- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05074576
O efeito da técnica de mobilização Mulligan (TheEffect)
O efeito da aplicação da técnica de mobilização Mulligan em adição às terapias clássicas na dor e amplitude de movimento articular em pessoas com dor no pescoço
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi concebido como um ensaio clínico randomizado controlado, de centro único e grupo paralelo no hospital universitário Medipol de Istambul.
O estudo será realizado em 40 voluntários com cervicalgia mecânica. Os pacientes foram randomizados em dois grupos. Os grupos foram determinados pelo método de randomização com caixa fechada. Um papel aleatório foi sorteado para os participantes incluídos no estudo.
Os critérios de inclusão são idade entre 25-65 anos, dor no pescoço há pelo menos 2 semanas, participantes que foram diagnosticados com MNP por um médico, não tendo nenhuma condição contra-indicada para tratamento manual. Os critérios de exclusão foram indicações cirúrgicas e/ou história de cirurgia para região cervical, história de trauma na região cervical e portadores de doença sistêmica, participação em programa de fisioterapia e reabilitação no último ano, fibromialgia, presença de marca-passo cardíaco, intra-articular injeção de esteróides na articulação do pescoço nos últimos três meses.
Na intervenção; Técnica de mobilização Mulligan, eletroterapia e amplitude de movimento ativa e exercícios de alongamento realizados no grupo Mulligan, enquanto apenas agentes e exercícios de eletroterapia são aplicados como tratamento clássico no grupo controle. Goniômetro para a amplitude de movimento do pescoço (ADM), Escala Visual Analógica (VAS), Escala de Dor e Incapacidade no Pescoço (NPDS), Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido (SF-36) serão usados para avaliação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Peru, 34820
- Ozge Ozlu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 25 e 65 anos,
- ter dor no pescoço por pelo menos 2 semanas,
- participantes que foram diagnosticados com MNP por um médico,
- não tendo nenhuma condição contra-indicada para o tratamento manual.
Critério de exclusão:
- indicações cirúrgicas e/ou história de cirurgia para região cervical,
- história de trauma na região cervical e aqueles com doença sistêmica,
- participação em programa de fisioterapia e reabilitação no último ano,
- fibromialgia,
- presença de marca-passo cardíaco,
- injeção intra-articular de esteróide na articulação do pescoço nos últimos três meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Mulligan
Além dos tratamentos convencionais, é aplicado o Deslizamento Apofisário Natural Sustentado (SNAG), um tipo de técnica de mobilização Mulligan.
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Ultrassom (8 minutos, 1,5 w/cm2, pulsado), estimulação elétrica nervosa transcutânea convencional (TENS) (20 minutos, frequência de 60-120 Hz) e aplicação de bolsa quente (20 minutos) e corrente interferencial (100 rpm) como agentes de eletroterapia. Além dos tratamentos convencionais, é aplicado o Deslizamento Apofisário Natural Sustentado (SNAG), um tipo de técnica de mobilização Mulligan. A mobilização é realizada dando 15-20 segundos de descanso entre 3 séries de 4-5 repetições. Os pacientes foram tratados na posição sentada. A técnica SNAG foi aplicada pelo fisioterapeuta em cada nível da coluna vertebral. O movimento ativo com o uso de força manual passiva na direção da translação ou rotação foi aplicado às vértebras cervicais. Na amplitude final da articulação, a sobrepressão foi aplicada pelo próprio paciente |
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Outro: Grupo de controle
Agentes de eletroterapia são aplicados no grupo de controle
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Agentes de eletroterapia são aplicados nas mesmas condições com Mulligan Group.
Exercícios ativos de pescoço, ombro e região torácica para correção do desalinhamento postural são realizados em ambos os grupos.
Todos os exercícios foram feitos em 3 séries de 10 repetições.
Exercícios de alongamento da parte superior do trapézio, esternocleidomastóideo e músculos peitorais são feitos com 10 repetições e por 15-30 segundos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento
Prazo: 10 minutos
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O goniômetro universal é usado para medir a posição articular e a amplitude articular de medidas de movimento com base em Kendall e na Associação Americana de Cirurgiões Ortopédicos.
O participante está na posição sentada e solicitado a realizar flexão ativa da região cervical, extensão, rotação direita e esquerda, flexão lateral direita e esquerda do pescoço, os movimentos e os graus realizados são registrados.
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10 minutos
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Estado de dor
Prazo: 5 minutos
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A intensidade da dor é avaliada com escala visual analógica (VAS) em duas condições durante a atividade e o tempo de repouso.
Este método, que é desenvolvido para determinar a intensidade da dor para indicar por números.
Começa com a ausência de dor (0) na escala numérica e termina no nível de dor insuportável
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5 minutos
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Qualidade de vida
Prazo: 15 minutos
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A qualidade de vida dos participantes é avaliada pelo Short Form 36 (SF-36).
É uma escala de autoavaliação desenvolvida pela Rond Corporation em 1992.
O Short Form 36 (SF-36) é uma escala personalizada que avalia o estado geral de saúde dos pacientes com 36 questões, 8 subitens (Função física, fraqueza do papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, função social, função emocional , função mental).
A escala SF-36 é pontuada de 0 a 100 (0 = pior, 100 = melhor)
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15 minutos
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Status de deficiência
Prazo: 10 minutos
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Os itens avaliam a gravidade da dor e a relação entre dor, fatores ocupacionais, sociais, recreativos e emocionais.
Determina o efeito da cervicalgia na incapacidade, funcionalidade e qualidade de vida.
O escore total é a soma dos pontos em cada item e varia de 0 a 100.
Pontuações altas indicam que o estado mais afetado
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: OZGE OZLU, Medipol University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ozluozge
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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