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PelvEx 4:晚期盆腔恶性肿瘤和多学科团队会议的作用

2021年10月12日 更新者:Professor Des Winter、St Vincent's University Hospital, Ireland

PelvEx 4:晚期盆腔恶性肿瘤和多学科团队会议的作用 - MDT 决策的国际评估

局部晚期和复发性直肠癌的治疗因每位患者及其疾病模式而高度个体化,这一决定通常在多学科团队 (MDT) 会议上做出。 PelvEx 协作旨在就该队列的适当治疗决策提供更大的国际共识。 然而,我们认为尽管患有相同的疾病,但在如何评估、评估和最终治疗某些患者方面存在国际差异。 我们计划测量这种变化,以便更好地了解存在的差异。

研究概览

详细说明

PelvEx 合作项目是一项国际研究合作项目,旨在收集全球各地接受盆腔廓清术患者的数据。 尽管存在相关的发病率,但这些广泛的手术彻底改变了晚期盆腔恶性肿瘤的治疗方法,并为那些曾经被认为无法手术的癌症患者带来了希望。 尽管外科医生执行这些更根治性切除术的频率越来越高 (1),但与更传统的外科手术相比,执行这些手术的次数相对较少。 此外,这组患者和他们接受的范围广泛的手术代表了一个异质群体。 这些因素结合在一起,使学术外科医生更难从他们的研究中得出有意义的结论,并进一步说明需要进行前瞻性国际合作,以便为适当的治疗策略提供信息。

然而,尽管对国际合作的需求很大,但重要的是要了解医院、国家和大陆之间管理这些复杂病例的方法的差异。 虽然外科医生愿意相信,在他们当地的多学科团队会议做出明智的治疗决定的任何情况下,这是最合适的选择,但信仰、态度、术语和患者偏好的地域差异可能会影响这些决定个人水平。 这与晚期盆腔恶性肿瘤的治疗方法最为相关。 一项分析局部晚期和复发性直肠癌管理区域差异的研究指出,与澳大利亚相比,法国的盆腔廓清术率明显较低,尽管放射学检查结果存在跨国盲法 (2)。 这些差异受到许多尚未完全阐明的社会心理因素的影响。

本分析的目的是进一步了解在评估可能进行骨盆切除术的患者时存在的地理差异,希望这将提高我们对这些差异的理解并提高评估的有效性在前瞻性合作的基础上,我们的研究可以得出结论。

这将通过我们的参与中心选择“真实世界”案例、对案例和必要的放射学信息进行匿名处理,并通过在世界各地的 MDT 会议上连续几周展示这些案例来执行。 然后将对数据进行分析,以评估某些团体/国家处理这些复杂和高度不同的案件的方式的差异。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

12

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Dublin、爱尔兰、D4
        • St. Vincent's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在参与的 PelvEx 中心接受过治疗的局部晚期或复发性盆腔恶性肿瘤患者。

描述

纳入标准:

  • 来自参与 PelvEx 中心的复杂案例
  • 完整的临床信息可用于进行明智的 MDT 评估
  • 用于共享与治疗决策相关的影像的 DICOM 文件

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MDT 治疗分配的区域/地理差异
大体时间:通过学习完成,平均三个月
每个个案达成治疗共识
通过学习完成,平均三个月
可切除性评估
大体时间:通过学习完成,平均三个月
该机构的 MDT 共识是否认为恶性肿瘤可以切除
通过学习完成,平均三个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
分期评估
大体时间:通过学习完成,平均三个月
各中心之间关于疾病 TNM 分期的一致性
通过学习完成,平均三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年10月15日

初级完成 (预期的)

2021年12月1日

研究完成 (预期的)

2022年2月1日

研究注册日期

首次提交

2021年4月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月12日

首次发布 (实际的)

2021年10月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月12日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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