Účinek Mulliganovy mobilizační techniky (TheEffect)
Vliv aplikace Mulliganovy mobilizační techniky jako doplněk ke klasickým terapiím na bolest a rozsah pohybu kloubů u lidí s bolestí krku
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je navržena jako jednocentrová, paralelní, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie v univerzitní nemocnici Istanbul Medipol.
Studie bude provedena na 40 dobrovolnících s mechanickou bolestí krku. Pacienti byli randomizováni do dvou skupin. Skupiny byly určeny metodou randomizace s uzavřeným rámečkem. Účastníkům zařazeným do studie byl vylosován náhodný papír.
Kritéria pro zařazení jsou mezi věkem 25-65 let, s bolestí šíje po dobu alespoň 2 týdnů, účastníci, kterým lékař diagnostikoval MNP, nemají žádný kontraindikovaný stav pro manuální léčbu. Kritéria vyloučení byly chirurgické indikace a/nebo anamnéza operace pro cervikální oblast, anamnéza traumatu v cervikální oblasti a pacientů se systémovým onemocněním, účast na fyzikální terapii a rehabilitačním programu v posledním roce, fibromyalgie, přítomnost kardiostimulátoru, intraartikulární injekce steroidů do krčního kloubu v posledních třech měsících.
V zásahu; Mulliganova mobilizační technika, elektroterapie a aktivní pohybová a protahovací cvičení prováděná v Mulliganově skupině, zatímco u kontrolní skupiny jsou jako klasická léčba aplikovány pouze elektroléčby a cvičení. Pro hodnocení bude použit goniometr pro rozsah pohybu krku (ROM), vizuální analogová škála (VAS), škála bolesti krku a postižení (NPDS), Short Form Health Survey (SF-36).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Krocan, 34820
- Ozge Ozlu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 25-65 let,
- bolest v krku po dobu nejméně 2 týdnů,
- účastníci, kterým lékař diagnostikoval MNP,
- nemají žádný kontraindikovaný stav pro manuální léčbu.
Kritéria vyloučení:
- chirurgické indikace a/nebo anamnéza operace pro cervikální oblast,
- anamnéza traumatu cervikální oblasti a pacientů se systémovým onemocněním,
- účast na fyzioterapeutickém a rehabilitačním programu v posledním roce,
- fibromyalgie,
- přítomnost kardiostimulátoru,
- intraartikulární injekce steroidů do krčního kloubu v posledních třech měsících.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Mulligan
Kromě konvenční léčby se používá Sustained Natural Apophysial Gliding (SNAG), typ Mulliganovy mobilizační techniky.
|
Ultrazvuk (8 minut, 1,5 w/cm2, pulzní), konvenční transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) (20 minut, frekvence 60-120 Hz) a aplikace horkého zábalu (20 minut) a interferenční proud (100 ot./min) jako elektroléčebné prostředky. Kromě konvenční léčby se používá Sustained Natural Apophysial Gliding (SNAG), typ Mulliganovy mobilizační techniky. Mobilizace se provádí 15-20 sekundami odpočinku mezi 3 sériemi po 4-5 opakováních. Pacienti byli léčeni vsedě. Technika SNAG byla aplikována fyzioterapeutem u každého na úrovni páteře. Na krční obratle byl aplikován aktivní pohyb s využitím pasivní manuální síly ve směru translace nebo rotace. V koncovém rozsahu kloubu byl přetlak aplikován samotným pacientem |
|
Jiný: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině se aplikují elektroterapeutické prostředky
|
Elektroterapeutické prostředky se aplikují za stejných podmínek jako Mulligan Group.
V obou skupinách jsou prováděna aktivní cvičení v oblasti krku, ramen a hrudníku pro korekci posturální nesouososti.
Všechna cvičení byla provedena ve 3 sériích po 10 opakováních.
Protahovací cviky horní části trapézu, sternocleidomastoideus a prsních svalů se provádějí s 10 opakováními a po dobu 15-30 sekund.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 10 minut
|
Univerzální goniometr se používá k měření polohy kloubu a měření rozsahu pohybu na základě Kendall a American Association of Orthopedic Surgeons.
Účastník je v sedě a je požádán, aby provedl aktivní flexi krční oblasti, extenzi, rotaci vpravo a vlevo, flexi krku vpravo a vlevo do stran a provedené stupně jsou zaznamenány.
|
10 minut
|
|
Stav bolesti
Časové okno: 5 minut
|
Intenzita bolesti je hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) ve dvou podmínkách během aktivity a doby odpočinku.
Tuto metodu, která je vyvinuta pro určení intenzity bolesti označovat čísly.
Začíná nepřítomností bolesti (0) na numerické škále a končí úrovní nesnesitelné bolesti
|
5 minut
|
|
Kvalita života
Časové okno: 15 minut
|
Kvalita života účastníků je hodnocena krátkým formulářem 36 (SF-36).
Jedná se o sebehodnotící stupnici vyvinutou společností Rond Corporation v roce 1992.
Short Form 36 (SF-36) je personalizovaná škála, která hodnotí celkový zdravotní stav pacientů pomocí 36 otázek, 8 dílčích položek (fyzické funkce, slabost ve fyzické roli, bolest těla, celkové zdraví, vitalita, sociální funkce, emoční funkce , duševní funkce).
Stupnice SF-36 je hodnocena od 0 do 100 (0 = nejhorší, 100 = nejlepší)
|
15 minut
|
|
Stav invalidity
Časové okno: 10 minut
|
Položky hodnotí závažnost bolesti a vztah mezi bolestí, pracovními, sociálními, rekreačními, emočními faktory.
Určuje vliv bolesti krku na invaliditu, funkčnost a kvalitu života.
Celkové skóre je součet bodů v každé položce a pohybuje se od 0 do 100.
Vysoké skóre naznačuje, že více postižený stav
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: OZGE OZLU, Medipol University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ozluozge
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina Mulligan
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoSlzy rotátorové manžetyKrocan
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
University of IdahoNational Institutes of Health (NIH)DokončenoJiné specifikované stavy související s těhotenstvímSpojené státy
-
Gazi UniversityZatím nenabírámeNespecifická bolest dolní části zad (NSLBP)Turecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityNábor
-
Riphah International UniversityNábor
-
Riphah International UniversityNáborAsymptomatický stavPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoLumbální radikulopatiePákistán
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityNáborAdhezivní kapsulitidaPákistán