Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaaliagentteihin perustuvat digitaaliset interventiot terveyden parantamiseksi (KANOPEE)

keskiviikko 29. syyskuuta 2021 päivittänyt: Pierre Philip, University of Bordeaux

Älypuhelimeen perustuvan sovelluksen hyväksyminen ja tehokkuus, jossa käytetään keskusteluagenttia terveydentilan seuraamiseen ja/tai käyttäytymiseen liittyvien toimenpiteiden toteuttamiseen psykososiaalisen stressin vähentämiseksi

KANOPEE on ilmainen älypuhelinsovellus, joka tarjoaa seulonta-, seurantatyökaluja ja itsenäisiä digitaalisia interventioita psykososiaalisen stressin vähentämiseksi ja sen vaikutusten uneen ja käyttäytymiseen väestössä.

Lisäksi KANOPEE mahdollistaa intervention mukauttamisen kohteen mukaan (eli mukautetun odotusajan, tiheyden ja sisällön), mikä mahdollistaa innovatiivisten koeolosuhteiden suorittamisen.

Tämän pitkän aikavälin tutkimuksen tavoitteena on arvioida KANOPEE:n tehoa käyttäjiin psykososiaaliselle stressille alttiina olevan ranskalaisen väestön keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Uniasiantuntijat ja psykiatrit ovat suunnitelleet KANOPEEN ehdottamaan itsenäisiä toimenpiteitä unen, fyysisen aktiivisuuden ja päihteiden väärinkäytön parantamiseksi. tavoitteena on vähentää psykososiaalisen stressin vaikutuksia. Sovellus tarjoaa viikoittaisen vuorovaikutuksen virtuaalisen kumppanin kanssa.

Jokaisessa vuorovaikutuksessa käyttäjät vastaavat standardoituihin kyselylomakkeisiin (esim. unettomuuden vakavuusindeksi, tupakkariippuvuusasteikko), joiden avulla voidaan karakterisoida käyttäjien terveydentilaa (eli valitusten vakavuutta) ja kehitystä ajan mittaan ja siten tarjota mukautettuja interventioita kirjallisuuden perusteella. (esim. digitaaliset kognitiiviset käyttäytymisterapiat, päiväkirjat, unihygieniasuositukset, motivoiva haastattelu).

Sovellus on Ranskan suuren väestön vapaasti saatavilla, mikä mahdollistaa erittäin suuren otoskoon ja mahdollisuuden suorittaa ei-satunnaistettuja kokeita käyttäjien ja koehenkilöryhmän valitsemien interventioiden mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Rekrytointi
        • University of Bordeaux

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat (sovellus on saatavilla nuoremmille käyttäjille, mutta heidän tietojaan ei analysoida)
  • ladattuaan sovelluksen
  • sinulla on Android- tai iPhone-älypuhelin
  • sijaitsee Ranskassa
  • hyväksynyt sähköisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • napsautettuaan "hätäpainiketta" (sovelluksessa on varoitusviesti: tämä sovellus ei ole hätätilanteita varten. Jos tarvitset kiireellistä psykologista tukea, napsauta tästä")
  • ladattuaan sovelluksen mutta vastaamatta mihinkään kyselyyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: digitaalinen käyttäytymisinterventio
Digitaaliset käyttäytymisinterventiot parantamaan mielialaa ja vähentämään väsymystä, univaivoja ja päihteiden käyttöä.
Käyttäytyminen: digitaalinen käyttäytymisinterventio
vuorovaikutus keskusteluagentin kanssa fyysisten ja kognitiivisten ohjelmien toteuttamiseksi
Ei väliintuloa: e-päiväkirjat
Ekologinen hetkellinen arviointi e-päiväkirjojen perusteella viikoittain arvioimaan uni-/herätysaikatauluja, fyysistä aktiivisuutta, päihteiden käyttöä ja ravitsemusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Univalituksia
Aikaikkuna: viikoittain sovelluksen latauksesta kahteen viikkoon toimenpiteen päättymisen jälkeen
Insomnia Severity Index (ISI) mitattuna, kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–28, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa univaivaa.
viikoittain sovelluksen latauksesta kahteen viikkoon toimenpiteen päättymisen jälkeen
Väsymys valituksia
Aikaikkuna: viikoittain sovelluksen latauksesta kahteen viikkoon toimenpiteen päättymisen jälkeen
mitattuna väsymyksen vakavuusasteikolla (FSS), kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 1-7, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa koettua väsymystä.
viikoittain sovelluksen latauksesta kahteen viikkoon toimenpiteen päättymisen jälkeen
Masennus- ja ahdistuneisuusvaivoja
Aikaikkuna: viikoittain sovelluksen latauksesta kahteen viikkoon toimenpiteen päättymisen jälkeen
mitattuna Patient Health Questionnaire -kyselyllä 4 kohtaa (PHQ-4), kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-12, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennusta tai ahdistuneisuutta.
viikoittain sovelluksen latauksesta kahteen viikkoon toimenpiteen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisnukkumisaika
Aikaikkuna: päivittäin sovelluksen lataamisesta kahteen viikkoon toimenpiteen päättymisen jälkeen
laskettu unipäiväkirjan tietojen perusteella, mikä vastaa todellista uniaikaa (Sängyssäoloaika - Unen alkamisviive - Unen alkamisen jälkeinen herääminen - Terminaalin herääminen) (tunnisteena tt:mm:ss)
päivittäin sovelluksen lataamisesta kahteen viikkoon toimenpiteen päättymisen jälkeen
Unitehokkuus
Aikaikkuna: päivittäin sovelluksen lataamisesta kahteen viikkoon toimenpiteen päättymisen jälkeen
laskettu unipäiväkirjan tietojen perusteella, mikä vastaa prosenttiosuutta sängyssä unessa vietetystä ajasta (kokonaisuniaika/sängyssä vietetty aika * 100) (prosenttiosuus)
päivittäin sovelluksen lataamisesta kahteen viikkoon toimenpiteen päättymisen jälkeen
Aika Sängyssä
Aikaikkuna: päivittäin sovelluksen latauksesta kahteen viikkoon toimenpiteen päättymisen jälkeen
laskettu unipäiväkirjan tietojen perusteella, aika alkaen aikomuksesta nukahtaa ja päättyy lopulliseen nousemiseen (tt:mm:ss).
päivittäin sovelluksen latauksesta kahteen viikkoon toimenpiteen päättymisen jälkeen
Unen alkamisviive
Aikaikkuna: päivittäin sovelluksen lataamisesta kahteen viikkoon toimenpiteen päättymisen jälkeen
laskettu unipäiväkirjan tietojen perusteella, mikä vastaa nukahtamiseen kuluvaa aikaa, alkaen siitä hetkestä, jolloin aikomus nukahtaa (in tt:mm:ss)
päivittäin sovelluksen lataamisesta kahteen viikkoon toimenpiteen päättymisen jälkeen
Herääminen unen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: päivittäin sovelluksen lataamisesta kahteen viikkoon toimenpiteen päättymisen jälkeen
laskettu unipäiväkirjan tietojen perusteella, mikä vastaa kokonaista hereilläoloaikaa yön aikana (tt:mm:ss)
päivittäin sovelluksen lataamisesta kahteen viikkoon toimenpiteen päättymisen jälkeen
Herätysten määrä
Aikaikkuna: päivittäin sovelluksen lataamisesta kahteen viikkoon toimenpiteen päättymisen jälkeen
laskettu unipäiväkirjan tietojen perusteella, mikä vastaa yön aikana tapahtuneiden heräämisaikojen kokonaismäärää (luku 0-15)
päivittäin sovelluksen lataamisesta kahteen viikkoon toimenpiteen päättymisen jälkeen
himojaksojen määrä
Aikaikkuna: päivittäin sovelluksen lataamisesta kahteen viikkoon toimenpiteen päättymisen jälkeen
itseraportoiva määrä hetkiä vuorokaudessa, jolloin käyttäjä tunsi vastustamattoman tarpeen kuluttaa jotakin ainetta (esim. tupakka, alkoholi)
päivittäin sovelluksen lataamisesta kahteen viikkoon toimenpiteen päättymisen jälkeen
aineen käytön määrä
Aikaikkuna: päivittäin sovelluksen lataamisesta kahteen viikkoon toimenpiteen päättymisen jälkeen
itse ilmoittava vuorokauden aikana kulutettujen aineiden (esim. savukkeiden, juomien) lukumäärä
päivittäin sovelluksen lataamisesta kahteen viikkoon toimenpiteen päättymisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hakemuksen hyväksyminen
Aikaikkuna: fakultatiivinen kyselylomake, jonka käyttäjä voi täyttää sovelluksen käytön jälkeen (siis viikoittain)
mitattuna AES (Acceptability of E-health Scale) -asteikolla, kokonaispistemäärä vaihtelee 0–30, korkeampi pistemäärä osoittaa sovelluksen paremman hyväksynnän
fakultatiivinen kyselylomake, jonka käyttäjä voi täyttää sovelluksen käytön jälkeen (siis viikoittain)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Bordeaux

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre Philip, Pr, University of Bordeaux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX2020GSP0102

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa