yksinkertainen tekstiviestit ja sosiaalinen tuki hypertensiolääkkeiden noudattamisen lisäämiseksi New Orleansissa, Louisianassa (LA)

Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat

  1. Sitouta osallistujat, joilla on huonosti hallinnassa oleva verenpaine ja lääkityksen noudattamatta jättäminen, käyttämään yksinkertaisia ​​digitaalisia lähestymistapoja, erityisesti toistuvia tekstiviestejä parantaakseen lääkityksen noudattamista.
  2. Edistää osallistujien lääkityksen noudattamista ja vuorovaikutusta etäterveysalustojen kanssa toistuvilla tekstimuistutuksilla lääkitysaikatauluista ja täyttömääristä, tieteeseen perustuvalla verenpainetautia koskevalla koulutussisällöllä ja viestintävaihdolla heidän terveydenhuollon tarjoajiensa kanssa verenpaineen parantamiseksi.
  3. Arvioi sosiaalisen tuen roolia auttamalla osallistujia hallitsemaan verenpainetautiaan ja hallitsemaan sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä, mukaan lukien päivittäinen verenpaineen mittaus, muutokset osallistujien elämänlaadussa ja esteet lääkityksen noudattamiselle sekä tavoitteiden asettaminen terveyskäyttäytymiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki kelvolliset osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen Tulanen kardiologian klinikalla 8 viikon ajaksi. Tutkimuksen avainhenkilöt seulovat tutkimuksesta kiinnostuneet klinikan potilaat tapaamiskäynnillään. Osallistujilta kerättävät tunnistetiedot ovat nimi, syntymäaika ja puhelinnumero tekstiviestien lähettämistä varten. Mahdolliset osallistujat, jotka tekevät tutkimuskyselyitä sähköpostitse, saavat nopeat vastaukset. Jos osallistuja ei ilmoittaudu tutkimukseen, koska hän ei ole kelvollinen, tiedot murskataan. Tutkimushenkilöstö tarkistaa myös tohtori Keith Ferdinandin lääketieteelliset tiedot tunnistaakseen mahdolliset potilaat ja tarjotakseen koehenkilöille tutkimustietoja (esim. lentolehtisiä, mainoksia, rekrytointikäsikirjoituksia jne.) Koehenkilöt voivat sitten kääntyä tutkimusryhmän puoleen osallistumisesta. Opintohenkilöstö sopia ajan ja päivämäärän kirkon yhteisösivuston kanssa jakaakseen tutkimusta kuvaavia lentolehtisiä kirkon seurakuntalaisille opiskelukiinnostuksen saamiseksi. Kiinnostuneet henkilöt voidaan tarkistaa paikan päällä tai seuralaisten määräämänä päivänä. Tutkimushenkilöstö käyttää kelpoisuuden tarkistuslistaa osallistujien seulomiseen.

Alla on lueteltu tutkimuksen aikana suoritetut toimenpiteet ja kunkin tehtävän suorittamiseen kuluva aika:

Tässä tutkimuksessa noudatetaan 8 viikon interventiokohorttisuunnittelua, jossa käytetään kyselylomakkeita tietojen keräämiseksi ennen tutkimuksen jälkeisiä toimenpiteitä kahdesta paikasta: Tulanen kardiologiaklinikalta ja Christian Unity Baptist Church -kirkosta. Osallistujien kelpoisuus seulotaan molemmissa paikoissa henkilöhaastatteluilla, puhelimitse käyttäen Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymää rekrytointiohjelmaa ja/tai klinikan potilastietoja. Seulonnan jälkeen tutkimushenkilöstö ilmoittaa kelvolliset osallistujat tutkimukseen Tulanen kardiologian klinikalla. Tutkimushenkilöstö mittaa verenpainetta ja painoa tutkimuksen ensimmäisenä ja viimeisenä päivänä sekä laskee sydänkohtauksen ja aivohalvauksen riskinsä Ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin (ASCVD) Risk Estimator Plus -laskennan avulla.

9 Tutkimushenkilöstö laskee osallistujan ASCVD-riskin lataamalla sovelluksen mobiililaitteeseensa. Potilastietoja ei kerätä eikä tallenneta sovellukseen. Anonyymi käyttäjien käyttäytyminen (esim. sovelluksen ladaneiden ihmisten määrä, kuinka monta kertaa päivässä sovellusta käytettiin) kerätään Google Analyticsin kautta. Kaikki sovelluksessa kerätyt tiedot ovat anonyymejä, eikä niitä voida jäljittää yksittäiseen käyttäjään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Tulane University Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Christian Unity Baptist Church

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset > 18 vuotta.
  • Puhu ja lue englantia.
  • Vaiheen 1* ja 2** verenpainetaudin (HTN) diagnoosi, jossa otetaan vähintään yksi verenpainelääke.
  • Internet- ja matkapuhelinyhteys kaksisuuntaisella tekstiviestitoiminnolla.
  • > 1, 4-osainen Krousel-Wood Medication Adherence Scale (K-Wood-MAS-4) tai vastaava työkalu.
  • Mahdollisuus ladata verenpaineen seurantasovellus matkapuhelimeesi. (*Vaiheen 1 HTN: 130–139 mmHg tai 80–89 mmHg16) (**Vaiheen 2 HTN: 140 mmHg tai enemmän tai > 90 mmHg16)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ollut sairaalahoidossa 6 kuukauden sisällä tutkimuksen aloittamisesta, jos potilaalla on diagnoosi sydämen vajaatoiminnasta, loppuvaiheen munuaissairaudesta, akuutista sepelvaltimotautioireyhtymästä tai aivohalvauksesta.
  • Aikoo peruuttaa matkapuhelinliittymän 3 kuukauden sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilasryhmä
Osallistujat rekisteröidään Tulane University Medical Groupin kaksisuuntaiseen tekstiviestijärjestelmään, jossa he vastaanottavat ja lähettävät tekstiä matkapuhelimistaan ​​verenpainelääkityksensä seuraamiseksi. Tekstiviestejä lähetetään: päivittäin lääkitys- ja täyttömuistutuksista; viikoittain hypertensiovalistusviestejä ja kysyä, auttoiko tukihenkilö lääkitysmuistutuksissa. Tutkimushenkilöstö kouluttaa osallistujia oikeaan verenpainetekniikkaan, jolla he voivat suorittaa itse mitatun verenpaineen (SMBP) kotona. Nämä verenpainearvot ladataan automaattisesti kahdesti päivässä Bluetooth-laitteesta puhelinsovellukseen, jotta osallistuja ja terveydenhuoltotiimi voivat seurata verenpainettaan. Osallistujat saavat Bluetooth-verenpainelaitteen SMBP:n suorittamista varten ilmoittautumisen yhteydessä.
Käyttäytyminen: Teksti
Nämä verenpainearvot ladataan automaattisesti kahdesti päivässä Bluetooth-laitteesta puhelinsovellukseen, jotta osallistuja ja terveydenhuoltotiimi voivat seurata verenpainettaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun mitta, jonka on arvioinut 14-kohtaisen taudinvalvontakeskuksen (CDC) terveyteen liittyvä elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta

Elämänlaadun muutosta mitataan 14-kohtaisen keskuksen (CDC) terveyteen liittyvän elämänlaatukyselyn vastauksilla ilmoittautumiskäynnillä (perustilanne) ja opintokäynnin lopussa 2 kuukauden kohdalla. Kysyjä on CDC:n suunnittelema elämänlaatututkimus, jossa on 14 kysymystä, ja tutkijat laskivat jokaiselle osallistujalle epäterveellisten päivien pistemäärän.

Epäterveet päivät ovat arvio niiden päivien kokonaismäärästä viimeisten 30 päivän aikana, jolloin vastaaja koki, että hänen fyysinen tai henkinen kuntonsa ei ollut hyvä. Tämän arvion saamiseksi kysymyksiin 2 ja 3 saadut vastaukset yhdistettiin ja laskettiin yhteenvetoindeksi kaikista epäterveellisistä päivistä, joissa looginen enimmäismäärä oli 30 epäterveellistä päivää. Alue on 0 - 30, minimi on 0, mikä tarkoittaa parempaa lopputulosta ja 30 on suurin ja merkitsisi huonoa lopputulosta.
Perustaso, 2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkijoiden tekemä muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta
Muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa, joka tehtiin käyttämällä kahta istuvan verenpainelukemaa käyttäen validoituja lähestymistapoja, mitattuna elohopeamillimetreinä ensimmäisestä ilmoittautumispäivästä (perustaso) ja tutkimuskäynnin lopussa.
Perustaso, 2 kuukautta
Lääkityksen noudattaminen itse
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta
Lääkitykseen sitoutumista itseään mitataan Krousel-Wood-lääkityssidonnaisuusasteikon 4 kvalitatiivisen analyysin perusteella. Tutkittava suorittaa kyselyn kahdesti, lähtötilanteessa ja opintokäynnin lopussa. Pisteiden vaihteluväli on 0–4, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa sitoutumista ja pienempi pistemäärä parempaa sitoutumista.
Perustaso, 2 kuukautta
Osallistujan tekemä systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Ensimmäinen tutkimusviikko, viimeinen tutkimusviikko
Koehenkilöitä pyydettiin mittaamaan itse mitatut systolinen ja diastolinen verenpaine kotona päivittäin. 7 päivän keskimääräisen systolisen verenpaineen (SBP) ja diastolisen verenpaineen (DBP) mittausten tarkkuus on lisääntynyt verenpaineen alenemisen arvioimiseksi. Nämä mittaukset saatiin tutkimuksen ensimmäisen ja viimeisen viikon aikana. Tutkijat käyttivät ensimmäisen ja viimeisen 7 päivän keskiarvoa tämän tulosmitan laskemiseen.
Ensimmäinen tutkimusviikko, viimeinen tutkimusviikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tulane University

Yhteistyökumppanit

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
LA CaTS Clinical Research Resources Core

Tutkijat

  • Päätutkija: Keith Ferdinand, MD, Tulane University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-887
  • 5U54GM104940-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa