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L'effetto della tecnica di mobilizzazione di Mulligan (TheEffect)

29 settembre 2021 aggiornato da: ozluozge, Istanbul Medipol University Hospital

L'effetto dell'applicazione della tecnica di mobilizzazione Mulligan in aggiunta alle terapie classiche sul dolore e sulla mobilità articolare delle persone con dolore al collo

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della tecnica di mobilizzazione Mulligan sull'intensità del dolore e la gamma di movimento individui con dolore al collo. I pazienti sono stati randomizzati in due gruppi. Il gruppo 1 è il gruppo di mobilitazione Mulligan e il secondo gruppo è il gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è concepito come uno studio clinico controllato randomizzato a centro singolo, a gruppi paralleli, presso l'ospedale universitario Medipol di Istanbul.

Lo studio sarà condotto su 40 volontari con dolore al collo meccanico. I pazienti sono stati randomizzati in due gruppi. I gruppi sono stati determinati con il metodo della randomizzazione a scatola chiusa. È stato estratto un documento casuale per i partecipanti inclusi nello studio.

I criteri di inclusione sono di età compresa tra 25 e 65 anni, con dolore al collo per almeno 2 settimane, partecipanti a cui è stato diagnosticato un MNP da un medico, senza condizioni controindicate per il trattamento manuale. I criteri di esclusione erano le indicazioni chirurgiche e/o la storia dell'intervento chirurgico per la regione cervicale, la storia del trauma alla regione cervicale e quelli con malattia sistemica, la partecipazione alla terapia fisica e al programma di riabilitazione nell'ultimo anno, fibromialgia, presenza di pacemaker cardiaco, intra-articolare iniezione di steroidi nell'articolazione del collo negli ultimi tre mesi.

Nell'intervento; La tecnica di mobilizzazione Mulligan, l'elettroterapia e la mobilità attiva e gli esercizi di stretching sono stati eseguiti nel gruppo Mulligan, mentre solo gli agenti e gli esercizi di elettroterapia sono stati applicati come trattamento classico al gruppo di controllo. Per la valutazione verranno utilizzati il ​​goniometro per la gamma di movimento del collo (ROM), la scala analogica visiva (VAS), la scala del dolore al collo e della disabilità (NPDS), l'indagine sulla salute in forma breve (SF-36).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Tacchino, 34820
        • Ozge Ozlu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 25 e 65 anni,
  • avere dolore al collo per almeno 2 settimane,
  • partecipanti a cui è stata diagnosticata la MNP da un medico,
  • non avendo alcuna condizione controindicata per il trattamento manuale.

Criteri di esclusione:

  • indicazioni chirurgiche e/o anamnesi chirurgica per regione cervicale,
  • storia di trauma alla regione cervicale e quelli con malattia sistemica,
  • partecipazione alla terapia fisica e al programma di riabilitazione nell'ultimo anno,
  • fibromialgia,
  • presenza di pacemaker cardiaco,
  • iniezione intra-articolare di steroidi nell'articolazione del collo negli ultimi tre mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Mulligan
Oltre ai trattamenti convenzionali, viene applicato il Sustained Natural Apophysial Gliding (SNAG), un tipo di tecnica di mobilizzazione Mulligan.
Altro: Gruppo Mulligan

Ultrasuoni (8 minuti, 1,5 w/cm2, pulsati), stimolazione nervosa elettrica transcutanea convenzionale (TENS) (20 minuti, frequenza 60-120 Hz) e applicazione di impacchi caldi (20 minuti) e corrente interferenziale (100 rpm) come agenti di elettroterapia. Oltre ai trattamenti convenzionali, viene applicato il Sustained Natural Apophysial Gliding (SNAG), un tipo di tecnica di mobilizzazione Mulligan. La mobilizzazione viene eseguita concedendo 15-20 secondi di riposo tra 3 serie di 4-5 ripetizioni.

I pazienti sono stati trattati in posizione seduta. La tecnica SNAG è stata applicata dal fisioterapista a livello spinale. Alle vertebre cervicali è stato applicato un movimento attivo con l'utilizzo della forza manuale passiva in direzione di traslazione o rotazione. All'estremità dell'articolazione, la sovrappressione è stata applicata dal paziente stesso
Altro: Gruppo di controllo
Gli agenti di elettroterapia sono applicati nel gruppo di controllo
Altro: Gruppo di controllo
Gli agenti di elettroterapia vengono applicati nelle stesse condizioni con Mulligan Group. In entrambi i gruppi vengono eseguiti esercizi attivi per il collo, le spalle e la regione toracica per la correzione del disallineamento posturale. Tutti gli esercizi sono stati eseguiti in 3 serie da 10 ripetizioni. Gli esercizi di stretching della parte superiore del trapezio, dello sternocleidomastoideo e dei muscoli pettorali vengono eseguiti con 10 ripetizioni e per 15-30 secondi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 10 minuti
Il goniometro universale viene utilizzato per misurare la posizione articolare e la gamma articolare di misure di movimento basate su Kendall e l'American Association of Orthopaedic Surgeons. Il partecipante è in posizione seduta e gli viene chiesto di eseguire la flessione attiva della regione cervicale, l'estensione, la rotazione destra e sinistra, la flessione laterale destra e sinistra dei movimenti del collo e i gradi eseguiti.
10 minuti
Stato di dolore
Lasso di tempo: 5 minuti
L'intensità del dolore viene valutata con scala analogica visiva (VAS) in due condizioni durante l'attività e il tempo di riposo. Questo metodo, che è stato sviluppato per determinare l'intensità del dolore da indicare con i numeri. Inizia con l'assenza di dolore (0) su scala numerica e termina con il livello di dolore insopportabile
5 minuti
Qualità di vita
Lasso di tempo: 15 minuti
La qualità della vita dei partecipanti è valutata da Short Form 36 (SF-36). È una scala di autovalutazione sviluppata da Rond Corporation nel 1992. Short Form 36 (SF-36) è una scala personalizzata che valuta lo stato di salute generale dei pazienti con 36 domande, 8 Sub-Item (funzione fisica, debolezza del ruolo fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzione sociale, funzione emotiva , funzione mentale). La scala SF-36 è valutata da 0 a 100 (0 = peggiore, 100 = migliore)
15 minuti
Stato di invalidità
Lasso di tempo: 10 minuti
Gli item valutano la gravità del dolore e la relazione tra dolore, fattori occupazionali, sociali, ricreativi, emotivi. Determina l'effetto del dolore al collo su disabilità, funzionalità e qualità della vita. Il punteggio totale è la somma dei punti in ogni elemento e varia da 0 a 100. I punteggi più alti indicano che lo stato più interessato
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: OZGE OZLU, Medipol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2020

Completamento primario (Anticipato)

15 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

15 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ozluozge

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Quando pubblicherò questo manoscritto su una rivista, condividerei i risultati dei dati dei singoli partecipanti a questo studio con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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