- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05074576
Effekten av Mulligan mobiliseringsteknikk (TheEffect)
Effekten av Mulligan-mobiliseringsteknikk-applikasjon i tillegg til klassiske terapier på smerte og leddbevegelser Personer med nakkesmerter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er designet som et enkeltsenter, parallellgruppe, randomisert kontrollert klinisk studie ved Istanbul Medipol universitetssykehus.
Studien vil bli utført på 40 frivillige med mekaniske nakkesmerter. Pasientene ble randomisert i to grupper. Grupper ble bestemt ved randomiseringsmetode med lukket boks. Et tilfeldig papir ble trukket for deltakerne som ble inkludert i studien.
Inklusjonskriterier er å være mellom 25-65 år, ha nakkesmerter i minst 2 uker, deltakere som ble diagnostisert med MNP av en lege, uten kontraindisert tilstand for manuell behandling. Eksklusjonskriterier var kirurgiske indikasjoner og/eller operasjonshistorie for livmorhalsregionen, traumer i livmorhalsregionen og de med systemisk sykdom, deltakelse i fysioterapi og rehabiliteringsprogram det siste året, fibromyalgi, tilstedeværelse av pacemaker, intraartikulær steroidinjeksjon i nakkeleddet de siste tre månedene.
I intervensjonen; Mulligan mobiliseringsteknikk, elektroterapi og aktive bevegelsesutslag og strekkøvelser utført i Mulligan-gruppen mens kun elektroterapimidler og øvelser brukes som en klassisk behandling til kontrollgruppen. Goniometer for bevegelsesområdet til nakken (ROM), Visual Analogue Scale (VAS), Neck Pain And Disability Scale (NPDS), Short Form Health Survey (SF-36) vil bli brukt for evaluering.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Tyrkia, 34820
- Ozge Ozlu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 25-65 år,
- har nakkesmerter i minst 2 uker,
- deltakere som ble diagnostisert med MNP av en lege,
- har ingen kontraindisert tilstand for manuell behandling.
Ekskluderingskriterier:
- kirurgiske indikasjoner og/eller operasjonshistorie for livmorhalsregionen,
- historie med traumer i livmorhalsregionen og de med systemisk sykdom,
- deltakelse i fysioterapi og rehabiliteringsprogram det siste året,
- fibromyalgi,
- tilstedeværelse av pacemaker,
- intraartikulær steroidinjeksjon i nakkeleddet de siste tre månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mulligan gruppe
I tillegg til de konvensjonelle behandlingene, brukes Sustained Natural Apophysial Gliding (SNAG) en type Mulligan-mobiliseringsteknikk.
|
Ultralyd (8 minutter, 1,5 w/cm2, pulsert), konvensjonell transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) (20 minutter, 60-120 Hz frekvens) og påføring av varmepakker (20 minutter) og interferensiell strøm (100 rpm) som elektroterapimidler. I tillegg til de konvensjonelle behandlingene, brukes Sustained Natural Apophysial Gliding (SNAG) en type Mulligan-mobiliseringsteknikk. Mobilisering utføres ved å gi 15-20 sekunder hvile mellom 3 sett med 4-5 repetisjoner. Pasientene ble behandlet i sittende stilling. SNAG-teknikk ble brukt av fysioterapeuten på hver på spinalnivå. Aktiv bevegelse med bruk av passiv manuell kraft i translasjons- eller rotasjonsretning ble påført cervical vertebrae. Ved leddets endeområde ble overtrykk påført av pasienten selv |
|
Annen: Kontrollgruppe
Elektroterapimidler brukes i kontrollgruppen
|
Elektroterapimidler brukes under samme forhold som Mulligan Group.
Aktive øvelser for nakke, skulder og brystregion for korrigering av postural feilstilling utføres i begge grupper.
Alle øvelsene ble utført i 3 sett med 10 repetisjoner.
Strekkøvelser av øvre del av Trapezius, sternocleidomastoideus og brystmuskler gjøres med 10 repetisjoner og i 15-30 sekunder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 10 minutter
|
Universelt goniometer brukes til å måle leddposisjon og leddområde for bevegelsesmålinger basert på Kendall og American Association of Orthopedic Surgeons.
Deltakeren er i sittende stilling og bedt om å utføre aktiv cervical region fleksjon, ekstensjon, høyre og venstre rotasjon, høyre og venstre lateral fleksjon av nakkebevegelsene og utførte grader registreres.
|
10 minutter
|
|
Smertestatus
Tidsramme: 5 minutter
|
Smerteintensiteten evalueres med visuell analog skala (VAS) under to forhold under aktivitet og hviletid.
Denne metoden, som er utviklet for å bestemme intensiteten av smerte for å indikere med tall.
Det begynner med fravær av smerte (0) på numerisk skala og avslutter nivået av uutholdelig smerte
|
5 minutter
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 15 minutter
|
Livskvaliteten til deltakerne blir evaluert av Short Form 36 (SF-36).
Det er en egenvurderingsskala utviklet av Rond Corporation i 1992.
Short Form 36 (SF-36) er en personlig skala som vurderer den generelle helsetilstanden til pasientene med 36 spørsmål, 8 underpunkter (fysisk funksjon, fysisk rollesvakhet, kroppssmerter, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, emosjonell funksjon , mental funksjon).
SF-36-skalaen er skåret fra 0 til 100 (0 = dårligst, 100 = best)
|
15 minutter
|
|
Funksjonshemming status
Tidsramme: 10 minutter
|
Elementene vurderer alvorlighetsgraden av smerte og forholdet mellom smerte, yrkesmessige, sosiale, rekreasjons- og følelsesmessige faktorer.
Den bestemmer effekten av nakkesmerter på funksjonshemming, funksjonalitet og livskvalitet.
Total poengsum er summen av poengene i hvert element og varierer fra 0 til 100.
Høye skårer indikerer at mer berørt status
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: OZGE OZLU, Medipol University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ozluozge
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .