- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05074576
Wpływ techniki mobilizacji Mulligana (TheEffect)
Wpływ zastosowania techniki mobilizacji Mulligana jako dodatku do terapii klasycznych na ból i zakres ruchów stawów u osób z bólem szyi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostało zaprojektowane jako jednoośrodkowe, równoległe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne w szpitalu uniwersyteckim Medipol w Stambule.
Badanie zostanie przeprowadzone na 40 ochotnikach z mechanicznym bólem szyi. Pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy. Grupy określono metodą randomizacji z zamkniętym pudełkiem. Dla uczestników biorących udział w badaniu losowano kartkę.
Kryteriami włączenia są osoby w wieku od 25 do 65 lat, odczuwające ból szyi od co najmniej 2 tygodni, osoby z rozpoznanym przez lekarza MNP, nie mające przeciwwskazań do leczenia manualnego. Kryteriami wykluczenia były wskazania do zabiegu chirurgicznego i/lub historia operacji odcinka szyjnego, urazy odcinka szyjnego i choroby ogólnoustrojowe w wywiadzie, udział w fizjoterapii i programie rehabilitacji w ciągu ostatniego roku, fibromialgia, obecność rozrusznika serca, śródstawowe zastrzyk sterydowy w staw szyi w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
W interwencji; Technika mobilizacji Mulligana, elektroterapia oraz aktywny zakres ruchu i ćwiczenia rozciągające wykonywane są w grupie Mulligan, natomiast w grupie kontrolnej jako klasyczną terapię stosowane są wyłącznie środki elektroterapeutyczne i ćwiczenia. Do oceny zostanie wykorzystany goniometr do pomiaru zakresu ruchu szyi (ROM), wizualna skala analogowa (VAS), skala bólu szyi i niepełnosprawności (NPDS), skrócona ankieta stanu zdrowia (SF-36).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Indyk, 34820
- Ozge Ozlu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku 25-65 lat,
- ból szyi utrzymujący się od co najmniej 2 tygodni,
- uczestników, u których lekarz zdiagnozował MNP,
- nie posiadających przeciwwskazań do leczenia manualnego.
Kryteria wyłączenia:
- wskazania do zabiegu i/lub historia operacji odcinka szyjnego,
- historia urazów odcinka szyjnego oraz osoby z chorobą ogólnoustrojową,
- udział w programie fizjoterapeutycznym i rehabilitacyjnym w ciągu ostatniego roku,
- fibromialgia,
- obecność rozrusznika serca,
- dostawowe wstrzyknięcia sterydów w staw szyjny w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Mulligana
Oprócz konwencjonalnych zabiegów stosuje się Sustained Natural Apophysial Gliding (SNAG) oraz rodzaj techniki mobilizacji Mulligana.
|
Ultradźwięki (8 minut, 1,5 W/cm2, impuls), konwencjonalna przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) (20 minut, częstotliwość 60-120 Hz) oraz aplikacja gorącego okładu (20 minut) i prąd interferencyjny (100 obr./min) jako środki do elektroterapii. Oprócz konwencjonalnych zabiegów stosuje się Sustained Natural Apophysial Gliding (SNAG) oraz rodzaj techniki mobilizacji Mulligana. Mobilizację wykonuje się dając 15-20 sekund odpoczynku pomiędzy 3 seriami po 4-5 powtórzeń. Pacjenci byli leczeni w pozycji siedzącej. Fizjoterapeuta zastosował technikę SNAG na każdym poziomie kręgosłupa. Aktywny ruch z użyciem biernej siły manualnej w kierunku translacji lub rotacji dotyczył kręgów szyjnych. W końcowym odcinku stawu pacjent sam aplikował nadciśnienie |
|
Inny: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej stosuje się środki elektroterapeutyczne
|
Środki do elektroterapii stosowane są w takich samych warunkach jak Mulligan Group.
W obu grupach wykonywane są aktywne ćwiczenia karku, barków i odcinka piersiowego w celu korekcji wad postawy.
Wszystkie ćwiczenia wykonano w 3 seriach po 10 powtórzeń.
Ćwiczenia rozciągające górną część mięśnia czworobocznego, mostkowo-obojczykowo-sutkowego i mięśnia piersiowego wykonuje się w 10 powtórzeniach przez 15-30 sekund.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 10 minut
|
Goniometr uniwersalny służy do pomiaru położenia stawu oraz pomiarów zakresu ruchu stawu w oparciu o Kendalla i American Association of Orthopaedic Surgeons.
Badana jest w pozycji siedzącej i proszona o wykonanie czynnego zgięcia odcinka szyjnego, wyprostu, rotacji w prawo i w lewo, zgięcia bocznego w prawo i w lewo ruchów szyi i wykonane stopnie są rejestrowane.
|
10 minut
|
|
Stan bólu
Ramy czasowe: 5 minut
|
Natężenie bólu ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w dwóch stanach podczas aktywności i spoczynku.
Ta metoda, która została opracowana w celu określenia intensywności bólu, jest wskazywana za pomocą liczb.
Rozpoczyna się brakiem bólu (0) na skali liczbowej, a kończy na poziomie bólu nie do zniesienia
|
5 minut
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 15 minut
|
Jakość życia uczestników ocenia się za pomocą krótkiego formularza 36 (SF-36).
Jest to skala samooceny opracowana przez Rond Corporation w 1992 roku.
Krótki formularz 36 (SF-36) to spersonalizowana skala, która ocenia ogólny stan zdrowia pacjentów za pomocą 36 pytań, 8 podpunktów (funkcje fizyczne, osłabienie roli fizycznej, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcje społeczne, funkcje emocjonalne , funkcje umysłowe).
Skala SF-36 jest punktowana od 0 do 100 (0 = najgorzej, 100 = najlepiej)
|
15 minut
|
|
Stan niepełnosprawności
Ramy czasowe: 10 minut
|
Pozycje oceniają nasilenie bólu i związek między bólem a czynnikami zawodowymi, społecznymi, rekreacyjnymi, emocjonalnymi.
Określa wpływ bólu szyi na niepełnosprawność, funkcjonalność i jakość życia.
Wynik całkowity jest sumą punktów z każdej pozycji i mieści się w przedziale od 0 do 100.
Wysokie wyniki wskazują na bardziej dotknięty status
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: OZGE OZLU, Medipol University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ozluozge
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fizykoterapia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyDysfonia funkcjonalna | Rezonansowa terapia głosowa | Smith Accent Method TherapyEgipt
Badania kliniczne na Grupa Mulligana
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaZapalenie powięzi podeszwowej | Syndrom bólu piętyPakistan
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaSzyjnopochodny ból głowy
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Superior UniversityAktywny, nie rekrutującyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyRadikulopatia lędźwiowaPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonySamoprzylepne zapalenie torebki barkuPakistan
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny