Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PelvEx 4: Avansert bekkenkreft og rollen til det tverrfaglige teammøtet

12. oktober 2021 oppdatert av: Professor Des Winter, St Vincent's University Hospital, Ireland

PelvEx 4: Avansert bekkenkreft og rollen til det tverrfaglige teammøtet - En internasjonal vurdering av MDT-beslutninger

Behandlingen av lokalt avansert og tilbakevendende endetarmskreft er svært individualisert til hver pasient og deres sykdomsmønster, og denne avgjørelsen tas ofte på møtet i det multidisiplinære teamet (MDT). PelvEx-samarbeidet ble designet med den hensikt å gi større internasjonal konsensus om passende behandlingsbeslutninger for denne kohorten. Vi foreslår imidlertid at det eksisterer internasjonal variasjon i hvordan enkelte pasienter vil bli evaluert, vurdert og til slutt behandlet til tross for at de har samme sykdom. Vi planlegger å måle denne variasjonen for å gi en større forståelse av forskjellene som finnes.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

PelvEx-samarbeidet er et internasjonalt forskningssamarbeid som ble designet med sikte på å samle data om pasienter som gjennomgår bekkeneksenterasjon fra alle verdenshjørner. Disse omfattende prosedyrene, til tross for deres tilhørende sykelighet, har revolusjonert tilnærmingen til avansert bekkenmalignitet og gir håp til pasienter hvis kreftformer en gang ville blitt ansett som inoperable. Til tross for den økende frekvensen som kirurger utfører disse mer radikale reseksjonene (1), utføres relativt få av disse prosedyrene sammenlignet med mer tradisjonelle kirurgiske operasjoner. Videre representerer denne gruppen av pasienter og de omfattende prosedyrene de gjennomgår en heterogen gruppe. Disse faktorene kombineres for å gjøre det vanskeligere for akademiske kirurger å trekke meningsfulle konklusjoner fra studien, og illustrerer ytterligere behovet for prospektivt internasjonalt samarbeid for å informere om passende behandlingsstrategier.

Men til tross for den store etterspørselen etter internasjonalt samarbeid, er det viktig at det er en forståelse for variasjonen i tilnærmingen til å håndtere disse komplekse sakene mellom sykehus, land og kontinenter. Selv om kirurger vil tro at i alle tilfeller der deres lokale tverrfaglige teammøte har tatt en informert behandlingsbeslutning at det er det mest hensiktsmessige alternativet, kan geografisk variasjon i tro, holdninger, terminologi og pasientpreferanser påvirke disse beslutningene på en individnivå. Ingen steder er dette mer relevant enn i tilnærmingen til avansert bekkenmalignitet. En studie som analyserte regional variasjon i behandlingen av lokalt avansert og tilbakevendende endetarmskreft, bemerket en signifikant lavere frekvens av bekkeneksenterasjon i Frankrike sammenlignet med Australia, til tross for interlandsk blending av radiologiske funn (2). Disse forskjellene er påvirket av en rekke psykososiale faktorer som ennå ikke er fullstendig belyst.

Målet med denne analysen er å gi ytterligere innsikt i den geografiske variasjonen som eksisterer i vurderingen av pasientene som er potensielle kandidater for en bekkeneksenterasjon i håp om at det vil forbedre vår forståelse av disse forskjellene og øke validiteten til konklusjoner som kan trekkes fra vår forskning på et prospektivt samarbeidsgrunnlag.

Dette vil bli utført ved å få "reelle" saker valgt ut av våre deltakende sentre, anonymisere saken og radiologisk informasjon som er nødvendig og ved å presentere disse sakene over en rekke uker på MDT-møter over hele verden. Dataene vil deretter bli analysert for å vurdere forskjellene i måten enkelte grupper/land tilnærmer seg håndteringen av disse komplekse og svært varierte sakene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Dublin, Irland, D4
        • St. Vincent's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med lokalt avansert eller tilbakevendende kreft i bekkenet som har blitt behandlet ved et deltakende PelvEx-senter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kompleks sak fra deltakende PelvEx-senter
  • Fullstendig klinisk informasjon tilgjengelig for å tillate informert MDT-vurdering
  • DICOM-filer for deling av bildebehandling knyttet til behandlingsbeslutninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Regional/geografisk variasjon i MDT-behandlingstildelinger
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt tre måneder
Behandlingskonsensus oppnådd for hvert enkelt tilfelle
Gjennom studiegjennomføring i snitt tre måneder
Vurdering av resektabilitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt tre måneder
Ble maligniteten ansett å være resektabel ved MDT-konsensus ved den institusjonen
Gjennom studiegjennomføring i snitt tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av iscenesettelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt tre måneder
Overensstemmelse mellom sentre om TNM iscenesettelse av sykdom
Gjennom studiegjennomføring i snitt tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere