- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05074576
El efecto de la técnica de movilización de Mulligan (TheEffect)
El efecto de la aplicación de la técnica de movilización de Mulligan además de las terapias clásicas sobre el dolor y el rango de movimiento articular en personas con dolor de cuello
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio está diseñado como un ensayo clínico controlado aleatorizado, de un solo centro, de grupos paralelos en el hospital universitario Istanbul Medipol.
El estudio se llevará a cabo en 40 voluntarios con dolor de cuello mecánico. Los pacientes fueron aleatorizados en dos grupos. Los grupos se determinaron por el método de aleatorización con caja cerrada. Se extrajo un papel al azar para los participantes incluidos en el estudio.
Los criterios de inclusión son tener entre 25 y 65 años de edad, tener dolor de cuello durante al menos 2 semanas, participantes que hayan sido diagnosticados con MNP por un médico, que no tengan una condición contraindicada para el tratamiento manual. Los criterios de exclusión fueron indicaciones quirúrgicas y/o antecedentes de cirugía para la región cervical, antecedentes de trauma en la región cervical y aquellos con enfermedad sistémica, participación en programa de fisioterapia y rehabilitación en el último año, fibromialgia, presencia de marcapasos cardíaco, intraarticular. inyección de esteroides en la articulación del cuello en los últimos tres meses.
En la intervención; La técnica de movilización de Mulligan, la electroterapia y el rango de movimiento activo y los ejercicios de estiramiento se llevaron a cabo en el grupo de Mulligan, mientras que solo los agentes y ejercicios de electroterapia se aplicaron como tratamiento clásico al grupo de control. Para la evaluación se utilizará un goniómetro para el rango de movimiento del cuello (ROM), escala analógica visual (VAS), escala de discapacidad y dolor de cuello (NPDS), encuesta de salud de formato corto (SF-36).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Pavo, 34820
- Ozge Ozlu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 25 y 65 años de edad,
- tener dolor de cuello durante al menos 2 semanas,
- participantes que fueron diagnosticados con MNP por un médico,
- no tener ninguna condición contraindicada para el tratamiento manual.
Criterio de exclusión:
- indicaciones quirúrgicas y/o antecedentes quirúrgicos de la región cervical,
- antecedentes de trauma en la región cervical y aquellos con enfermedad sistémica,
- participación en el programa de fisioterapia y rehabilitación en el último año,
- fibromialgia,
- presencia de marcapasos cardíaco,
- inyección intraarticular de esteroides en la articulación del cuello en los últimos tres meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo mulligan
Además de los tratamientos convencionales, se aplica el deslizamiento apofisario natural sostenido (SNAG), un tipo de técnica de movilización de Mulligan.
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Ultrasonido (8 minutos, 1,5 w/cm2, pulsado), estimulación nerviosa eléctrica transcutánea convencional (TENS) (20 minutos, frecuencia de 60-120 Hz) y aplicación de compresas calientes (20 minutos) y corriente interferencial (100 rpm) como agentes de electroterapia. Además de los tratamientos convencionales, se aplica el deslizamiento apofisario natural sostenido (SNAG), un tipo de técnica de movilización de Mulligan. La movilización se realiza dando 15-20 segundos de descanso entre 3 series de 4-5 repeticiones. Los pacientes fueron tratados en una posición sentada. El fisioterapeuta aplicó la técnica SNAG en cada nivel de la columna. Se aplicó movimiento activo con el uso de fuerza manual pasiva en la dirección de traslación o rotación a las vértebras cervicales. En el rango final de la articulación, el propio paciente aplicó una sobrepresión |
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Otro: Grupo de control
Los agentes de electroterapia se aplican en el grupo de control.
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Los agentes de electroterapia se aplican en las mismas condiciones que Mulligan Group.
En ambos grupos se realizan ejercicios activos de cuello, hombro y región torácica para la corrección de la desalineación postural.
Todos los ejercicios se realizaron en 3 series de 10 repeticiones.
Los ejercicios de estiramiento de la parte superior de los músculos trapecio, esternocleidomastoideo y pectorales se realizan con 10 repeticiones y durante 15-30 segundos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El goniómetro universal se utiliza para medir la posición de la articulación y el rango de movimiento de la articulación según Kendall y la Asociación Estadounidense de Cirujanos Ortopédicos.
El participante está en la posición sentada y se le pide que realice flexión activa de la región cervical, extensión, rotación derecha e izquierda, flexión lateral derecha e izquierda de los movimientos del cuello y se registran los grados realizados.
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10 minutos
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Estado del dolor
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La intensidad del dolor se evalúa con una escala analógica visual (VAS) en dos condiciones durante la actividad y el tiempo de reposo.
Este método, que se desarrolla para determinar la intensidad del dolor para indicar por números.
Comienza con la ausencia de dolor (0) en escala numérica y termina con el nivel de dolor insoportable
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5 minutos
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La calidad de vida de los participantes se evalúa mediante el formulario corto 36 (SF-36).
Es una escala de autoevaluación desarrollada por Rond Corporation en 1992.
El Short Form 36 (SF-36) es una escala personalizada que evalúa el estado de salud general de los pacientes con 36 preguntas, 8 Sub-Ítems (Función física, rol físico debilidad, dolor corporal, salud general, vitalidad, función social, función emocional , función mental).
La escala SF-36 se califica de 0 a 100 (0 = peor, 100 = mejor)
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15 minutos
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Estado de Discapacidad
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Los ítems evalúan la severidad del dolor y la relación entre el dolor, factores ocupacionales, sociales, recreativos, emocionales.
Determina el efecto del dolor de cuello sobre la discapacidad, la funcionalidad y la calidad de vida.
La puntuación total es la suma de los puntos de cada ítem y oscila entre 0 y 100.
Las puntuaciones altas indican que el estado más afectado
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: OZGE OZLU, Medipol University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ozluozge
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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