Hypofraktioitu protoniterapia pään ja kaulan syövän hoitoon, HEADLIGHT-tutkimus"
tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic
Tämä kliininen tutkimus testaa, toimiiko intensiteettimoduloitu protonihoito leikkauksen jälkeen kutistaakseen kasvaimia potilailla, joilla on pään ja kaulan syöpä.
Sädehoito käyttää korkean energian protoneja tappamaan kasvainsoluja ja kutistamaan kasvaimia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
- Pään ja kaulan karsinooma
- Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa
- Nenäontelon karsinooma
- Suun karsinooma
- Paranasaalinen sinuskarsinooma
- Sylkirauhassyöpä
- Pään ja kaulan ihon okasolusyöpä
- Hypofaryngeaalinen karsinooma
- Kurkunpään karsinooma
- Suunnielun karsinooma
- Tuntemattoman primaarisen pään ja kaulan karsinooma
- Paikallisesti edennyt pään ja kaulan okasolusyöpä
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Ensisijainen tavoite on arvioida paikallis-alueellinen kontrolli molemmissa käsissä olevien koehenkilöiden kesken 2 vuoden kuluttua tutkimukseen rekisteröinnistä.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Määrittää kokonaiseloonjäämisen etenemisen ilmaisen eloonjäämisen paikalliset, alueelliset, kaukaiset uusiutumisriskit sekä sisä- ja ulkomaiset toistumisriskit kokeessa 2 vuoden kuluttua tutkimuksen rekisteröinnistä.
II. Asteen 3+ akuuttien haittatapahtumien taajuuden ja keston määrittämiseksi hoidon aloittamisesta 30 päivään säteilyn päättymisen jälkeen).
III. Määrittää sädehoidosta johtuvien sekundaaristen akuuttien vaikutusten esiintyvyyden (esim. perkutaaninen endoskooppinen gastrostomia (PEG) -putken sijoitus, tarvittavan huumausainekiputuksen kesto ja annos, painonpudotus ja sairaalahoitopäivät).
IV. Selvittää hoidon vaikutus potilaan raportoituun elämänlaatuun. V. Suun mukosiitin vakavuuden objektiivinen kvantifiointi sädehoidon aikana ja sen jälkeen.
TUTKIMUSTAVOITTEET:
I. Arvioida tutkimusohjelman välittömät ja välilliset kustannukset ja verrata niitä tavanomaisiin hoitomenetelmiin.
II. Korreloida histopatologisia, molekulaarisia ja kasvaimen geneettisiä/epigeneettisiä muutoksia kliinisten tulosten kanssa.
III. Korreloida kiertäviä biomarkkereita (mikroribonukleiinihappo [miRNA], kiertävä kasvaindeoksiribonukleiinihappo [ctDNA]) kliinisten tulosten kanssa.
IV. Lyhennettyyn samanaikaiseen kemoterapiaan liittyvien haittatapahtumien ja potilaiden raportoimien tulosten määrittämiseksi.
V. Sädehoidosta johtuvien myöhäisten vaikutusten ilmaantuvuuden ja vakavuuden määrittäminen 1-3 vuotta hoidon jälkeen.
VI. Laadullisesti arvioida potilaiden uskomuksia syövän hallinnan kompromisseista, hoitoajasta, kustannuksista, akuuteista sivuvaikutuksista ja myöhäisistä sivuvaikutuksista.
VII. Syövän kehittymisen määrittämiseksi haittatapahtumia ja potilaiden raportoituja tuloksia ja verrataan pään ja kaulan alueen eri alueilla, 65-vuotiaiden ja alle 65-vuotiaiden välillä ilmoittautumispäivänä, miehen ja naisen välillä ja adjuvanttipopulaatiossa kokonaispakkauksen välisenä aikana. loppuun (< 9 viikkoa vs. viikko, leikkauspäivä 0) ja hoidolla kemoterapialla tai ilman.
VIII. Arvioida lineaarisen energiansiirron (LET) painotetun mallinnuksen ennustavaa suhdetta käyttämällä suhteelliseen biologiseen tehostukseen (RBE) perustuvaa mallia ja RBE-riippumatonta mallia, jonka akuutti ja myöhäinen toksisuus on 3+.
YHTEENVETO: Potilaat jaetaan yhdelle kahdesta haarasta.
ARM A: Potilaat, joille on jo tehty kirurginen resektio, saavat intensiteettimoduloitua protonihoitoa (IMPT) 18 istunnon ajan (maanantai-perjantai) 24 päivän ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaat voivat saada sisplatiinia suonensisäisesti (IV) 1-2 tunnin aikana tavanomaista hoitoa kohti.
ARM B: Potilaille tehdään kirurginen resektio ja sitten IMPT 15 istunnon ajan (maanantai-perjantai) 19 päivän aikana, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaat voivat saada sisplatiini IV -hoitoa 1-2 tunnin ajan per standardihoito.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 21 päivän kuluessa, 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja sen jälkeen 6-12 kuukauden välein 5-10 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
174
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Albert Lea, Minnesota, Yhdysvallat, 56007
- Mayo Clinic Health System in Albert Lea
-
Mankato, Minnesota, Yhdysvallat, 56001
- Mayo Clinic Health System - Mankato
-
Northfield, Minnesota, Yhdysvallat, 55057
- Mayo Clinic Radiation Therapy - Northfield
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
- Mayo Clinic Health System - Eau Claire
-
La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
- Mayo Clinic Health System - Franciscan Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >= 18 vuotta
- Histologinen vahvistus äskettäin diagnosoidusta ei-ihmisen papilloomavirukseen (HPV) liittyvästä pahanlaatuisesta epiteelisyövästä pään ja/tai kaulan alueella. Diagnoosi edellyttää p16- ja/tai HPV-DNA-negatiivisuuden vahvistamista suunnielun ja tuntemattomien ensisijaisten kohtien osalta. p16-positiivisuus ihosyövissä on sallittu
Primaarinen leesio, joka sijaitsee nenäontelossa, sivuonteloissa, suuontelossa, suunielussa, kurkunpäässä, hypofarynksissa, sylkirauhasissa, imusolmukkeissa (tuntematon primaarinen tai etäpesäke pään ja kaulan [HN]-ihosta primaarinen) tai ihosyöpä, jossa imusolmukkeiden säteilytystä suositellaan
- HUOMAA: Potilailla, joilla on primaarinen kurkunpään leesio, on oltava primaarinen T3, iso T2 primaarinen (> 6 cc) ja/tai vähintään yksi alueellinen imusolmuke
- Vahvistus American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8. painos määritelty M0 määritetty positroniemissio tomografia (PET)/tietokonetomografia (CT) tai PET/magneettikuvaus (MRI)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila (0-1 ennen ensimmäistä hoitoa)
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Pystyy vastaamaan kyselyihin itsenäisesti tai avustuksella
- Halukas palaamaan ilmoittautuvaan oppilaitokseen seurantaa varten havainnointivaiheen aikana
- Hemoglobiini >= 8,0 g/dl (8 viikon sisällä rekisteröinnistä)
- Verihiutaleet >= 75 000 solua/mm^3 (8 viikon sisällä rekisteröinnistä)
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä > 1500 solua/mm^3 (8 viikon sisällä rekisteröinnistä)
- Koronavirustauti 2019 (Covid-19) testaus laitosstandardien mukaan. Jos ennen hoitoa testataan, potilaan tulee olla negatiivinen ennen hoidon aloittamista tai oireeton vähintään 14 päivää dokumentoidusta positiivisesta testistä. Rokotustilanne tulee dokumentoida
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset (seerumiraskaustesti vaaditaan ennen hoitoa osaston sääntöjen mukaisesti)
- Samanaikaiset systeemiset sairaudet tai muut vakavat samanaikaiset sairaudet, jotka tutkijan arvion mukaan tekisivät potilaasta sopimattomaksi osallistumaan tähän tutkimukseen tai häiritsevät merkittävästi määrättyjen hoito-ohjelmien turvallisuuden ja toksisuuden asianmukaista arviointia
Immuunipuutospotilaat ja potilaat, joiden tiedetään olevan ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivisia ja jotka saavat parhaillaan antiretroviraalista hoitoa
- HUOMAA: Potilaat, joiden tiedetään olevan HIV-positiivisia, mutta joilla ei ole kliinistä näyttöä immuunipuutteisesta tilasta, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen
- Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
- Minkä tahansa muun tutkimusaineen saaminen, jota voitaisiin pitää primaarisen kasvaimen hoitona
Muu aktiivinen maligniteetti = < 2 vuotta ennen rekisteröintiä
- POIKKEUKSET: Ei-melanoottinen ihosyöpä tai kohdunkaulan ja eturauhassyöpä in situ Gleason-pisteet 6 tai vähemmän
- HUOMAUTUS: Jos hänellä on anamneesi tai aiempi pahanlaatuisuus, he eivät saa saada meneillään olevaa syöpähoitoa
- Aiempi sydäninfarkti = < 6 kuukautta tai kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, joka vaatii jatkuvaa ylläpitohoitoa hengenvaarallisiin kammiorytmihäiriöihin
- Aikaisempi sädehoito, jolla olisi kliinisesti merkittävää päällekkäisyyttä suunnitellun pään/kaulan säteilyn kanssa
- Protonihoitoa ei voida saada laajan metallilaitteiston vuoksi hoitopaikan välittömässä läheisyydessä, logistisissa olosuhteissa tai mistä tahansa muusta syystä
- Mikä tahansa seuraavista diagnooseista: HPV:hen liittyvä okasolusyöpä, sukusolukasvaimet, hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet, neuroendokriiniset pahanlaatuiset kasvaimet, adenoidinen kystinen karsinooma, luusarkoomat, hyvänlaatuiset kasvaimet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi A (IMPT, IMRT, sisplatiini)
Potilaille tehdään IMPT tai IMRT 18 istunnon ajan 24 päivän aikana ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaat voivat saada sisplatiini IV -hoitoa 1-2 tunnin ajan per standardihoito.
Potilaille tehdään CT tai MRI ja PET/CT tai PET/MRI seulonnan ja seurannan aikana.
Potilaille voidaan myös ottaa verinäytteitä koko tutkimuksen ajan.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Koska IV
Muut nimet:
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
Käy läpi IMRT
Muut nimet:
Suorita IMPT
Muut nimet:
Tee CT tai PET/CT
Muut nimet:
Tee PET/CT tai PET/MRI
Muut nimet:
Suorita MRI tai PET/MRI
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi B (IMPT, sisplatiini)
Potilaille suoritetaan IMPT 15 istunnon ajan 19 päivän aikana ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaat voivat saada sisplatiini IV -hoitoa 1-2 tunnin ajan per standardihoito.
Potilaille tehdään CT tai MRI ja PET/CT tai PET/MRI seulonnan ja seurannan aikana.
Potilaille voidaan myös ottaa verinäytteitä koko tutkimuksen ajan.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Koska IV
Muut nimet:
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
Suorita IMPT
Muut nimet:
Tee CT tai PET/CT
Muut nimet:
Tee PET/CT tai PET/MRI
Muut nimet:
Suorita MRI tai PET/MRI
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi C (IMRT, sisplatiini)
Potilaille tehdään IMRT 15 istunnon ajan 19 päivän aikana ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaat voivat saada sisplatiini IV -hoitoa 1-2 tunnin ajan per standardihoito.
Potilaille tehdään CT tai MRI ja PET/CT tai PET/MRI seulonnan ja seurannan aikana.
Potilaille voidaan myös ottaa verinäytteitä koko tutkimuksen ajan.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Koska IV
Muut nimet:
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
Käy läpi IMRT
Muut nimet:
Tee CT tai PET/CT
Muut nimet:
Tee PET/CT tai PET/MRI
Muut nimet:
Suorita MRI tai PET/MRI
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallisen/alueellisen ohjauksen nopeus (LRF)
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
|
Kahden vuoden LRF-aste arvioidaan laskemalla niiden potilaiden määrä, joilla on paikallinen tai alueellinen vajaatoiminta, ja jakamalla se kelvollisten potilaiden kokonaismäärällä.
|
2 vuoden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuuttien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta sädehoidon jälkeen
|
Kunkin akuutin haittatapahtumatyypin enimmäisarvosana kirjataan jokaiselle potilaalle.
Tiedot kootaan taajuuksiksi ja suhteellisiksi taajuuksiksi.
Lisäksi otetaan huomioon haittatapahtumien suhde tutkimushoitoon.
|
Jopa 3 kuukautta sädehoidon jälkeen
|
|
Myöhäisten haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen
|
Kunkin myöhäisen haittatapahtumatyypin enimmäisarvosana kirjataan jokaiselle potilaalle.
Tiedot kootaan taajuuksiksi ja suhteellisiksi taajuuksiksi.
Lisäksi otetaan huomioon haittatapahtumien suhde tutkimushoitoon.
|
Jopa 3 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen
|
|
Sädehoidosta johtuvien toissijaisten akuuttien vaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
|
Sähköisessä potilaskertomuksessa tarkastellaan sekundaarisiin akuutteihin vaikutuksiin liittyviä hoitoja, kuten PEG-putken sijoittelua, tarvittavan huumausainekiputuksen kestoa ja annostusta, painonpudotusta ja sairaalahoitopäiviä.
|
Enintään 3 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
|
|
Quality of life (QOL) and financial burden - MDADI
Aikaikkuna: Up to 5 years
|
MD Anderson Dysphagia Inventory (MDADI) will be utilized to assess patient reported quality-of-life and financial burden.
Changes from baseline to end of therapy as well as repeated measures mixed models will be utilized to assess effect of treatment.
Scale of 0 being least and 10 being greatest effect.
|
Up to 5 years
|
|
Quality of life (QOL) and financial burden - EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Up to 5 years
|
European Quality of Life Five Dimension Five Level Scale Questionnaire (EQ-5D-5L) will be utilized to assess patient reported quality-of-life and financial burden.
Changes from baseline to end of therapy as well as repeated measures mixed models will be utilized to assess effect of treatment.
Changes in the QOL measurements from baseline will be determined at each follow-up measurement.
Scale of 0 being least and 10 being greatest effect.
|
Up to 5 years
|
|
Quality of life (QOL) and financial burden - OMWQ-HN
Aikaikkuna: Up to 5 years
|
Oral Mucositis Weekly Questionnaire (OMWQ-HN) will be utilized to assess patient reported quality-of-life and financial burden.
Changes from baseline to end of therapy as well as repeated measures mixed models will be utilized to assess effect of treatment.
Changes in the QOL measurements from baseline will be determined at each follow-up.
Scale of 0 being least and 10 being greatest effect.
|
Up to 5 years
|
|
Regional recurrence rates
Aikaikkuna: Up to 5 years
|
The regional head and neck cancer recurrence cumulative incidence will be estimated using a competing risks method.
The competing risks will be local/distant head and neck cancer recurrence and death.
|
Up to 5 years
|
|
Local recurrence incidence
Aikaikkuna: Up to 5 years
|
The local head and neck cancer recurrence cumulative incidence will be estimated using a competing risks method.
The competing risks will be regional/distant head and neck cancer recurrence and death.
|
Up to 5 years
|
|
Distant recurrence rates
Aikaikkuna: Up to 5 years
|
The distant head and neck cancer recurrence cumulative incidence will be estimated using a competing risks method.
The competing risks will be local/regional head and neck cancer recurrence and death.
|
Up to 5 years
|
|
Invasive disease-free survival (DFS)
Aikaikkuna: Up to 5 years
|
Defined as the time from registration until the time of disease recurrence or death due to any cause.
|
Up to 5 years
|
|
Overall survival (OS)
Aikaikkuna: Up to 5 years
|
Defined as the time from registration until the death due to any cause.
|
Up to 5 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Scott C. Lester, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 5. helmikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Neoplastiset prosessit
- Nenän sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Sylkirauhasten sairaudet
- Nielun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Nielun sairaudet
- Kurkunpään sairaudet
- Neoplasman metastaasit
- Paranasaaliset poskiontelon sairaudet
- Nenän kasvaimet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Kurkunpään kasvaimet
- Suun kasvaimet
- Suunnielun kasvaimet
- Sylkirauhasten kasvaimet
- Hypofaryngeaaliset kasvaimet
- Lymfaattinen metastaasi
- Paranasaaliset poskiontelon kasvaimet
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Fyysiset ilmiöt
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Klooriyhdisteet
- Typpiyhdisteet
- Elementit
- Metallit
- Kemian tekniikat, analyyttiset
- Spektrianalyysi
- Metallit, raskas
- Platinayhdisteet
- Sähkömagneettiset ilmiöt
- Magneettiset ilmiöt
- Sädehoito
- Siirtymäelementit
- Sähkömagneettinen säteily
- Säteily
- Säteily, ionisoiva
- Sädehoito, konformaalinen
- Sädehoito, tietokoneavusteinen
- Sisplatiini
- 1,2-diaminosykloheksaaniplatina-II-sitraatti
- Näytteenkäsittely
- Magneettiresonanssispektroskopia
- Platina
- Röntgenkuva
- Sädehoito, voimakkuusmoduloitu
Muut tutkimustunnusnumerot
- GMROR2171
- NCI-2021-09706 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 21-000973 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .