건강을 개선하기 위한 가상 에이전트 기반 디지털 개입 (KANOPEE)
2021년 9월 29일 업데이트: Pierre Philip, University of Bordeaux
대화형 에이전트를 사용하여 건강 상태를 모니터링하고/또는 정신 사회적 스트레스를 줄이기 위한 행동 개입을 제공하는 스마트폰 기반 앱의 수용 및 효능
KANOPEE는 심리 사회적 스트레스와 일반 대중의 수면 및 행동에 미치는 영향을 낮추기 위해 선별, 후속 조치 도구 및 자율 디지털 개입을 제공하는 무료 스마트폰 애플리케이션입니다.
또한 KANOPEE는 주제에 대한 개입의 적응(즉, 적응된 대기 기간, 빈도 및 콘텐츠)을 허용하여 혁신적인 시험 조건을 수행할 수 있도록 합니다.
이 장기 연구의 목적은 심리사회적 스트레스에 노출된 프랑스 일반 인구 중 사용자에 대한 KANOPEE의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
KANOPEE는 수면, 신체 활동 및 약물 남용을 개선하기 위한 자율 개입을 제안하기 위해 수면 전문가 및 정신과 의사에 의해 설계되었습니다. 심리 사회적 스트레스의 영향을 낮추는 것을 목표로 합니다. 이 앱은 가상 동반자와의 주간 상호 작용을 제공합니다.
각 상호 작용에서 사용자는 표준화된 설문지(예: 불면증 심각도 지수, 담배 의존도 척도)에 응답하여 사용자의 건강 상태(즉, 불만의 심각성) 및 시간 경과에 따른 변화를 특성화할 수 있으므로 문헌을 기반으로 조정된 중재를 제공합니다. (예: 디지털 인지 행동 요법, 일기, 수면 위생 권장 사항, 동기 부여 인터뷰).
이 앱은 프랑스의 일반 대중이 무료로 사용할 수 있어 매우 큰 표본 크기를 가능하게 하고 사용자 및 피험자 그룹이 선택한 개입에 따라 비무작위 시험을 수행할 가능성이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pierre Philip, Pr
- 전화번호: +33557820172
- 이메일: pierre.philip@u-bordeaux.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Etienne de Sevin, Ph.D.
- 전화번호: +33547304242
- 이메일: etienne.de-sevin@u-bordeaux.fr
연구 장소
-
-
-
Bordeaux, 프랑스, 33000
- 모병
- University of Bordeaux
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상(어린 사용자도 앱을 사용할 수 있지만 데이터는 분석되지 않음)
- 앱을 다운로드한 후
- 스마트폰 Android 또는 Iphone 보유
- 프랑스에 위치한
- 전자 동의서를 수락한 후
제외 기준:
- "비상 버튼"을 클릭한 경우(앱에 경고 메시지가 있음: 이 앱은 긴급 상황을 위한 앱이 아닙니다. 긴급한 심리적 지원이 필요하시면 여기를 클릭하세요.")
- 앱을 다운로드했지만 설문에 응답하지 않은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디지털 행동 개입
기분을 개선하고 피로, 수면 불만 및 물질 사용을 줄이기 위한 디지털 행동 개입.
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물리적 및 인지적 프로그램을 구현하기 위한 대화형 에이전트와의 상호 작용
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간섭 없음: 전자일기
수면/각성 일정, 신체 활동, 물질 사용 및 영양을 평가하기 위해 매주 e-diaries를 기반으로 한 생태학적 순간 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 불만
기간: 매주, 앱 다운로드부터 개입 종료 후 2주까지
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불면증 심각도 지수(ISI)로 측정한 총 점수 범위는 0~28이며 점수가 높을수록 수면 불만이 높음을 나타냅니다.
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매주, 앱 다운로드부터 개입 종료 후 2주까지
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피로 불만
기간: 매주, 앱 다운로드부터 개입 종료 후 2주까지
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Fatigue Severity Scale(FSS)로 측정한 총 점수 범위는 1에서 7까지이며 점수가 높을수록 인지된 피로도가 높음을 나타냅니다.
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매주, 앱 다운로드부터 개입 종료 후 2주까지
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우울증 및 불안 불만
기간: 매주, 앱 다운로드부터 개입 종료 후 2주까지
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환자 건강 설문지 4개 항목(PHQ-4)으로 측정한 총 점수 범위는 0에서 12까지이며 점수가 높을수록 우울증이나 불안 장애가 높은 것을 나타냅니다.
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매주, 앱 다운로드부터 개입 종료 후 2주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 수면 시간
기간: 매일, 앱 다운로드부터 개입 종료 후 2주까지
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실제 수면 시간(취침 시간 - 수면 시작 대기 시간 - 수면 시작 후 각성 - 최종 각성)에 해당하는 수면 일기 데이터를 기반으로 계산(hh:mm:ss 단위)
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매일, 앱 다운로드부터 개입 종료 후 2주까지
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수면 효율
기간: 매일, 앱 다운로드부터 개입 종료 후 2주까지
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침대에서 잠든 시간의 백분율에 해당하는 수면 일기 데이터를 기반으로 계산(총 수면 시간/침대에 있는 시간 * 100)(백분율)
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매일, 앱 다운로드부터 개입 종료 후 2주까지
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침대에서 시간
기간: 매일, 앱 다운로드부터 개입 종료 후 2주까지
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수면 일지 데이터를 기반으로 계산되며, 잠들고자 하는 순간부터 시작하여 마지막으로 일어날 때까지의 시간(hh:mm:ss).
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매일, 앱 다운로드부터 개입 종료 후 2주까지
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수면 시작 대기 시간
기간: 매일, 앱 다운로드부터 개입 종료 후 2주까지
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수면일기 데이터를 기반으로 계산되며, 잠들고자 하는 순간부터 시작하여 잠들기까지 걸리는 시간(hh:mm:ss 단위)에 해당합니다.
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매일, 앱 다운로드부터 개입 종료 후 2주까지
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수면 시작 후 각성
기간: 매일, 앱 다운로드부터 개입 종료 후 2주까지
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밤 동안 깨어 있는 총 시간(hh:mm:ss)에 해당하는 수면 일지 데이터를 기반으로 계산됩니다.
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매일, 앱 다운로드부터 개입 종료 후 2주까지
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각성의 수
기간: 매일, 앱 다운로드부터 개입 종료 후 2주까지
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수면 일지 데이터를 기반으로 계산되며, 밤 동안 각성한 총 시간(0에서 15까지의 숫자)에 해당합니다.
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매일, 앱 다운로드부터 개입 종료 후 2주까지
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갈망의 에피소드 수
기간: 매일, 앱 다운로드부터 개입 종료 후 2주까지
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하루 중 사용자가 물질(예: 담배, 술)을 소비해야 하는 참을 수 없는 욕구를 느낀 순간의 자기 보고 횟수
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매일, 앱 다운로드부터 개입 종료 후 2주까지
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물질 사용량
기간: 매일, 앱 다운로드부터 개입 종료 후 2주까지
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하루 동안 소비한 물질(예: 담배, 음료수)의 자기 보고 수
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매일, 앱 다운로드부터 개입 종료 후 2주까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지원서 접수
기간: 사용자가 앱과 상호 작용한 후 채울 수 있는 임의적 질문지(따라서 매주)
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E-건강 척도(AES)의 수용 가능성으로 측정, 총 점수 범위는 0~30, 점수가 높을수록 앱 수용 가능성이 높음을 나타냅니다.
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사용자가 앱과 상호 작용한 후 채울 수 있는 임의적 질문지(따라서 매주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pierre Philip, Pr, University of Bordeaux
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 22일
기본 완료 (예상)
2026년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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