- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05074576
Effekten av Mulligans mobiliseringsteknik (TheEffect)
Effekten av Mulligan Mobilisation Technique Applikation utöver klassiska terapier på smärta och ledomfång Personer med nacksmärta
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är utformad som en randomiserad kontrollerad klinisk prövning med ett enda center, parallellgrupp på universitetssjukhuset i Istanbul Medipol.
Studien kommer att genomföras på 40 frivilliga med mekanisk nacksmärta. Patienterna randomiserades i två grupper. Grupper bestämdes genom randomiseringsmetod med stängd låda. Ett slumpmässigt papper drogs för deltagarna som ingick i studien.
Inklusionskriterier är att vara mellan 25-65 år, ha nacksmärta i minst 2 veckor, deltagare som diagnostiserades med MNP av en läkare, utan kontraindicerat tillstånd för manuell behandling. Uteslutningskriterier var kirurgiska indikationer och/eller operationshistoria för livmoderhalsregionen, historia av trauma mot livmoderhalsregionen och de med systemisk sjukdom, deltagande i sjukgymnastik och rehabiliteringsprogram under det senaste året, fibromyalgi, förekomst av pacemaker, intraartikulär steroidinjektion i halsleden under de senaste tre månaderna.
I interventionen; Mulligan mobiliseringsteknik, elektroterapi och aktiva rörelseomfång och stretchövningar utförs i Mulligan-gruppen medan endast elektroterapimedel och övningar tillämpas som en klassisk behandling för kontrollgruppen. Goniometer för nackens rörelseomfång (ROM), Visual Analogue Scale (VAS), Neck Pain And Disability Scale (NPDS), Short Form Health Survey (SF-36) kommer att användas för utvärdering.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkon, 34820
- Ozge Ozlu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- är mellan 25-65 år,
- ha ont i nacken i minst 2 veckor,
- deltagare som diagnostiserades med MNP av en läkare,
- har inget kontraindicerat tillstånd för manuell behandling.
Exklusions kriterier:
- kirurgiska indikationer och/eller operationshistoria för livmoderhalsregionen,
- historia av trauma till livmoderhalsregionen och de med systemisk sjukdom,
- deltagande i sjukgymnastik och rehabiliteringsprogram under det senaste året,
- fibromyalgi,
- närvaro av pacemaker,
- intraartikulär steroidinjektion i halsleden under de senaste tre månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mulligan grupp
Utöver de konventionella behandlingarna tillämpas Sustained Natural Apophysial Gliding (SNAG) en typ av Mulligan-mobiliseringsteknik.
|
Ultraljud (8 minuter, 1,5 w/cm2, pulsad), konventionell transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) (20 minuter, 60-120 Hz frekvens) och applicering av värmepaket (20 minuter) och interferensström (100 rpm) som elektroterapimedel. Utöver de konventionella behandlingarna tillämpas Sustained Natural Apophysial Gliding (SNAG) en typ av Mulligan-mobiliseringsteknik. Mobilisering utförs genom att ge 15-20 sekunder vila mellan 3 set med 4-5 repetitioner. Patienterna behandlades i sittande ställning. SNAG-tekniken tillämpades av fysioterapeuten på var och en på ryggradsnivå. Aktiv rörelse med passiv manuell kraft i translations- eller rotationsriktningen applicerades på halskotorna. I ändområdet av leden applicerades övertryck av patienten själv |
|
Övrig: Kontrollgrupp
Elektroterapimedel används i kontrollgruppen
|
Elektroterapimedel appliceras under samma förhållanden som Mulligan Group.
Aktiva övningar för nacke, axlar och bröstregion för korrigering av postural snedställning utförs i båda grupperna.
Alla övningar gjordes i 3 set med 10 repetitioner.
Stretchövningar av övre delen av Trapezius, sternocleidomastoideus och bröstmusklerna görs med 10 repetitioner och i 15-30 sekunder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelseomfång
Tidsram: 10 minuter
|
Universal goniometer används för att mäta ledens position och ledomfång för rörelsemätningar baserat på Kendall och American Association of Orthopedic Surgeons.
Deltagaren är i sittande ställning och ombeds att utföra aktiv cervikal regionflexion, extension, höger- och vänsterrotation, höger och vänster lateralflexion av nackrörelserna och utförda grader registreras.
|
10 minuter
|
|
Smärtstatus
Tidsram: 5 minuter
|
Smärtintensiteten utvärderas med visuell analog skala (VAS) under två förhållanden under aktivitet och vilotid.
Denna metod, som är utvecklad för att bestämma intensiteten av smärta för att indikera med siffror.
Det börjar med frånvaron av smärta (0) på numerisk skala och slutar nivån av outhärdlig smärta
|
5 minuter
|
|
Livs kvalitet
Tidsram: 15 minuter
|
Deltagarnas livskvalitet utvärderas av Short Form 36 (SF-36).
Det är en självutvärderingsskala som utvecklades av Rond Corporation 1992.
Short Form 36 (SF-36) är en personlig skala som bedömer patienternas allmänna hälsotillstånd med 36 frågor, 8 underpunkter (fysisk funktion, fysisk rollsvaghet, kroppssmärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, emotionell funktion , mental funktion).
SF-36-skalan får poäng från 0 till 100 (0 = sämst, 100 = bäst)
|
15 minuter
|
|
Funktionshinder status
Tidsram: 10 minuter
|
Posterna bedömer smärtans svårighetsgrad och sambandet mellan smärta, yrkesmässiga, sociala, rekreations- och emotionella faktorer.
Det avgör effekten av nacksmärtor på funktionsnedsättning, funktionalitet och livskvalitet.
Totalpoäng är summan av poängen i varje objekt och varierar från 0 till 100.
Höga poäng indikerar att mer påverkad status
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: OZGE OZLU, Medipol University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ozluozge
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .