Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Send en sms til My Hypertension BP Meds NOLA

17. august 2023 opdateret af: Tulane University

Enkel tekstbeskeder og social støtte til at øge overholdelse af hypertensionsmedicin i New Orleans, Louisiana (LA)

De specifikke mål med denne forskningsundersøgelse er at

  1. Engager deltagere med dårligt kontrolleret hypertension og medicinmanglende overholdelse til at bruge simple digitale tilgange, specifikt tilbagevendende tekstbeskeder for at forbedre overholdelse af medicin.
  2. Fremme deltagernes overholdelse af medicin og interaktion med telehealth-platforme med tilbagevendende tekstpåmindelser om medicinskemaer og genopfyldninger, videnskabsbaseret hypertensionsundervisningsindhold og kommunikationsudveksling med deres sundhedsudbydere for at forbedre blodtrykket.
  3. Evaluer den rolle, social støtte spiller i at hjælpe deltagerne med at styre deres hypertension og kontrol af risikofaktorer for kardiovaskulær sygdom (CVD), herunder daglig blodtryksmåling, ændringer i deltagernes livskvalitet og barrierer for overholdelse af medicin og opstilling af mål for sundhedsadfærd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle kvalificerede deltagere vil blive tilmeldt undersøgelsen på Tulane kardiologisk klinik i en 8-ugers periode. Nøgleundersøgelsespersonale vil screene patienter fra klinikken, der er interesseret i undersøgelsen, under deres aftalebesøg. Identificerende oplysninger, der vil blive indsamlet fra deltagerne, vil være navn, fødselsdato og telefonnummer til at sende dem tekstbeskeder. Potentielle deltagere, der foretager undersøgelsesforespørgsler via e-mail, vil modtage hurtige svar. Hvis deltageren ikke tilmelder sig undersøgelsen, fordi de ikke er kvalificerede, vil oplysningerne blive makuleret. Undersøgelsespersonale vil også gennemgå lægejournaler fra Dr. Keith Ferdinand for at identificere potentielle patienter og give forsøgspersonerne undersøgelsesoplysninger (f.eks. flyers, annoncer, rekrutteringsmanuskript osv.) Forsøgspersonerne kan derefter henvende sig til studieteamet om deltagelse. Studiepersonale vil aftale et tidspunkt og en dato med kirkesamfundets websted for at distribuere flyers, der beskriver undersøgelsen, til kirkens menigheder for at søge studieinteresse. Interesserede personer kan screenes på stedet for berettigelse eller på en dato, der bestemmes af kongreganterne. Undersøgelsespersonale vil bruge en berettigelsestjekliste til at screene deltagere.

Nedenfor er procedurer udført under undersøgelsen og den forventede tid til at fuldføre hver opgave:

Denne undersøgelse vil følge et 8-ugers interventionelt kohortedesign ved hjælp af en række spørgeskemaer til at indsamle data før-efter undersøgelsesprocedurer fra to steder: Tulane kardiologisk klinik og Christian Unity Baptist Church. Deltagerne vil blive screenet for berettigelse på begge steder ved personlige interviews, telefon ved hjælp af et Institutional Review Board (IRB) godkendt rekrutteringsscript og/eller klinikjournaler. Efter screening vil kvalificerede deltagere blive tilmeldt undersøgelsen på Tulane kardiologisk klinik af undersøgelsens personale. Blodtryk og vægt vil blive målt af undersøgelsens personale på den første og sidste dag af undersøgelsen, udover at beregne deres risiko for hjerteanfald og slagtilfælde ved hjælp af Atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) Risk Estimator Plus.

9 Undersøgelsespersonale vil beregne deltagerens ASCVD-risiko ved at downloade appen på deres mobile enhed. Der indsamles og gemmes ingen patientoplysninger i appen. Anonym brugeradfærd (f.eks. antal personer, der har downloadet appen, hvor mange gange om dagen appen blev brugt) vil blive indsamlet gennem Google Analytics. Alle data indsamlet i appen er anonyme og kan ikke spores tilbage til en individuel bruger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Tulane University Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Christian Unity Baptist Church

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne > 18 år.
  • Tal og læs engelsk.
  • Diagnose af stadium 1* og 2** hypertension (HTN), ved at tage mindst én antihypertensiv medicin.
  • Internet- og mobiltelefonadgang med mulighed for tovejs-sms.
  • > 1 på 4-element Krousel-Wood Medication Adherence Scale (K-Wood-MAS-4) eller lignende værktøj.
  • I stand til at downloade app til blodtryksmåling til mobiltelefonen. (*Stage 1 HTN: 130-139 mmHg eller 80-89 mmHg16) (**Stage 2 HTN: 140 mmHg eller højere eller >90 mmHg16)

Ekskluderingskriterier:

  • Efter at være blevet indlagt inden for 6 måneder efter start af undersøgelsen, hvis patienten har en diagnose af hjertesvigt, nyresygdom i slutstadiet, akut koronarsyndrom eller slagtilfælde.
  • Planlægger at annullere mobilabonnement inden for 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patientgruppe
Deltagerne vil blive tilmeldt et tovejs tekstbeskedsystem fra Tulane University Medical Group, hvor de vil modtage og sende tekst fra deres mobiltelefoner for at overvåge deres anti-hypertension medicin regime. Tekstbeskeder vil blive sendt: dagligt for medicin og genopfyldning påmindelser; ugentligt for hypertensionsundervisningsbeskeder og spørger, om en støtteperson hjalp dem med medicinpåmindelser. Undersøgelsespersonale vil uddanne deltagerne i korrekt blodtryksteknik til at udføre selvmålt blodtryk (SMBP) derhjemme. Disse blodtryksværdier vil automatisk blive uploadet to gange dagligt fra en Bluetooth-enhed til en telefonapplikation, så deltageren og sundhedsteamet kan spore deres blodtryk. Deltagerne modtager Bluetooth-blodtryksenheden til at udføre SMBP ved tilmelding.
Adfærdsmæssigt: Tekst
Disse blodtryksværdier vil automatisk blive uploadet to gange dagligt fra en Bluetooth-enhed til en telefonapplikation, så deltageren og sundhedsteamet kan spore deres blodtryk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for livskvalitet vurderet af 14-element Center for Disease Control (CDC) Sundhedsrelateret livskvalitet Spørger
Tidsramme: Baseline, 2 måneder

Ændringen i livskvalitet vil blive målt ved svarene fra 14-punkters Center for Disease Control (CDC) Health Related Quality of Life-spørger ved tilmeldingsbesøget (baseline) og ved afslutningen af ​​studiebesøget efter 2 måneder. Spørgeren er en CDC designet livskvalitetsundersøgelse, der har 14 spørgsmål, og efterforskerne beregnede scoren for usunde dage for hver deltager.

Usunde dage er et skøn over det samlede antal dage i løbet af de foregående 30 dage, hvor respondenten følte, at enten hans eller hendes fysiske eller mentale helbred ikke var godt. For at opnå dette skøn blev svarene på spørgsmål 2 og 3 kombineret for at beregne et sammenfattende indeks over samlede usunde dage med et logisk maksimum på 30 usunde dage. Intervallet er fra 0 til 30, minimum ville være 0, hvilket indikerer et bedre resultat, og 30 er maksimum og ville indikere dårligt resultat.
Baseline, 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk udført af efterforskere
Tidsramme: Baseline, 2 måneder
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk, som blev foretaget ved hjælp af 2 siddende blodtryksaflæsninger ved hjælp af validerede metoder, målt i millimeter kviksølv fra dag ét af indskrivningen (baseline) og ved afslutningen af ​​studiebesøget.
Baseline, 2 måneder
Selvrapportering overholdelse af medicin
Tidsramme: Baseline, 2 måneder
Selvrapportering af overholdelse af medicin vil blive målt baseret på kvalitativ analyse af Krousel-Wood Medication Adherence Scale 4. Forsøgspersonen vil gennemføre undersøgelsen to gange, ved baseline besøg og ved afslutning af studiebesøg. Scoreintervallet er 0 til 4 med en højere score, der indikerer dårligere overholdelse, og en lavere score indikerer bedre overholdelse.
Baseline, 2 måneder
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk Udført af deltageren
Tidsramme: Første uge af undersøgelsen, sidste uge af undersøgelsen
Forsøgspersonerne blev bedt om at udføre de selvmålte systoliske og diastoliske blodtryksmålinger hjemme hver dag. Der er øget nøjagtighed ved at opnå 7-dages gennemsnitligt systolisk blodtryk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP) målinger for at vurdere blodtrykssænkning, disse målinger blev opnået i løbet af den første og sidste uge af undersøgelsen. Efterforskerne brugte det første og sidste 7-dages gennemsnit til at beregne dette resultatmål.
Første uge af undersøgelsen, sidste uge af undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tulane University

Samarbejdspartnere

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
LA CaTS Clinical Research Resources Core

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Keith Ferdinand, MD, Tulane University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2021

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-887
  • 5U54GM104940-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Tekst

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner