Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PelvEx 4: Pitkälle edennyt lantion pahanlaatuisuus ja monialaisen tiimikokouksen rooli

tiistai 12. lokakuuta 2021 päivittänyt: Professor Des Winter, St Vincent's University Hospital, Ireland

PelvEx 4: Pitkälle edennyt lantion pahanlaatuisuus ja monialaisen tiimikokouksen rooli – kansainvälinen arvio MDT-päätöksistä

Paikallisesti edenneiden ja uusiutuvien peräsuolen syöpien hoito on erittäin yksilöllistä jokaiselle potilaalle ja hänen sairausmallinsa mukaan, ja tämä päätös tehdään usein monitieteisen ryhmän (MDT) kokouksessa. PelvEx-yhteistyö suunniteltiin tarkoituksena saada aikaan suurempi kansainvälinen yksimielisyys asianmukaisista hoitopäätöksistä tälle kohortille. Ehdotamme kuitenkin, että kansainvälistä vaihtelua on siinä, miten tiettyjä potilaita arvioidaan, arvioidaan ja lopulta hoidetaan, vaikka heillä olisi sama sairaus. Aiomme mitata tämän vaihtelun, jotta saataisiin parempi käsitys olemassa olevista eroista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

PelvEx-yhteistyö on kansainvälinen tutkimusyhteistyö, jonka tarkoituksena on koota tietoja potilaista, joille tehdään lantion eksenteraatio kaikkialta maailmasta. Nämä laajat toimenpiteet, niihin liittyvästä sairastuvuudesta huolimatta, ovat mullistaneet lähestymistavan pitkälle edenneeseen lantion pahanlaatuisuuteen ja antavat toivoa potilaille, joiden syöpiä olisi joskus pidetty leikkauskelvottomana. Huolimatta siitä, että kirurgit tekevät yhä useammin näitä radikaalimpia leikkauksia (1), suhteellisen vähän näistä toimenpiteistä suoritetaan verrattuna perinteisempiin kirurgisiin leikkauksiin. Lisäksi tämä potilasjoukko ja heidän läpikäyvät laaja-alaiset toimenpiteet edustavat heterogeenistä ryhmää. Nämä tekijät yhdessä tekevät akateemisten kirurgien vaikeammaksi tehdä merkityksellisiä johtopäätöksiä tutkimuksestaan ​​ja havainnollistavat entisestään tulevan kansainvälisen yhteistyön tarvetta asianmukaisten hoitostrategioiden laatimiseksi.

Kansainvälisen yhteistyön suuresta kysynnästä huolimatta on kuitenkin erittäin tärkeää, että näiden monimutkaisten tapausten hallinnassa eri sairaaloiden, maiden ja mantereiden välillä vallitsevaa vaihtelua arvostetaan. Vaikka kirurgit haluaisivat uskoa, että kaikissa tapauksissa, joissa heidän paikallinen monitieteinen tiimikokous on tehnyt tietoon perustuvan hoitopäätöksen, että se on sopivin yksittäinen vaihtoehto, uskomusten, asenteiden, terminologian ja potilaiden mieltymysten maantieteelliset vaihtelut voivat vaikuttaa näihin päätöksiin. yksilötasolla. Missään tämä ei ole tärkeämpää kuin edistyneen lantion pahanlaatuisuuden lähestymistavassa. Eräässä tutkimuksessa, jossa analysoitiin alueellista vaihtelua paikallisesti edenneen ja toistuvan peräsuolen syövän hoidossa, havaittiin huomattavasti alhaisempi lantion eksenteraatioaste Ranskassa verrattuna Australiaan huolimatta siitä, että radiologiset löydökset sokaisivat (2). Näihin eroihin vaikuttavat monet psykososiaaliset tekijät, joita ei ole vielä täysin selvitetty.

Tämän analyysin tavoitteena on antaa lisätietoa maantieteellisestä vaihtelusta, joka vallitsee niiden potilaiden arvioinnissa, jotka ovat mahdollisia lantion eksenteraatioon, siinä toivossa, että se parantaa ymmärrystämme näistä eroista ja lisää hoidon validiteettia. johtopäätöksiä, jotka voidaan tehdä tutkimuksestamme tulevan yhteistyön pohjalta.

Tämä tehdään siten, että osallistuvat keskukset valitsevat "todelliset" tapaukset, anonymisoivat tapaukset ja tarvittavat radiologiset tiedot ja esittelevät nämä tapaukset viikkojen ajan MDT-kokouksissa kaikkialla maailmassa. Tiedot analysoidaan sen jälkeen, jotta voidaan arvioida eroja tavoissa, joilla tietyt ryhmät/maat lähestyvät näiden monimutkaisten ja hyvin vaihtelevien tapausten hallintaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Dublin, Irlanti, D4
        • St. Vincent's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on paikallisesti edennyt tai uusiutuva lantion pahanlaatuisuus ja joita on hoidettu osallistuvassa PelvEx-keskuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Monimutkainen tapaus osallistuvasta PelvEx-keskuksesta
  • Täydelliset kliiniset tiedot saatavilla tietoisen MDT-arvioinnin mahdollistamiseksi
  • DICOM-tiedostot hoitopäätöksiin liittyvien kuvantamisen jakamiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alueellinen/maantieteellinen vaihtelu MDT-hoitojaoissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kolme kuukautta
Hoidosta päästiin yksimielisyyteen jokaisessa yksittäistapauksessa
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kolme kuukautta
Resekoitavuuden arviointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kolme kuukautta
Oliko MDT:n yksimielisyys katsonut pahanlaatuisen kasvaimen olevan leikattavissa kyseisessä laitoksessa?
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lavastusarviointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kolme kuukautta
Yhteensopivuus taudin TNM-vaiheen keskusten välillä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa