- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05074576
Mulliganin mobilisaatiotekniikan vaikutus (TheEffect)
Mulliganin mobilisaatiotekniikan sovelluksen vaikutus klassisten hoitojen lisäksi kipuun ja nivelten liikeradalle ihmisille, joilla on niskakipuja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on suunniteltu yhden keskuksen, rinnakkaisten ryhmien, satunnaistetuksi kontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi Istanbulin Medipolin yliopistollisessa sairaalassa.
Tutkimus tehdään 40 vapaaehtoisella, joilla on mekaaninen niskakipu. Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään. Ryhmät määritettiin satunnaistusmenetelmällä suljetulla laatikolla. Tutkimukseen osallistuneille arvottiin satunnainen paperi.
Osallistumiskriteerit ovat ikä 25-65 vuotta, niskakipu vähintään 2 viikkoa, osallistujat, joilla lääkäri on diagnosoinut MNP:n, joilla ei ole vasta-aiheista manuaalista hoitoa. Poissulkemiskriteereinä olivat kohdunkaulan alueen leikkausaiheet ja/tai leikkaushistoria, kohdunkaulan alueen traumat ja systeemiset sairaudet, fysioterapiaan ja kuntoutusohjelmaan osallistuminen viimeisen vuoden aikana, fibromyalgia, sydämentahdistimen läsnäolo, nivelensisäinen steroidi-injektio niskaniveleen viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Interventiossa; Mulligan-mobilisaatiotekniikka, sähköterapia sekä aktiiviset liike- ja venytysharjoitukset toteutetaan Mulligan-ryhmässä, kun taas vertailuryhmässä käytetään vain sähköterapia-aineita ja -harjoituksia klassisena hoitona. Arvioinnissa käytetään goniometriä kaulan liikealueen (ROM), visuaalista analogista asteikkoa (VAS), niskakipu- ja vammaisuusasteikkoa (NPDS), lyhytmuotoista terveystutkimusta (SF-36).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkki, 34820
- Ozge Ozlu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 25-65 vuotta,
- niskakipu vähintään 2 viikkoa,
- osallistujat, joille lääkäri totesi MNP:n,
- joilla ei ole vasta-aiheista manuaalista hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- kohdunkaulan alueen leikkausaiheet ja/tai leikkaushistoria,
- kohdunkaulan alueen trauma ja systeeminen sairaus,
- fysioterapiaan ja kuntoutusohjelmaan osallistuminen viimeisen vuoden aikana,
- fibromyalgia,
- sydämentahdistimen läsnäolo,
- nivelensisäinen steroidi-injektio niskaniveleen viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mulligan ryhmä
Perinteisten hoitojen lisäksi käytetään Sustained Natural Apophysial Gliding (SNAG) -tyyppistä Mulligan-mobilisaatiotekniikkaa.
|
Ultraääni (8 minuuttia, 1,5 w/cm2, pulssi), perinteinen transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) (20 minuuttia, 60-120 Hz taajuus) ja kuumapakkaus (20 minuuttia) ja häiriövirta (100 rpm) sähköhoitoaineina. Perinteisten hoitojen lisäksi käytetään Sustained Natural Apophysial Gliding (SNAG) -tyyppistä Mulligan-mobilisaatiotekniikkaa. Mobilisaatio suoritetaan antamalla 15-20 sekunnin lepo 3 sarjan 4-5 toiston välillä. Potilaita hoidettiin istuma-asennossa. Fysioterapeutti käytti SNAG-tekniikkaa jokaisessa selkärangan tasolla. Kohdunkaulan nikamiin kohdistettiin aktiivista liikettä käyttämällä passiivista manuaalista voimaa translaatio- tai kiertosuuntaan. Potilas itse asetti ylipaineen nivelen päätyalueelle |
|
Muut: Kontrolliryhmä
Sähköhoitoaineita käytetään ohjausryhmässä
|
Sähköhoitoaineita käytetään samoissa olosuhteissa Mulligan Groupin kanssa.
Molemmissa ryhmissä tehdään aktiivisia niska-, hartia- ja rintakehän alueen harjoituksia asentovirheen korjaamiseksi.
Kaikki harjoitukset tehtiin 3 sarjassa 10 toistoa.
Trapezius-, sternocleidomastoideus- ja rintalihasten yläosan venytysharjoitukset tehdään 10 toistolla ja 15-30 sekuntia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Universaalista goniometriä käytetään Kendallin ja American Association of Orthopedic Surgeons -järjestön nivelten asennon ja nivelen liikealueen mittaamiseen.
Osallistuja on istuma-asennossa ja häntä pyydetään suorittamaan aktiivinen kohdunkaulan alueen koukistus, ojennus, kierto oikealle ja vasemmalle, niskan liikkeet oikealle ja vasemmalle lateraalitaivutukseen sekä suoritetut asteet.
|
10 minuuttia
|
|
Kivun tila
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) kahdessa tilanteessa aktiivisuuden ja lepoajan aikana.
Tämä menetelmä, joka on kehitetty määrittämään kivun intensiteetti numeroiden osoittamiseksi.
Se alkaa kivun puuttumisella (0) numeerisella asteikolla ja päättyy sietämättömän kivun tasoon
|
5 minuuttia
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Osallistujien elämänlaatua arvioidaan lyhyellä lomakkeella 36 (SF-36).
Se on Rond Corporationin vuonna 1992 kehittämä itsearviointiasteikko.
Lyhyt lomake 36 (SF-36) on henkilökohtainen asteikko, joka arvioi potilaiden yleistä terveydentilaa 36 kysymyksellä, 8 alakohdalla (fyysinen toiminta, fyysinen roolin heikkous, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, tunnetoiminta , henkinen toiminta).
SF-36-asteikko pisteytetään 0-100 (0 = huonoin, 100 = paras)
|
15 minuuttia
|
|
Vammaistila
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kohteet arvioivat kivun vakavuutta ja suhdetta kivun, ammatillisten, sosiaalisten, virkistys- ja tunnetekijöiden välillä.
Se määrittää niskakivun vaikutuksen vammaisuuteen, toimintakykyyn ja elämänlaatuun.
Kokonaispistemäärä on kunkin kohteen pisteiden summa ja vaihtelee välillä 0-100.
Korkeat pisteet osoittavat, että tilanne vaikuttaa enemmän
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: OZGE OZLU, Medipol University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ozluozge
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .