Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PelvEx 4: Avancerad bäckenmalignitet och rollen för det multidisciplinära teammötet

12 oktober 2021 uppdaterad av: Professor Des Winter, St Vincent's University Hospital, Ireland

PelvEx 4: Advanced Pelvic Malignancy and the Roll of the Multidisciplinary Team Meeting - En internationell bedömning av MDT-beslut

Behandlingen av lokalt avancerade och återkommande ändtarmscancer är i hög grad individualiserad för varje patient och deras sjukdomsmönster, och detta beslut fattas ofta vid mötet med det multidisciplinära teamet (MDT). PelvEx-samarbetet utformades med avsikten att ge större internationell konsensus om lämpliga behandlingsbeslut för denna kohort. Vi föreslår dock att det finns internationell variation i hur vissa patienter kommer att utvärderas, bedömas och i slutändan behandlas trots att de har samma sjukdom. Vi planerar att mäta denna variation för att ge en större förståelse för de skillnader som finns.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

PelvEx-samarbetet är ett internationellt forskningssamarbete som utformats med syftet att samla data om patienter som genomgår bäckenexenteration från världens alla hörn. Dessa omfattande procedurer, trots deras associerade sjuklighet, har revolutionerat tillvägagångssättet för avancerad bäckenmalignitet och ger hopp till patienter vars cancer en gång skulle ha bedömts vara inoperabel. Trots den ökande frekvensen med vilken kirurger utför dessa mer radikala resektioner (1), utförs relativt få av dessa ingrepp jämfört med mer traditionella kirurgiska operationer. Dessutom representerar denna grupp av patienter och de omfattande ingrepp som de genomgår en heterogen grupp. Dessa faktorer kombineras för att göra det svårare för akademiska kirurger att dra meningsfulla slutsatser från sin studie, och illustrerar ytterligare behovet av framtida internationellt samarbete för att informera om lämpliga behandlingsstrategier.

Men trots den stora efterfrågan på internationellt samarbete är det viktigt att det finns en förståelse för variationen i tillvägagångssättet för att hantera dessa komplexa fall mellan sjukhus, länder och kontinenter. Medan kirurger skulle vilja tro att i alla fall där deras lokala multidisciplinära teammöte har fattat ett informerat behandlingsbeslut att det är det enskilt lämpligaste alternativet, kan geografisk variation i övertygelser, attityder, terminologi och patientpreferenser påverka dessa beslut vid en individuell nivå. Ingenstans är detta mer relevant än i inställningen till avancerad bäckenmalignitet. En studie som analyserade regional variation i hanteringen av lokalt avancerad och återkommande ändtarmscancer noterade en signifikant lägre frekvens av bäckenexenteration i Frankrike jämfört med Australien, trots intercountry blinding av radiologiska fynd (2). Dessa skillnader påverkas av en mängd psykosociala faktorer som ännu inte är helt klarlagda.

Målet med denna analys är att ge ytterligare insikt i den geografiska variation som finns i bedömningen av de patienter som är potentiella kandidater för en bäckenexenteration i hopp om att det kommer att förbättra vår förståelse av dessa skillnader och öka validiteten av slutsatser som kan dras från vår forskning på en prospektiv samarbetsbasis.

Detta kommer att utföras genom att "verkliga" fall väljs ut av våra deltagande center, anonymisera ärendet och nödvändig radiologisk information och genom att presentera dessa fall under en serie veckor vid MDT-möten över hela världen. Data kommer sedan att analyseras för att bedöma skillnaderna i hur vissa grupper/länder närmar sig hanteringen av dessa komplexa och mycket varierande fall.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

12

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Dublin, Irland, D4
        • St. Vincent's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med lokalt avancerad eller återkommande bäckenmalignitet som har behandlats på ett deltagande PelvEx-center.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Komplext fodral från deltagande PelvEx-center
  • Fullständig klinisk information tillgänglig för att möjliggöra en välgrundad MDT-bedömning
  • DICOM-filer för delning av bildbehandling relaterade till behandlingsbeslut

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Regional/geografisk variation i MDT-behandlingstilldelningar
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt tre månader
Behandlingskonsensus nåddes för varje enskilt fall
Genom avslutad studie, i genomsnitt tre månader
Bedömning av resectability
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt tre månader
Ansågs maligniteten vara resecerbar enligt MDT-konsensus vid den institutionen
Genom avslutad studie, i genomsnitt tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av iscensättning
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt tre månader
Överensstämmelse mellan centra för TNM-stadieindelning av sjukdom
Genom avslutad studie, i genomsnitt tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

13 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera