- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05076305
PelvEx 4: Pitkälle edennyt lantion pahanlaatuisuus ja monialaisen tiimikokouksen rooli
PelvEx 4: Pitkälle edennyt lantion pahanlaatuisuus ja monialaisen tiimikokouksen rooli – kansainvälinen arvio MDT-päätöksistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
PelvEx-yhteistyö on kansainvälinen tutkimusyhteistyö, jonka tarkoituksena on koota tietoja potilaista, joille tehdään lantion eksenteraatio kaikkialta maailmasta. Nämä laajat toimenpiteet, niihin liittyvästä sairastuvuudesta huolimatta, ovat mullistaneet lähestymistavan pitkälle edenneeseen lantion pahanlaatuisuuteen ja antavat toivoa potilaille, joiden syöpiä olisi joskus pidetty leikkauskelvottomana. Huolimatta siitä, että kirurgit tekevät yhä useammin näitä radikaalimpia leikkauksia (1), suhteellisen vähän näistä toimenpiteistä suoritetaan verrattuna perinteisempiin kirurgisiin leikkauksiin. Lisäksi tämä potilasjoukko ja heidän läpikäyvät laaja-alaiset toimenpiteet edustavat heterogeenistä ryhmää. Nämä tekijät yhdessä tekevät akateemisten kirurgien vaikeammaksi tehdä merkityksellisiä johtopäätöksiä tutkimuksestaan ja havainnollistavat entisestään tulevan kansainvälisen yhteistyön tarvetta asianmukaisten hoitostrategioiden laatimiseksi.
Kansainvälisen yhteistyön suuresta kysynnästä huolimatta on kuitenkin erittäin tärkeää, että näiden monimutkaisten tapausten hallinnassa eri sairaaloiden, maiden ja mantereiden välillä vallitsevaa vaihtelua arvostetaan. Vaikka kirurgit haluaisivat uskoa, että kaikissa tapauksissa, joissa heidän paikallinen monitieteinen tiimikokous on tehnyt tietoon perustuvan hoitopäätöksen, että se on sopivin yksittäinen vaihtoehto, uskomusten, asenteiden, terminologian ja potilaiden mieltymysten maantieteelliset vaihtelut voivat vaikuttaa näihin päätöksiin. yksilötasolla. Missään tämä ei ole tärkeämpää kuin edistyneen lantion pahanlaatuisuuden lähestymistavassa. Eräässä tutkimuksessa, jossa analysoitiin alueellista vaihtelua paikallisesti edenneen ja toistuvan peräsuolen syövän hoidossa, havaittiin huomattavasti alhaisempi lantion eksenteraatioaste Ranskassa verrattuna Australiaan huolimatta siitä, että radiologiset löydökset sokaisivat (2). Näihin eroihin vaikuttavat monet psykososiaaliset tekijät, joita ei ole vielä täysin selvitetty.
Tämän analyysin tavoitteena on antaa lisätietoa maantieteellisestä vaihtelusta, joka vallitsee niiden potilaiden arvioinnissa, jotka ovat mahdollisia lantion eksenteraatioon, siinä toivossa, että se parantaa ymmärrystämme näistä eroista ja lisää hoidon validiteettia. johtopäätöksiä, jotka voidaan tehdä tutkimuksestamme tulevan yhteistyön pohjalta.
Tämä tehdään siten, että osallistuvat keskukset valitsevat "todelliset" tapaukset, anonymisoivat tapaukset ja tarvittavat radiologiset tiedot ja esittelevät nämä tapaukset viikkojen ajan MDT-kokouksissa kaikkialla maailmassa. Tiedot analysoidaan sen jälkeen, jotta voidaan arvioida eroja tavoissa, joilla tietyt ryhmät/maat lähestyvät näiden monimutkaisten ja hyvin vaihtelevien tapausten hallintaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matthew Fahy
- Puhelinnumero: 0874510237
- Sähköposti: mfahy94@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti, D4
- St. Vincent's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Monimutkainen tapaus osallistuvasta PelvEx-keskuksesta
- Täydelliset kliiniset tiedot saatavilla tietoisen MDT-arvioinnin mahdollistamiseksi
- DICOM-tiedostot hoitopäätöksiin liittyvien kuvantamisen jakamiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alueellinen/maantieteellinen vaihtelu MDT-hoitojaoissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kolme kuukautta
|
Hoidosta päästiin yksimielisyyteen jokaisessa yksittäistapauksessa
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kolme kuukautta
|
|
Resekoitavuuden arviointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kolme kuukautta
|
Oliko MDT:n yksimielisyys katsonut pahanlaatuisen kasvaimen olevan leikattavissa kyseisessä laitoksessa?
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lavastusarviointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kolme kuukautta
|
Yhteensopivuus taudin TNM-vaiheen keskusten välillä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STVINCENTS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .