- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05074576
A Mulligan mobilizációs technika hatása (TheEffect)
A Mulligan mobilizációs technika alkalmazása a klasszikus terápiákon kívül a fájdalomra és az ízületi mozgástartományra gyakorolt nyaki fájdalmakkal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmányt egyközpontú, párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatként tervezték az isztambuli Medipol egyetemi kórházban.
A vizsgálatot 40 mechanikus nyakfájdalommal küzdő önkéntesen végzik el. A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották. A csoportokat randomizációs módszerrel határoztuk meg zárt dobozzal. A vizsgálatba bevont résztvevők számára véletlenszerű papírt húztunk.
Bevételi kritérium a 25-65 év közötti, legalább 2 hétig tartó nyaki fájdalom, az orvos által MNP-vel diagnosztizált résztvevők, akiknek nincs ellenjavallt állapota a manuális kezelésre. A kizárási kritériumok a következők voltak: műtéti javallatok és/vagy műtéti előzmény a nyaki régióban, a nyaki régió traumája és szisztémás betegségben szenvedők, fizikai terápiában és rehabilitációs programban való részvétel az elmúlt egy évben, fibromyalgia, szívritmus-szabályozó jelenléte, intraartikuláris szteroid injekció a nyakízületbe az elmúlt három hónapban.
A beavatkozásban; A Mulligan csoportban végzett Mulligan mobilizációs technika, elektroterápia és aktív mozgásterjedelem és nyújtó gyakorlatok, míg a kontroll csoportban csak elektroterápiás szereket és gyakorlatokat alkalmaznak klasszikus kezelésként. Az értékeléshez a nyak mozgási tartományának goniométerét (ROM), a vizuális analóg skálát (VAS), a nyaki fájdalom és fogyatékosság skáláját (NPDS), a rövid formájú egészségügyi felmérést (SF-36) fogják használni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Pulyka, 34820
- Ozge Ozlu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25-65 éves kor között,
- legalább 2 hétig tartó nyaki fájdalom,
- azon résztvevők, akiknél az orvos MNP-t diagnosztizált,
- nincs ellenjavallt feltétele a kézi kezelésnek.
Kizárási kritériumok:
- műtéti javallatok és/vagy műtéti kórtörténet a nyaki régióban,
- a méhnyakrégió és a szisztémás betegségben szenvedők trauma anamnézisében,
- fizikoterápiás és rehabilitációs programban való részvétel az elmúlt egy évben,
- fibromyalgia,
- szívritmus-szabályozó jelenléte,
- intraartikuláris szteroid injekció a nyakízületbe az elmúlt három hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Mulligan csoport
A hagyományos kezelések mellett a Sustained Natural Apophysial Gliding (SNAG) egyfajta Mulligan mobilizációs technikát alkalmaznak.
|
Elektroterápiás szerként ultrahang (8 perc, 1,5 w/cm2, impulzus), hagyományos transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) (20 perc, 60-120 Hz frekvencia) és hot pack alkalmazása (20 perc) és interferenciaáram (100 rpm). A hagyományos kezelések mellett a Sustained Natural Apophysial Gliding (SNAG) egyfajta Mulligan mobilizációs technikát alkalmaznak. A mozgósítás 15-20 másodperces pihenővel történik 3 sorozat 4-5 ismétlés között. A betegeket ülő helyzetben kezelték. A SNAG technikát a fizioterapeuta minden esetben gerincszinten alkalmazta. A nyakcsigolyákon aktív mozgást alkalmaztunk, passzív kézi erő alkalmazásával a transzláció vagy a forgás irányába. Az ízület végén a túlnyomást maga a páciens alkalmazott |
Egyéb: Ellenőrző csoport
Az elektroterápiás szereket a kontrollcsoportban alkalmazzák
|
Az elektroterápiás szereket a Mulligan csoporttal azonos körülmények között alkalmazzák.
Mindkét csoportban végeznek aktív nyak-, váll- és mellkasi gyakorlatokat a testtartási eltérések korrekciójára.
Minden gyakorlatot 3 sorozatban, 10 ismétlésben végeztek.
A Trapezius felső része, a sternocleidomastoideus és a mellizmok nyújtó gyakorlatai 10 ismétléssel és 15-30 másodpercig történnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mozgástartomány
Időkeret: 10 perc
|
Az univerzális goniométer az ízületi helyzet és az ízületi mozgástartomány mérésére szolgál Kendall és az Amerikai Ortopéd Sebészek Szövetsége alapján.
A résztvevő ülő helyzetben van, és felkérik a nyaki régió aktív hajlítására, az extenzióra, a jobbra és balra forgatásra, a nyakmozgások jobb és bal oldalirányú hajlítására és az elvégzett fokokra rögzítjük.
|
10 perc
|
Fájdalom állapota
Időkeret: 5 perc
|
A fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával (VAS) értékelik, két körülmény között az aktivitás és a nyugalmi idő alatt.
Ez a módszer, amelyet a fájdalom intenzitásának meghatározására fejlesztettek ki, hogy számokkal jelezzék.
A fájdalom hiányával (0) kezdődik numerikus skálán, és az elviselhetetlen fájdalom szintjével ér véget.
|
5 perc
|
Életminőség
Időkeret: 15 perc
|
A résztvevők életminőségét a Short Form 36 (SF-36) értékeli.
Ez egy önértékelési skála, amelyet a Rond Corporation fejlesztett ki 1992-ben.
A Short Form 36 (SF-36) egy személyre szabott skála, amely 36 kérdésből, 8 alpontból (fizikai funkció, fizikai szerepgyengeség, testfájdalom, általános egészségi állapot, vitalitás, szociális funkció, érzelmi funkció) méri fel a betegek általános egészségi állapotát. , mentális funkció).
Az SF-36 skála 0-tól 100-ig terjed (0 = legrosszabb, 100 = legjobb)
|
15 perc
|
Fogyatékosság állapota
Időkeret: 10 perc
|
A tételek felmérik a fájdalom súlyosságát és a fájdalom, foglalkozási, szociális, rekreációs, érzelmi tényezők közötti kapcsolatot.
Meghatározza a nyaki fájdalom fogyatékosságra, funkcionalitásra és életminőségre gyakorolt hatását.
Az összpontszám az egyes tételekben elért pontok összege, és 0 és 100 között mozog.
A magas pontszámok azt jelzik, hogy jobban érintett az állapot
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: OZGE OZLU, Medipol University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ozluozge
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fizikoterápia
-
Chinese PLA General HospitalIsmeretlenFejlett HER-2 pozitív szilárd daganatok | Kemoterápia Refactory | HER-2 Antitest Inhibitor Therapy RefactoryKína
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital Universitari...BefejezveAlacsony elülső reszekciós szindróma | Végbélrák | Sacral Neuromodulation – Interstim TherapySpanyolország
-
Franklyn CladisVisszavontMűtét utáni hányinger és hányás | Rescue Emetic TherapyEgyesült Államok
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The University... és más munkatársakBefejezveVégstádiumú szívelégtelenség | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Destination Therapy LVAD Placement (DT) | LVAD elhelyezés elutasítása (elutasítók) | LVAD GondozókEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Mulligan csoport
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásKoraszülés | Terhességhez kapcsolódó
-
Sohag UniversityBefejezveSzámítógépes látás szindrómaEgyiptom
-
Hacettepe UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Mozgási zavarok | Gyakorlatterápia | Myofascial ReleasePulyka
-
Children's National Research InstituteBefejezve