- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05074576
Het effect van de Mulligan-mobilisatietechniek (TheEffect)
Het effect van toepassing van de Mulligan-mobilisatietechniek naast klassieke therapieën op pijn en gewrichtsbereik van beweging Mensen met nekpijn
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is opgezet als een single-center, parallelle groep, gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie in het Medipol universitair ziekenhuis in Istanbul.
De studie zal worden uitgevoerd op 40 vrijwilligers met mechanische nekpijn. De patiënten werden gerandomiseerd in twee groepen. Groepen werden bepaald door randomisatiemethode met gesloten doos. Er werd een willekeurig papier getrokken voor de deelnemers aan het onderzoek.
Inclusiecriteria zijn tussen de 25 en 65 jaar oud, nekpijn gedurende minstens 2 weken, deelnemers bij wie de diagnose MNP is gesteld door een arts, en geen gecontra-indiceerde aandoening hebben voor manuele behandeling. Uitsluitingscriteria waren chirurgische indicaties en/of operatiegeschiedenis voor de cervicale regio, geschiedenis van trauma aan de cervicale regio en die met systemische ziekte, deelname aan fysiotherapie en revalidatieprogramma in het afgelopen jaar, fibromyalgie, aanwezigheid van een pacemaker, intra-articulaire steroïde-injectie in nekgewricht in de afgelopen drie maanden.
Bij de tussenkomst; Mulligan-mobilisatietechniek, elektrotherapie en actief bewegingsbereik en rekoefeningen uitgevoerd in de Mulligan-groep, terwijl alleen elektrotherapeutische middelen en oefeningen als klassieke behandeling worden toegepast op de controlegroep. Goniometer voor het bewegingsbereik van de nek (ROM), Visual Analogue Scale (VAS), Neck Pain And Disability Scale (NPDS), Short Form Health Survey (SF-36) zullen worden gebruikt voor evaluatie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkoen, 34820
- Ozge Ozlu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 25 en 65 jaar oud zijn,
- minstens 2 weken nekpijn hebben,
- deelnemers bij wie de diagnose MNP is gesteld door een arts,
- geen gecontra-indiceerde aandoening hebben voor handmatige behandeling.
Uitsluitingscriteria:
- chirurgische indicaties en/of operatiegeschiedenis voor cervicale regio,
- geschiedenis van trauma aan de cervicale regio en mensen met systemische ziekte,
- deelname aan fysiotherapie en revalidatieprogramma in het afgelopen jaar,
- fibromyalgie,
- aanwezigheid van een pacemaker,
- intra-articulaire injectie van steroïden in het nekgewricht in de afgelopen drie maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Mulligan-groep
Naast de conventionele behandelingen wordt Sustained Natural Apophysial Gliding (SNAG), een type Mulligan-mobilisatietechniek, toegepast.
|
Echografie (8 minuten, 1,5 w/cm2, gepulseerd), conventionele transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) (20 minuten, 60-120 Hz frequentie) en hotpack-toepassing (20 minuten) en interferentiestroom (100 rpm) als elektrotherapiemiddelen. Naast de conventionele behandelingen wordt Sustained Natural Apophysial Gliding (SNAG), een type Mulligan-mobilisatietechniek, toegepast. Mobilisatie wordt uitgevoerd door 15-20 seconden rust te geven tussen 3 sets van 4-5 herhalingen. Patiënten werden zittend behandeld. De SNAG-techniek werd door de fysiotherapeut op ruggengraatniveau toegepast. Actieve beweging met behulp van passieve handkracht in de richting van translatie of rotatie werd toegepast op de halswervels. Aan het eindbereik van het gewricht werd door de patiënt zelf overdruk aangebracht |
Ander: Controlegroep
In de controlegroep worden elektrotherapiemiddelen toegepast
|
Elektrotherapiemiddelen worden onder dezelfde omstandigheden toegepast als bij Mulligan Group.
In beide groepen worden actieve nek-, schouder- en thoracale regio-oefeningen uitgevoerd om een verkeerde uitlijning van de houding te corrigeren.
Alle oefeningen werden gedaan in 3 sets van 10 herhalingen.
Rekoefeningen van het bovenste deel van Trapezius, sternocleidomastoideus en borstspieren worden gedaan met 10 herhalingen en gedurende 15-30 seconden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Universele goniometer wordt gebruikt om de positie van het gewricht en het bewegingsbereik van het gewricht te meten op basis van Kendall en de American Association of Orthopaedic Surgeons.
De deelnemer bevindt zich in zittende positie en wordt gevraagd om actieve flexie, extensie, rechts- en linksrotatie, rechts- en linkslaterale flexie van de nekbewegingen en uitgevoerde graden uit te voeren.
|
10 minuten
|
Pijnstatus
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Pijnintensiteit wordt geëvalueerd met visuele analoge schaal (VAS) in twee omstandigheden tijdens activiteit en rusttijd.
Deze methode, die is ontwikkeld om de pijnintensiteit te bepalen, is door middel van getallen aan te geven.
Het begint met de afwezigheid van pijn (0) op numerieke schaal en eindigt met het niveau van ondraaglijke pijn
|
5 minuten
|
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De kwaliteit van leven van de deelnemers wordt geëvalueerd door Short Form 36 (SF-36).
Het is een zelfbeoordelingsschaal ontwikkeld door Rond Corporation in 1992.
Short Form 36 (SF-36) is een gepersonaliseerde schaal die de algemene gezondheidstoestand van de patiënten beoordeelt met 36 vragen, 8 subitems (fysieke functie, fysieke rolzwakte, lichaamspijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociale functie, emotionele functie , mentale functie).
SF-36 schaal wordt gescoord van 0 tot 100 (0 = slechtste, 100 = beste)
|
15 minuten
|
Invaliditeits status
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De items beoordelen de ernst van pijn en de relatie tussen pijn, beroepsmatige, sociale, recreatieve, emotionele factoren.
Het bepaalt het effect van nekpijn op handicap, functionaliteit en kwaliteit van leven.
De totale score is de som van de punten in elk item en varieert van 0 tot 100.
Hoge scores geven aan dat de status meer is aangetast
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: OZGE OZLU, Medipol University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ozluozge
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Fysiotherapie
-
Milton S. Hershey Medical CenterVoltooidGedragsreacties op Bright Light Therapy bij ouderenVerenigde Staten
-
Swansea UniversityVoltooidA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online cursus psycho-educatie | Een wachtlijstcontroleVerenigd Koninkrijk
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityZhejiang Cancer Hospital; West China Hospital; Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen... en andere medewerkersWervingEen Steep Pulse Therapy-systeem voor de behandeling van levertumorenChina
-
George Fox UniversityOnbekendSpier zwakte | Kan Blood Flow Restriction Therapy de krachttoename in de Rotator Cuff vergrotenVerenigde Staten
-
Alexandria UniversityVoltooidAcceptance and Commitment Therapy, geestelijke gezondheid, cognitieve stoornissen, colorectale kankerEgypte
-
Centre for the Rehabilitation of the Paralysed,...Midwestern University; Jahangirnagar University, Bangladesh; University of Dhaka...VoltooidZwakte van ledematen als gevolg van een beroerte | Modified Constraint Induced Movement Therapy na een beroerte | Functionele prestaties van de bovenste ledematen na een beroerteBangladesh
Klinische onderzoeken op Mulligan-groep
-
Riphah International UniversityWerving
-
University of IdahoNational Institutes of Health (NIH)VoltooidAndere gespecificeerde zwangerschapsgerelateerde aandoeningenVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityWervingPatellofemoraal pijnsyndroomPakistan
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Riphah International UniversityWervingAsymptomatische toestandPakistan
-
Riphah International UniversityVoltooidLumbale radiculopathiePakistan
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidOnmiddellijk effect van Mulligan Two Leg Rotation en Bent Leg Raise Techniques op hamstringstrakheidOnderrug pijn | Hamstring getrokkenPakistan
-
Riphah International UniversityWervingVoorwaartse hoofdhouding | Nek syndroomPakistan
-
Cairo UniversityWerving