- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05074576
L'effet de la technique de mobilisation Mulligan (TheEffect)
L'effet de l'application de la technique de mobilisation Mulligan en plus des thérapies classiques sur la douleur et l'amplitude des mouvements articulaires chez les personnes souffrant de douleurs au cou
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est conçue comme un essai clinique contrôlé randomisé à centre unique, en groupes parallèles, à l'hôpital universitaire d'Istanbul Medipol.
L'étude sera menée sur 40 volontaires souffrant de cervicalgies mécaniques. Les patients ont été randomisés en deux groupes. Les groupes ont été déterminés par la méthode de randomisation en boîte fermée. Un papier aléatoire a été tiré pour les participants inclus dans l'étude.
Les critères d'inclusion sont les suivants : être âgé de 25 à 65 ans, avoir des douleurs au cou pendant au moins 2 semaines, les participants qui ont reçu un diagnostic de MNP par un médecin, ne pas avoir de condition contre-indiquée pour le traitement manuel. Les critères d'exclusion étaient les indications chirurgicales et/ou les antécédents chirurgicaux de la région cervicale, les antécédents de traumatisme de la région cervicale et les personnes atteintes d'une maladie systémique, la participation à un programme de kinésithérapie et de réadaptation au cours de la dernière année, la fibromyalgie, la présence d'un stimulateur cardiaque, l'intra-articulaire injection de stéroïdes dans l'articulation du cou au cours des trois derniers mois.
Dans l'intervention; Technique de mobilisation Mulligan, électrothérapie et amplitude active des mouvements et exercices d'étirement effectués dans le groupe Mulligan tandis que seuls les agents et exercices d'électrothérapie sont appliqués comme traitement classique au groupe témoin. Le goniomètre pour l'amplitude des mouvements du cou (ROM), l'échelle visuelle analogique (EVA), l'échelle de douleur et d'incapacité au cou (NPDS) et l'enquête de santé abrégée (SF-36) seront utilisés pour l'évaluation.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Turquie, 34820
- Ozge Ozlu
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 25 et 65 ans,
- avoir des douleurs au cou depuis au moins 2 semaines,
- les participants qui ont reçu un diagnostic de MNP par un médecin,
- n'ayant aucune condition de contre-indication au traitement manuel.
Critère d'exclusion:
- indications chirurgicales et/ou antécédents chirurgicaux de la région cervicale,
- antécédents de traumatisme de la région cervicale et ceux qui ont une maladie systémique,
- participation à un programme de physiothérapie et de réadaptation au cours de la dernière année,
- la fibromyalgie,
- présence de stimulateur cardiaque,
- injection intra-articulaire de stéroïdes dans l'articulation du cou au cours des trois derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Mulligan
En plus des traitements conventionnels, Sustained Natural Apophysial Gliding (SNAG), un type de technique de mobilisation Mulligan est appliqué.
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Ultrasons (8 minutes, 1,5 w/cm2, pulsé), stimulation nerveuse électrique transcutanée conventionnelle (TENS) (20 minutes, fréquence 60-120 Hz) et application de compresses chaudes (20 minutes) et courant interférentiel (100 tr/min) comme agents d'électrothérapie. En plus des traitements conventionnels, Sustained Natural Apophysial Gliding (SNAG), un type de technique de mobilisation Mulligan est appliqué. La mobilisation est effectuée en accordant 15 à 20 secondes de repos entre 3 séries de 4 à 5 répétitions. Les patients étaient traités en position assise. La technique SNAG a été appliquée par le physiothérapeute à chaque niveau de la colonne vertébrale. Un mouvement actif avec utilisation d'une force manuelle passive dans le sens de la translation ou de la rotation a été appliqué aux vertèbres cervicales. Au bout de l'articulation, la surpression était appliquée par le patient lui-même |
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Autre: Groupe de contrôle
Les agents d'électrothérapie sont appliqués dans le groupe témoin
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Les agents d'électrothérapie sont appliqués dans les mêmes conditions avec Mulligan Group.
Des exercices actifs du cou, des épaules et de la région thoracique pour corriger le désalignement postural sont effectués dans les deux groupes.
Tous les exercices ont été effectués en 3 séries de 10 répétitions.
Les exercices d'étirement de la partie supérieure du trapèze, du sternocléidomastoïde et des muscles pectoraux sont effectués avec 10 répétitions et pendant 15 à 30 secondes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gamme de mouvement
Délai: 10 minutes
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Le goniomètre universel est utilisé pour mesurer la position articulaire et l'amplitude articulaire des mesures de mouvement basées sur Kendall et l'Association américaine des chirurgiens orthopédiques.
Le participant est en position assise et on lui demande d'effectuer une flexion active de la région cervicale, une extension, une rotation droite et gauche, une flexion latérale droite et gauche des mouvements du cou et les degrés exécutés sont enregistrés.
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10 minutes
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État de la douleur
Délai: 5 minutes
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L'intensité de la douleur est évaluée avec une échelle visuelle analogique (EVA) dans deux conditions pendant l'activité et le temps de repos.
Cette méthode, qui est développée pour déterminer l'intensité de la douleur à indiquer par des chiffres.
Il commence par l'absence de douleur (0) sur l'échelle numérique et se termine par le niveau de douleur insupportable
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5 minutes
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Qualité de vie
Délai: 15 minutes
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La qualité de vie des participants est évaluée par le Short Form 36 (SF-36).
Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation développée par Rond Corporation en 1992.
Le formulaire court 36 (SF-36) est une échelle personnalisée qui évalue l'état de santé général des patients avec 36 questions, 8 sous-éléments (fonction physique, faiblesse du rôle physique, douleur corporelle, santé générale, vitalité, fonction sociale, fonction émotionnelle , fonction mentale).
L'échelle SF-36 est notée de 0 à 100 (0 = pire, 100 = meilleur)
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15 minutes
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Statut d'invalidité
Délai: 10 minutes
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Les items évaluent la sévérité de la douleur et la relation entre la douleur, les facteurs professionnels, sociaux, récréatifs, émotionnels.
Il détermine l'effet de la cervicalgie sur le handicap, la fonctionnalité et la qualité de vie.
Le score total est la somme des points de chaque élément et varie de 0 à 100.
Des scores élevés indiquent que le statut plus affecté
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: OZGE OZLU, Medipol University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ozluozge
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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