- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05076305
PelvEx 4: Avancerad bäckenmalignitet och rollen för det multidisciplinära teammötet
PelvEx 4: Advanced Pelvic Malignancy and the Roll of the Multidisciplinary Team Meeting - En internationell bedömning av MDT-beslut
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PelvEx-samarbetet är ett internationellt forskningssamarbete som utformats med syftet att samla data om patienter som genomgår bäckenexenteration från världens alla hörn. Dessa omfattande procedurer, trots deras associerade sjuklighet, har revolutionerat tillvägagångssättet för avancerad bäckenmalignitet och ger hopp till patienter vars cancer en gång skulle ha bedömts vara inoperabel. Trots den ökande frekvensen med vilken kirurger utför dessa mer radikala resektioner (1), utförs relativt få av dessa ingrepp jämfört med mer traditionella kirurgiska operationer. Dessutom representerar denna grupp av patienter och de omfattande ingrepp som de genomgår en heterogen grupp. Dessa faktorer kombineras för att göra det svårare för akademiska kirurger att dra meningsfulla slutsatser från sin studie, och illustrerar ytterligare behovet av framtida internationellt samarbete för att informera om lämpliga behandlingsstrategier.
Men trots den stora efterfrågan på internationellt samarbete är det viktigt att det finns en förståelse för variationen i tillvägagångssättet för att hantera dessa komplexa fall mellan sjukhus, länder och kontinenter. Medan kirurger skulle vilja tro att i alla fall där deras lokala multidisciplinära teammöte har fattat ett informerat behandlingsbeslut att det är det enskilt lämpligaste alternativet, kan geografisk variation i övertygelser, attityder, terminologi och patientpreferenser påverka dessa beslut vid en individuell nivå. Ingenstans är detta mer relevant än i inställningen till avancerad bäckenmalignitet. En studie som analyserade regional variation i hanteringen av lokalt avancerad och återkommande ändtarmscancer noterade en signifikant lägre frekvens av bäckenexenteration i Frankrike jämfört med Australien, trots intercountry blinding av radiologiska fynd (2). Dessa skillnader påverkas av en mängd psykosociala faktorer som ännu inte är helt klarlagda.
Målet med denna analys är att ge ytterligare insikt i den geografiska variation som finns i bedömningen av de patienter som är potentiella kandidater för en bäckenexenteration i hopp om att det kommer att förbättra vår förståelse av dessa skillnader och öka validiteten av slutsatser som kan dras från vår forskning på en prospektiv samarbetsbasis.
Detta kommer att utföras genom att "verkliga" fall väljs ut av våra deltagande center, anonymisera ärendet och nödvändig radiologisk information och genom att presentera dessa fall under en serie veckor vid MDT-möten över hela världen. Data kommer sedan att analyseras för att bedöma skillnaderna i hur vissa grupper/länder närmar sig hanteringen av dessa komplexa och mycket varierande fall.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Matthew Fahy
- Telefonnummer: 0874510237
- E-post: mfahy94@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Dublin, Irland, D4
- St. Vincent's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Komplext fodral från deltagande PelvEx-center
- Fullständig klinisk information tillgänglig för att möjliggöra en välgrundad MDT-bedömning
- DICOM-filer för delning av bildbehandling relaterade till behandlingsbeslut
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Regional/geografisk variation i MDT-behandlingstilldelningar
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt tre månader
|
Behandlingskonsensus nåddes för varje enskilt fall
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt tre månader
|
|
Bedömning av resectability
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt tre månader
|
Ansågs maligniteten vara resecerbar enligt MDT-konsensus vid den institutionen
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av iscensättning
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt tre månader
|
Överensstämmelse mellan centra för TNM-stadieindelning av sjukdom
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STVINCENTS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .