- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05074576
Effekten af Mulligan-mobiliseringsteknik (TheEffect)
Effekten af Mulligan-mobiliseringsteknik-anvendelse ud over klassiske terapier på smerter og ledbevægelser Mennesker med nakkesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet er designet som et enkeltcenter, parallelgruppe, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg på Istanbul Medipol universitetshospital.
Undersøgelsen vil blive udført på 40 frivillige med mekaniske nakkesmerter. Patienterne blev randomiseret i to grupper. Grupper blev bestemt ved randomiseringsmetode med lukket boks. Der blev udtrukket et tilfældigt papir for deltagerne i undersøgelsen.
Inklusionskriterier er mellem 25-65 år, med nakkesmerter i mindst 2 uger, deltagere, der blev diagnosticeret med MNP af en læge, uden kontraindiceret tilstand for manuel behandling. Eksklusionskriterier var kirurgiske indikationer og/eller operationshistorie for livmoderhalsregionen, traumer i livmoderhalsregionen og dem med systemisk sygdom, deltagelse i fysioterapi og genoptræningsprogram inden for det sidste år, fibromyalgi, tilstedeværelse af pacemaker, intraartikulær steroidinjektion i nakkeleddet inden for de sidste tre måneder.
I interventionen; Mulligan mobiliseringsteknik, elektroterapi og aktive bevægelses- og strækøvelser udført i Mulligan-gruppen, mens kun elektroterapimidler og øvelser anvendes som en klassisk behandling til kontrolgruppen. Goniometer for nakkens bevægelsesområde (ROM), Visual Analogue Scale (VAS), Neck Pain And Disability Scale (NPDS), Short Form Health Survey (SF-36) vil blive brugt til evaluering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkun, 34820
- Ozge Ozlu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er mellem 25-65 år,
- har haft ondt i nakken i mindst 2 uger,
- deltagere, der blev diagnosticeret med MNP af en læge,
- har ingen kontraindiceret tilstand for manuel behandling.
Ekskluderingskriterier:
- kirurgiske indikationer og/eller operationshistorie for livmoderhalsregionen,
- historie med traumer i livmoderhalsregionen og dem med systemisk sygdom,
- deltagelse i fysioterapi og rehabiliteringsprogram inden for det sidste år,
- fibromyalgi,
- tilstedeværelse af pacemaker,
- intraartikulær steroidinjektion i nakkeleddet i de sidste tre måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mulligan gruppe
Ud over de konventionelle behandlinger anvendes Sustained Natural Apophysial Gliding (SNAG) en type Mulligan mobiliseringsteknik.
|
Ultralyd (8 minutter, 1,5 w/cm2, pulseret), konventionel transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) (20 minutter, 60-120 Hz frekvens) og hot pack-påføring (20 minutter) og interferentiel strøm (100 rpm) som elektroterapimidler. Ud over de konventionelle behandlinger anvendes Sustained Natural Apophysial Gliding (SNAG) en type Mulligan mobiliseringsteknik. Mobilisering udføres ved at give 15-20 sekunder hvile mellem 3 sæt af 4-5 gentagelser. Patienterne blev behandlet i siddende stilling. SNAG teknik blev anvendt af fysioterapeuten på hver på rygmarvsniveau. Aktiv bevægelse med brug af passiv manuel kraft i retning af translation eller rotation blev påført halshvirvlerne. Ved leddets endeområde blev overtryk påført af patienten selv |
|
Andet: Kontrolgruppe
Elektroterapimidler anvendes i kontrolgruppen
|
Elektroterapimidler anvendes under de samme forhold som Mulligan Group.
Aktive nakke-, skulder- og thorax-øvelser til korrektion af postural fejlstilling udføres i begge grupper.
Alle øvelser blev udført i 3 sæt af 10 gentagelser.
Strækøvelser af øvre del af Trapezius, sternocleidomastoideus og brystmuskler udføres med 10 gentagelser og i 15-30 sekunder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 10 minutter
|
Universal goniometer bruges til at måle ledpositionen og ledområdet for bevægelsesmålinger baseret på Kendall og American Association of Orthopedic Surgeons.
Deltageren er i siddende stilling og bedt om at udføre aktiv cervikal region fleksion, ekstension, højre og venstre rotation, højre og venstre lateral fleksion af nakkebevægelserne og udførte grader registreres.
|
10 minutter
|
|
Smertestatus
Tidsramme: 5 minutter
|
Smerteintensiteten evalueres med visuel analog skala (VAS) under to forhold under aktivitet og hviletid.
Denne metode, som er udviklet til at bestemme intensiteten af smerte for at angive med tal.
Det begynder med fravær af smerte (0) på numerisk skala og afslutter niveauet af uudholdelig smerte
|
5 minutter
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 15 minutter
|
Deltagernes livskvalitet vurderes af Short Form 36 (SF-36).
Det er en selvevalueringsskala udviklet af Rond Corporation i 1992.
Short Form 36 (SF-36) er en personlig skala, der vurderer patienternes generelle helbredstilstand med 36 spørgsmål, 8 underpunkter (fysisk funktion, fysisk rollesvaghed, kropssmerter, generel sundhed, vitalitet, social funktion, følelsesmæssig funktion , mental funktion).
SF-36 skala er scoret fra 0 til 100 (0 = værst, 100 = bedst)
|
15 minutter
|
|
Handicap status
Tidsramme: 10 minutter
|
Emnerne vurderer smertens sværhedsgrad og forholdet mellem smerte, arbejdsmæssige, sociale, rekreative, følelsesmæssige faktorer.
Det bestemmer effekten af nakkesmerter på handicap, funktionalitet og livskvalitet.
Samlet score er summen af pointene i hvert element og varierer fra 0 til 100.
Høje score indikerer, at mere berørt status
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: OZGE OZLU, Medipol University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ozluozge
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk terapi
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetØjeblikkelig implantation | Vestibulær Socket Therapy | Type II-stikkontaktEgypten
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuMuskelaktivitet | Fysioterapi og genoptræning | Core Stabilization Exercise Therapy | Visuel rehabilitering | Bueskydning
-
Taipei City HospitalAfsluttetPRU (blodpladereaktivitetsenhed) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
Mohamed Adel AlfekyRekrutteringVestibulær Socket Therapy | Øjeblikkelig dental implantat i Type 2 ekstraktionshulEgypten
-
Swansea UniversityAfsluttetA Bite of ACT' (BOA) Accept og Commitment Therapy Online Psykoeducation Kursus | En ventelistekontrolDet Forenede Kongerige
-
Chinese PLA General HospitalUkendtAvancerede HER-2 positive solide tumorer | Kemoterapi Refactory | HER-2 Antibody Inhibitor Therapy RefactoryKina
Kliniske forsøg med Mulligan gruppe
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Hacettepe UniversityAfsluttet
-
University of IdahoNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetAndre specificerede graviditetsrelaterede tilstandeForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttetNakke smerterPakistan
-
Anas Radi Hassan AlashramIkke rekrutterer endnu
-
Riphah International UniversityRekrutteringPatellofemoralt smertesyndromPakistan
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu