- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05074576
Эффект техники мобилизации Маллигана (TheEffect)
Влияние применения методики мобилизации Маллигана в дополнение к классической терапии на боль и диапазон движений в суставах у людей с болью в шее
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование разработано как одноцентровое рандомизированное контролируемое клиническое исследование с параллельными группами в университетской больнице Стамбула Medipol.
Исследование будет проводиться на 40 добровольцах с механической болью в шее. Пациенты были рандомизированы на две группы. Группы определялись методом рандомизации с закрытым ящиком. Для участников, включенных в исследование, была составлена случайная бумага.
Критерии включения: возраст от 25 до 65 лет, наличие болей в шее в течение не менее 2 недель, участники, которым врач поставил диагноз ПНБ, отсутствие противопоказаний к мануальному лечению. Критериями исключения были хирургические показания и/или хирургический анамнез шейного отдела, наличие в анамнезе травм шейного отдела и наличие системных заболеваний, участие в программе физиотерапии и реабилитации в течение последнего года, фибромиалгия, наличие кардиостимулятора, внутрисуставные инъекции стероидов в шейный сустав за последние три месяца.
В интервенции; Техника мобилизации Маллигана, электротерапия и активный диапазон движений и упражнения на растяжку проводились в группе Маллигана, в то время как в контрольной группе в качестве классического лечения применялись только электротерапевтические средства и упражнения. Для оценки будут использоваться гониометр для диапазона движений шеи (ROM), визуальная аналоговая шкала (VAS), шкала боли в шее и инвалидности (NPDS), краткое обследование состояния здоровья (SF-36).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Турция, 34820
- Ozge Ozlu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 25 до 65 лет,
- наличие болей в шее в течение как минимум 2 недель,
- участники, которым врач поставил диагноз MNP,
- отсутствие противопоказаний к мануальному лечению.
Критерий исключения:
- хирургические показания и/или история операций на шейном отделе,
- травма шейного отдела в анамнезе и те, у кого системное заболевание,
- участие в программе физиотерапии и реабилитации за последний год,
- фибромиалгия,
- наличие кардиостимулятора,
- внутрисуставная инъекция стероидов в шейный сустав в течение последних трех месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Маллигана
В дополнение к обычным методам лечения применяется устойчивое естественное апофизарное скольжение (SNAG), тип мобилизационной техники Маллигана.
|
Ультразвук (8 минут, 1,5 Вт/см2, импульсный), обычная чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) (20 минут, частота 60-120 Гц) и применение горячих компрессов (20 минут) и интерференционный ток (100 об/мин) в качестве электротерапевтических агентов. В дополнение к обычным методам лечения применяется устойчивое естественное апофизарное скольжение (SNAG), тип мобилизационной техники Маллигана. Мобилизация выполняется путем отдыха 15-20 секунд между 3 подходами по 4-5 повторений. Больных лечили в положении сидя. Техника SNAG применялась физиотерапевтом на каждом уровне позвоночника. К шейным позвонкам прикладывали активные движения с применением пассивной мануальной силы в направлении поступательного или ротационного движения. В конечной области сустава избыточное давление применялось самим пациентом. |
|
Другой: Контрольная группа
Электротерапевтические средства применяются в контрольной группе
|
Средства электротерапии применяются в тех же условиях, что и Mulligan Group.
В обеих группах выполняются активные упражнения на шею, плечи и грудной отдел для коррекции нарушения осанки.
Все упражнения выполнялись в 3 подхода по 10 повторений.
Упражнения на растяжку верхней части трапециевидной, грудино-ключично-сосцевидной и грудных мышц выполняются с 10 повторениями в течение 15-30 секунд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 10 минут
|
Универсальный гониометр используется для измерения положения сустава и диапазона движений сустава на основе измерений Кендалла и Американской ассоциации хирургов-ортопедов.
Участник находится в положении сидя и его просят выполнить активное сгибание, разгибание шейного отдела, вращение вправо и влево, правое и левое боковое сгибание шеи, регистрируются выполненные движения.
|
10 минут
|
|
Болевой статус
Временное ограничение: 5 минут
|
Интенсивность боли оценивают по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в двух состояниях во время активности и в состоянии покоя.
Этот метод, который разработан для определения интенсивности боли, обозначают цифрами.
Начинается с отсутствия боли (0) по числовой шкале и заканчивается уровнем невыносимой боли.
|
5 минут
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 15 минут
|
Качество жизни участников оценивали по краткой форме 36 (SF-36).
Это шкала самооценки, разработанная корпорацией Rond в 1992 году.
Краткая форма 36 (SF-36) представляет собой персонализированную шкалу, которая оценивает общее состояние здоровья пациентов с помощью 36 вопросов, 8 подпунктов (физическая функция, физическая слабость, боль в теле, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальная функция, эмоциональная функция). , психическая функция).
Шкала SF-36 оценивается от 0 до 100 (0 = худшее, 100 = лучшее)
|
15 минут
|
|
Статус инвалидности
Временное ограничение: 10 минут
|
По пунктам оценивают выраженность боли и взаимосвязь болевого синдрома с профессиональными, социальными, рекреационными, эмоциональными факторами.
Он определяет влияние боли в шее на инвалидность, функциональность и качество жизни.
Общий балл представляет собой сумму баллов по каждому пункту и может принимать значения от 0 до 100.
Высокие баллы указывают на более пострадавший статус
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: OZGE OZLU, Medipol University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ozluozge
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .