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Die Wirkung der Mulligan-Mobilisierungstechnik (TheEffect)

29. September 2021 aktualisiert von: ozluozge, Istanbul Medipol University Hospital

Die Wirkung der Anwendung der Mulligan-Mobilisierungstechnik zusätzlich zu klassischen Therapien auf Schmerzen und Gelenkbewegungen bei Menschen mit Nackenschmerzen

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Mulligan-Mobilisierungstechnik auf die Schmerzintensität und den Bewegungsbereich von Personen mit Nackenschmerzen zu untersuchen. Die Patienten wurden in zwei Gruppen randomisiert. Gruppe 1 ist die Mulligan-Mobilisierungsgruppe und die zweite Gruppe ist die Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist als monozentrische, randomisierte, kontrollierte klinische Studie mit parallelen Gruppen im Universitätskrankenhaus Istanbul Medipol konzipiert.

Die Studie wird an 40 Freiwilligen mit mechanischen Nackenschmerzen durchgeführt. Die Patienten wurden in zwei Gruppen randomisiert. Die Gruppen wurden durch das Randomisierungsverfahren mit geschlossener Box bestimmt. Für die in die Studie eingeschlossenen Teilnehmer wurde ein zufälliges Papier gezogen.

Einschlusskriterien sind ein Alter zwischen 25 und 65 Jahren, Nackenschmerzen seit mindestens 2 Wochen, Teilnehmer, bei denen MNP von einem Arzt diagnostiziert wurde, die keine Kontraindikation für eine manuelle Behandlung haben. Ausschlusskriterien waren chirurgische Indikationen und/oder Operationsanamnese für die zervikale Region, Vorgeschichte von Traumata in der zervikalen Region und solche mit systemischen Erkrankungen, Teilnahme an einem Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm im letzten Jahr, Fibromyalgie, Vorhandensein eines Herzschrittmachers, intraartikulär Steroidinjektion im Nackengelenk in den letzten drei Monaten.

Bei der Intervention; Mulligan-Mobilisierungstechnik, Elektrotherapie und aktive Bewegungs- und Dehnungsübungen werden in der Mulligan-Gruppe durchgeführt, während in der Kontrollgruppe nur Elektrotherapie-Mittel und -Übungen als klassische Behandlung angewendet werden. Goniometer für den Bewegungsumfang des Nackens (ROM), visuelle Analogskala (VAS), Nackenschmerz- und Behinderungsskala (NPDS), Kurzform-Gesundheitserhebung (SF-36) werden zur Bewertung verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Truthahn, 34820
        • Ozge Ozlu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 25-65 Jahre alt sein,
  • seit mindestens 2 Wochen Nackenschmerzen haben,
  • Teilnehmer, bei denen MNP von einem Arzt diagnostiziert wurde,
  • keinen kontraindizierten Zustand für die manuelle Behandlung haben.

Ausschlusskriterien:

  • OP-Indikationen und/oder OP-Anamnese für die Halswirbelsäule,
  • Geschichte von Traumata in der Halsregion und solche mit systemischen Erkrankungen,
  • Teilnahme an einem Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm im letzten Jahr,
  • Fibromyalgie,
  • Vorhandensein eines Herzschrittmachers,
  • intraartikuläre Steroidinjektion im Nackengelenk in den letzten drei Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mulligan-Gruppe
Zusätzlich zu den konventionellen Behandlungen wird Sustained Natural Apophysial Gliding (SNAG) angewendet, eine Art Mulligan-Mobilisierungstechnik.
Sonstiges: Mulligan-Gruppe

Ultraschall (8 Minuten, 1,5 W/cm2, gepulst), konventionelle transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) (20 Minuten, 60-120 Hz Frequenz) und Hot-Pack-Anwendung (20 Minuten) und Interferenzstrom (100 U/min) als Elektrotherapiemittel. Zusätzlich zu den konventionellen Behandlungen wird Sustained Natural Apophysial Gliding (SNAG) angewendet, eine Art Mulligan-Mobilisierungstechnik. Die Mobilisierung wird durchgeführt, indem zwischen 3 Sätzen mit 4-5 Wiederholungen 15-20 Sekunden Pause gemacht werden.

Die Patienten wurden in sitzender Position behandelt. Die SNAG-Technik wurde vom Physiotherapeuten jeweils auf Wirbelsäulenebene angewendet. Auf die Halswirbel wurde eine aktive Bewegung mit passiver manueller Kraft in Translations- oder Rotationsrichtung ausgeübt. Am Endbereich des Gelenks wurde vom Patienten selbst Überdruck ausgeübt
Sonstiges: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe werden Elektrotherapeutika eingesetzt
Sonstiges: Kontrollgruppe
Elektrotherapiemittel werden unter den gleichen Bedingungen wie bei der Mulligan Group angewendet. Aktive Nacken-, Schulter- und Brustbereichsübungen zur Korrektur von Haltungsfehlern werden in beiden Gruppen durchgeführt. Alle Übungen wurden in 3 Sätzen mit 10 Wiederholungen durchgeführt. Dehnungsübungen des oberen Teils des Trapezmuskels, des Sternocleidomastoideus und der Brustmuskeln werden mit 10 Wiederholungen und für 15-30 Sekunden durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 10 Minuten
Das universelle Goniometer wird verwendet, um die Gelenkposition und den Bewegungsbereich des Gelenks auf der Grundlage von Kendall und der American Association of Orthopaedic Surgeons zu messen. Der Teilnehmer befindet sich in sitzender Position und wird aufgefordert, die aktive Halswirbelregion Flexion, Extension, Rechts- und Linksrotation, Rechts- und Linkslateralflexion der Nackenbewegungen auszuführen und die durchgeführten Grade werden aufgezeichnet.
10 Minuten
Schmerzzustand
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Schmerzintensität wird mit einer visuellen Analogskala (VAS) in zwei Zuständen während der Aktivität und der Ruhezeit bewertet. Diese Methode, die entwickelt wurde, um die Schmerzintensität zu bestimmen, wird durch Zahlen angegeben. Es beginnt mit der Schmerzfreiheit (0) auf der numerischen Skala und endet mit unerträglichen Schmerzen
5 Minuten
Lebensqualität
Zeitfenster: 15 Minuten
Die Lebensqualität der Teilnehmer wird mit Short Form 36 (SF-36) bewertet. Es ist eine Selbsteinschätzungsskala, die 1992 von der Rond Corporation entwickelt wurde. Short Form 36 (SF-36) ist eine personalisierte Skala, die den allgemeinen Gesundheitszustand der Patienten mit 36 ​​Fragen, 8 Unterpunkten (Körperliche Funktion, körperliche Rollenschwäche, Körperschmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktion, emotionale Funktion) bewertet , mentale Funktion). Die SF-36-Skala wird von 0 bis 100 bewertet (0 = am schlechtesten, 100 = am besten)
15 Minuten
Behinderungsstatus
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Items bewerten die Schwere des Schmerzes und die Beziehung zwischen Schmerz, beruflichen, sozialen, Freizeit- und emotionalen Faktoren. Er bestimmt die Auswirkung von Nackenschmerzen auf Behinderung, Funktionalität und Lebensqualität. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Punkte in jedem Element und reicht von 0 bis 100. Hohe Werte weisen auf einen stärker betroffenen Status hin
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: OZGE OZLU, Medipol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ozluozge

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Wenn ich dieses Manuskript in einer Zeitschrift veröffentlichen werde, würde ich die Ergebnisse der individuellen Teilnehmerdaten dieser Studie mit anderen Forschern teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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