Hipofrakcjonowana terapia protonowa w leczeniu raka głowy i szyi, badanie HEADLIGHT"
9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
To badanie kliniczne ma na celu sprawdzenie, czy terapia protonowa z modulacją intensywności po operacji działa w celu zmniejszenia guzów u pacjentów z rakiem głowy i szyi.
Radioterapia wykorzystuje wysokoenergetyczne protony do zabijania komórek nowotworowych i zmniejszania guzów.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
- Rak głowy i szyi
- Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych
- Rak jamy nosowej
- Rak jamy ustnej
- Rak Zatoki Przynosowej
- Rak gruczołów ślinowych
- Rak płaskonabłonkowy skóry głowy i szyi
- Rak gardła dolnego
- Rak krtani
- Rak jamy ustnej i gardła
- Rak głowy i szyi nieznanego pierwotnego
- Miejscowo zaawansowany rak płaskonabłonkowy skóry głowy i szyi
Interwencja / Leczenie
- Inny: Ocena jakości życia
- Inny: Administracja kwestionariuszami
- Lek: Cisplatyna
- Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
- Promieniowanie: Radioterapia o modulowanej intensywności
- Procedura: Terapia protonowa z modulacją intensywności
- Procedura: Tomografię komputerową
- Procedura: Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
- Procedura: Rezonans magnetyczny
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Głównym celem jest ocena kontroli lokalno-regionalnej wśród pacjentów w obu ramionach po 2 latach od rejestracji badania.
CELE DODATKOWE:
I. Określenie całkowitego przeżycia wolnego od progresji przeżycia lokalnego, regionalnego i odległego ryzyka nawrotów oraz nawrotów wewnątrz i na zewnątrz pola w badaniu po 2 latach od rejestracji badania.
II. Określenie częstości i czasu trwania ostrych zdarzeń niepożądanych stopnia 3+ od rozpoczęcia leczenia do 30 dni po dacie zakończenia radioterapii).
III. Aby określić częstość występowania wtórnych ostrych skutków związanych z radioterapią (np. umieszczenie rurki przezskórnej endoskopowej gastrostomii [PEG], czas trwania i wymagana dawka narkotycznej analgezji, utrata masy ciała i liczba dni hospitalizacji).
IV. Określenie wpływu leczenia na jakość życia zgłaszaną przez pacjentów. V. Obiektywna ocena ilościowa ciężkości zapalenia błony śluzowej jamy ustnej podczas i po radioterapii.
CELE EKSPLORACYJNE:
I. Oszacowanie bezpośrednich i pośrednich kosztów schematu badania i porównanie ich ze standardowymi technikami leczenia.
II. Skorelowanie zmian histopatologicznych, molekularnych i genetycznych/epigenetycznych guza z wynikami klinicznymi.
III. Aby skorelować krążące biomarkery (kwas mikrorybonukleinowy [miRNA], krążący kwas dezoksyrybonukleinowy guza [ctDNA]) z wynikami klinicznymi.
IV. Aby określić zdarzenia niepożądane i wyniki zgłaszane przez pacjentów związane ze skróconą chemioterapią towarzyszącą.
V. Określenie częstości występowania i ciężkości późnych skutków związanych z radioterapią po 1-3 latach od leczenia.
VI. Jakościowa ocena przekonań pacjentów dotyczących kompromisów związanych z kontrolą raka, czasem leczenia, kosztami, ostrymi i późnymi skutkami ubocznymi.
VII. Aby określić wyniki leczenia raka, zdarzenia niepożądane i wyniki zgłaszane przez pacjentów oraz porównać podośrodki dotyczące głowy i szyi, między osobami w wieku od 65 do osób w wieku < 65 lat w dniu włączenia, między mężczyznami i kobietami oraz w populacji adiuwantowej między czasem a pakietem całkowitym zakończeniu (< 9 tygodni w porównaniu z tygodniami, dzień operacji 0) oraz przez leczenie z chemioterapią i bez chemioterapii.
VIII. Ocena zależności predykcyjnej ważonego modelowania liniowego transferu energii (LET) przy użyciu modelu opartego na względnym wzmocnieniu biologicznym (RBE) i niezależnego modelu RBE z ostrą i późną toksycznością stopnia 3+.
ZARYS: Pacjenci są przydzielani do 1 z 2 ramion.
RAMIONA A: Pacjenci, którzy przeszli już resekcję chirurgiczną, są poddawani terapii protonowej z modulacją intensywności (IMPT) przez 18 sesji (od poniedziałku do piątku) w ciągu 24 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci mogą otrzymywać cisplatynę dożylnie (IV) przez 1-2 godziny zgodnie ze standardem opieki.
RAMIONA B: Pacjenci poddawani są resekcji chirurgicznej, a następnie IMPT przez 15 sesji (od poniedziałku do piątku) w ciągu 19 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci mogą otrzymywać cisplatynę dożylnie przez 1-2 godziny zgodnie ze standardem opieki.
Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani przez 21 dni, co 3 miesiące przez 2 lata, a następnie co 6-12 miesięcy przez 5-10 lat.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
174
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Albert Lea, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56007
- Mayo Clinic Health System in Albert Lea
-
Mankato, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56001
- Mayo Clinic Health System - Mankato
-
Northfield, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55057
- Mayo Clinic Radiation Therapy - Northfield
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54701
- Mayo Clinic Health System - Eau Claire
-
La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
- Mayo Clinic Health System - Franciscan Healthcare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >= 18 lat
- Histologiczne potwierdzenie nowo zdiagnozowanego złośliwego raka nabłonka głowy i/lub szyi związanego z wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV). Diagnoza wymaga potwierdzenia negatywnego wyniku DNA p16 i/lub HPV dla jamy ustnej i gardła oraz nieznanych miejsc pierwotnych. p16 pozytywność w raku skóry jest dozwolona
Zmiana pierwotna zlokalizowana w jamie nosowej, zatokach przynosowych, jamie ustnej, jamie ustnej gardła, krtani, gardle dolnym, śliniankach, węzłach chłonnych (nieznany pierwotny lub przerzuty z głowy i szyi [HN] – skóra pierwotna) lub rak skóry, w którym wskazane jest napromienianie węzłów chłonnych
- UWAGA: Pacjenci z pierwotnymi zmianami w krtani muszą mieć pierwotny T3, masywny pierwotny T2 (> 6 cm3) i/lub co najmniej 1 regionalny węzeł chłonny
- Potwierdzenie Amerykańskiego Wspólnego Komitetu ds. Raka (AJCC) 8. wydanie zdefiniowało M0 na podstawie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET)/tomografii komputerowej (CT) lub PET/rezonansu magnetycznego (MRI)
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (0-1 przed wstępnym leczeniem)
- Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Potrafi samodzielnie lub z pomocą wypełnić kwestionariusze
- Chęć powrotu do instytucji rejestrującej w celu obserwacji podczas fazy obserwacji
- Hemoglobina >= 8,0 g/dl (w ciągu 8 tygodni od rejestracji)
- Płytki >= 75 000 komórek/mm^3 (w ciągu 8 tygodni od rejestracji)
- Bezwzględna liczba neutrofili > 1500 komórek/mm^3 (w ciągu 8 tygodni od rejestracji)
- Testy na koronawirusa 2019 (Covid-19) zgodnie ze standardami instytucjonalnymi. W przypadku testów przeprowadzanych przed leczeniem pacjenci powinni mieć wynik ujemny przed rozpoczęciem leczenia lub powinni być wolni od objawów przez co najmniej 14 dni od udokumentowanego pozytywnego wyniku testu. Status szczepień powinien być udokumentowany
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży (test ciążowy z surowicy wymagany przed leczeniem zgodnie z polityką oddziału)
- Współistniejące choroby ogólnoustrojowe lub inne ciężkie współistniejące choroby, które w ocenie badacza czynią pacjenta nieodpowiednim do włączenia do tego badania lub znacząco zakłócają właściwą ocenę bezpieczeństwa i toksyczności przepisanych schematów leczenia
Pacjenci z obniżoną odpornością i pacjenci, u których stwierdzono ludzki wirus niedoboru odporności (HIV) i obecnie otrzymujący leczenie przeciwretrowirusowe
- UWAGA: Pacjenci, o których wiadomo, że są nosicielami wirusa HIV, ale bez klinicznych objawów obniżonej odporności, kwalifikują się do tego badania
- Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami badania
- Przyjmowanie jakiegokolwiek innego badanego środka, który można by uznać za leczenie pierwotnego nowotworu
Inny aktywny nowotwór złośliwy =< 2 lata przed rejestracją
- WYJĄTKI: Nieczerniakowy rak skóry lub rak in situ szyjki macicy i rak gruczołu krokowego z 6 lub mniej punktacją w skali Gleasona
- UWAGA: W przypadku historii lub wcześniejszego nowotworu złośliwego nie mogą oni otrzymywać ciągłego leczenia przeciwnowotworowego
- Zawał mięśnia sercowego w wywiadzie =< 6 miesięcy lub zastoinowa niewydolność serca wymagająca stosowania ciągłego leczenia podtrzymującego w przypadku zagrażających życiu komorowych zaburzeń rytmu
- Wcześniejsza radioterapia, która w istotny klinicznie sposób pokrywałaby się z zamierzoną radioterapią głowy/szyi
- Nie można otrzymać terapii protonowej z powodu dużej ilości metalowego sprzętu w pobliżu miejsca leczenia, okoliczności logistycznych lub z jakiegokolwiek innego powodu
- Dowolne z następujących rozpoznań: rak płaskonabłonkowy związany z zakażeniem HPV, guzy zarodkowe, nowotwory układu krwiotwórczego, nowotwory neuroendokrynne, rak gruczołowo-torbielowaty, mięsaki kości, nowotwory łagodne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię A (IMPT, IMRT, cisplatyna)
Pacjenci poddawani są zabiegowi IMPT lub IMRT przez 18 sesji w ciągu 24 dni pod warunkiem braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
W ramach standardowego leczenia pacjenci mogą otrzymywać cisplatynę dożylnie przez 1–2 godziny.
Podczas badań przesiewowych i obserwacji pacjentów poddaje się tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego oraz badaniu PET/CT lub PET/MRI.
W trakcie badania pacjenci mogą także pobierać próbki krwi.
|
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
Badania pomocnicze
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
Poddaj się IMRT
Inne nazwy:
Poddaj się IMPT
Inne nazwy:
Wykonaj CT lub PET/CT
Inne nazwy:
Wykonaj badanie PET/CT lub PET/MRI
Inne nazwy:
Poddaj się badaniu MRI lub PET/MRI
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię B (IMPT, cisplatyna)
Pacjenci poddawani są IMPT przez 15 sesji w ciągu 19 dni pod warunkiem braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
W ramach standardowego leczenia pacjenci mogą otrzymywać cisplatynę dożylnie przez 1–2 godziny.
Podczas badań przesiewowych i obserwacji pacjentów poddaje się tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego oraz badaniu PET/CT lub PET/MRI.
W trakcie badania pacjenci mogą także pobierać próbki krwi.
|
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
Badania pomocnicze
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
Poddaj się IMPT
Inne nazwy:
Wykonaj CT lub PET/CT
Inne nazwy:
Wykonaj badanie PET/CT lub PET/MRI
Inne nazwy:
Poddaj się badaniu MRI lub PET/MRI
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię C (IMRT, cisplatyna)
Pacjenci poddawani są IMRT przez 15 sesji w ciągu 19 dni pod warunkiem braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
W ramach standardowego leczenia pacjenci mogą otrzymywać cisplatynę dożylnie przez 1–2 godziny.
Podczas badań przesiewowych i obserwacji pacjentów poddaje się tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego oraz badaniu PET/CT lub PET/MRI.
W trakcie badania pacjenci mogą także pobierać próbki krwi.
|
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
Badania pomocnicze
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
Poddaj się IMRT
Inne nazwy:
Wykonaj CT lub PET/CT
Inne nazwy:
Wykonaj badanie PET/CT lub PET/MRI
Inne nazwy:
Poddaj się badaniu MRI lub PET/MRI
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik kontroli lokalnej/regionalnej (LRF)
Ramy czasowe: W wieku 2 lat
|
Dwuletni wskaźnik LRF zostanie oszacowany przez zliczenie liczby pacjentów z miejscowym lub regionalnym niepowodzeniem i podzielenie przez całkowitą liczbę kwalifikujących się pacjentów.
|
W wieku 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie ostrych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po radioterapii
|
Maksymalny stopień dla każdego rodzaju ostrego zdarzenia niepożądanego zostanie odnotowany dla każdego pacjenta.
Dane zostaną podsumowane jako częstotliwości i względne częstotliwości.
Ponadto zostanie wzięty pod uwagę związek zdarzenia niepożądanego z badanym lekiem.
|
Do 3 miesięcy po radioterapii
|
|
Występowanie późnych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 3 lat po zakończeniu radioterapii
|
Maksymalny stopień dla każdego rodzaju późnego zdarzenia niepożądanego zostanie odnotowany dla każdego pacjenta.
Dane zostaną podsumowane jako częstotliwości i względne częstotliwości.
Ponadto zostanie wzięty pod uwagę związek zdarzenia niepożądanego z badanym lekiem.
|
Do 3 lat po zakończeniu radioterapii
|
|
Regionalne wskaźniki powtarzalności
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Skumulowana zapadalność na regionalny nawrót raka głowy i szyi zostanie oszacowana przy użyciu metody konkurencyjnego ryzyka (Gooley i in.).
Rywalizującymi zagrożeniami będą lokalny/odległy nawrót raka głowy i szyi oraz zgon.
|
Do 10 lat
|
|
Częstość nawrotów miejscowych
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Skumulowana zapadalność na lokalny nawrót raka głowy i szyi zostanie oszacowana przy użyciu metody konkurencyjnego ryzyka (Gooley i in.).
Rywalizującymi zagrożeniami będą regionalny/odległy nawrót raka głowy i szyi oraz zgon.
|
Do 10 lat
|
|
Odległe wskaźniki nawrotów
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Skumulowana częstość występowania odległych nawrotów raka głowy i szyi zostanie oszacowana przy użyciu metody konkurencyjnego ryzyka (Gooley i in.).
Rywalizującymi zagrożeniami będą lokalny/regionalny nawrót raka głowy i szyi oraz zgon.
|
Do 10 lat
|
|
Przeżycie wolne od choroby inwazyjnej (DFS)
Ramy czasowe: Od rejestracji do czasu nawrotu choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, ocenia się do 10 lat
|
DFS zostanie oszacowany za pomocą estymatora i krzywej Kaplana-Meiera.
Szacunki zostaną podane dla określonych punktów czasowych wraz z 95% przedziałami ufności.
|
Od rejestracji do czasu nawrotu choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, ocenia się do 10 lat
|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od rejestracji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniane do 10 lat
|
OS zostanie oszacowane za pomocą estymatora i krzywej Kaplana-Meiera.
Szacunki zostaną podane dla określonych punktów czasowych wraz z 95% przedziałami ufności.
|
Od rejestracji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniane do 10 lat
|
|
Częstość występowania wtórnych ostrych skutków związanych z radioterapią
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po zakończeniu radioterapii
|
Elektroniczna dokumentacja medyczna zostanie sprawdzona pod kątem leczenia związanego z ostrymi wtórnymi skutkami, takimi jak umieszczenie rurki PEG, wymagany czas trwania i dawka narkotycznego środka przeciwbólowego, utrata masy ciała i liczba dni hospitalizacji.
|
Do 3 miesięcy po zakończeniu radioterapii
|
|
Jakość życia (QOL) i obciążenie finansowe – MDADI
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Inwentarz dysfagii MD Andersona (MDADI) zostanie wykorzystany do oceny zgłaszanej przez pacjenta jakości życia i obciążenia finansowego.
Do oceny efektu leczenia zostaną wykorzystane zmiany od wartości początkowej do zakończenia terapii, a także modele mieszane z powtarzanymi pomiarami.
Pomiary QOL zostaną podsumowane w każdym punkcie czasowym jako średnia +/- odchylenie standardowe i mediana (wartość minimalna, wartość maksymalna).
Zmiany w pomiarach QOL w stosunku do wartości wyjściowych zostaną określone podczas każdego kolejnego pomiaru.
Zostaną one wyświetlone jako wykresy spaghetti.
Ocena zmian w każdym punkcie czasowym zostanie przeprowadzona za pomocą testu t dla par lub testu rang ze znakiem Wilcoxona, w zależności od tego, który z nich jest odpowiedni.
Skala 0 oznacza najmniejszy efekt, a 10 największy efekt.
|
Do 10 lat
|
|
Jakość życia (QOL) i obciążenie finansowe – EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Europejski Pięciowymiarowy Kwestionariusz Pięciopoziomowej Skali Jakości Życia (EQ-5D-5L) zostanie wykorzystany do oceny zgłaszanej przez pacjenta jakości życia i obciążenia finansowego.
Do oceny efektu leczenia zostaną wykorzystane zmiany od wartości początkowej do zakończenia terapii, a także modele mieszane z powtarzanymi pomiarami.
Pomiary QOL zostaną podsumowane w każdym punkcie czasowym jako średnia +/- odchylenie standardowe i mediana (wartość minimalna, wartość maksymalna).
Zmiany w pomiarach QOL w stosunku do wartości wyjściowych zostaną określone podczas każdego kolejnego pomiaru.
Zostaną one wyświetlone jako wykresy spaghetti.
Ocena zmian w każdym punkcie czasowym zostanie przeprowadzona za pomocą testu t dla par lub testu rang ze znakiem Wilcoxona, w zależności od tego, który z nich jest odpowiedni.
Skala 0 oznacza najmniejszy efekt, a 10 największy efekt.
|
Do 10 lat
|
|
Jakość życia (QOL) i obciążenie finansowe – OMWQ-HN
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Cotygodniowy kwestionariusz dotyczący zapalenia błony śluzowej jamy ustnej (OMWQ-HN) zostanie wykorzystany w celu oceny zgłaszanej przez pacjenta jakości życia i obciążenia finansowego.
Do oceny efektu leczenia zostaną wykorzystane zmiany od wartości początkowej do zakończenia terapii, a także modele mieszane z powtarzanymi pomiarami.
Pomiary QOL zostaną podsumowane w każdym punkcie czasowym jako średnia +/- odchylenie standardowe i mediana (wartość minimalna, wartość maksymalna).
Zmiany w pomiarach QOL w stosunku do wartości wyjściowych zostaną określone podczas każdego kolejnego pomiaru.
Zostaną one wyświetlone jako wykresy spaghetti.
Ocena zmian w każdym punkcie czasowym zostanie przeprowadzona za pomocą testu t dla par lub testu rang ze znakiem Wilcoxona, w zależności od tego, który z nich jest odpowiedni.
Skala 0 oznacza najmniejszy efekt, a 10 największy efekt.
|
Do 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Scott C. Lester, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 listopada 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 listopada 2035
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby jamy ustnej
- Choroby Stomatognatyczne
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory głowy i szyi
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Procesy Nowotworowe
- Choroby nosa
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Choroby gruczołów ślinowych
- Nowotwory gardła
- Nowotwory otorynolaryngologiczne
- Choroby gardła
- Choroby krtani
- Przerzuty nowotworu
- Choroby zatok przynosowych
- Nowotwory nosa
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Nowotwory krtani
- Nowotwory jamy ustnej
- Nowotwory jamy ustnej i gardła
- Nowotwory gruczołów ślinowych
- Nowotwory gardła dolnego
- Przerzuty limfatyczne
- Nowotwory zatok przynosowych
- Techniki śledcze
- Lecznictwo
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Zjawiska fizyczne
- Chemikalia nieorganiczne
- Związki chloru
- Związki azotu
- Elementy
- Metale
- Techniki chemii, analityczne
- Analiza widma
- Metale, ciężkie
- Związki platynowe
- Zjawiska elektromagnetyczne
- Zjawiska magnetyczne
- Radioterapia
- Elementy przejściowe
- Promieniowanie elektromagnetyczne
- Promieniowanie
- Promieniowanie, jonizujące
- Radioterapia, zgodna
- Radioterapia, wspomagana komputerowo
- Cisplatyna
- Cytrynian 1,2-diaminocykloheksanoplatyny II
- Prowadzenie okazów
- Spektroskopia rezonansu magnetycznego
- Platyna
- Promieniowanie rentgenowskie
- Radioterapia, modulowana intensywnością
Inne numery identyfikacyjne badania
- GMROR2171
- NCI-2021-09706 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 21-000973 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena jakości życia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of Pittsburgh; Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenie
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...ZakończonyWrodzona wada sercaFrancja
-
Antonella CostantinoIRCCS Eugenio Medea; Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle OlonaRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuWłochy
-
Avicenna Military HospitalZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaMaroko
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeZakończony
-
Morehouse School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyCukrzyca | Cukrzyca typu 2 | Przewlekła choroba | Siedzący tryb życia | Zdrowy tryb życia | Odżywianie, zdrowy | Rodzina | Badania rodziny | Rodzina i gospodarstwo domoweStany Zjednoczone
-
Lehigh UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Kansas Medical CenterAktywny, nie rekrutujący
-
University of MiamiRekrutacyjnyDysfagiaStany Zjednoczone