- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05076305
PelvEx 4: Продвинутые злокачественные новообразования малого таза и роль совещания междисциплинарной группы
PelvEx 4: Злокачественные новообразования малого таза на поздних стадиях и роль совещания междисциплинарной группы — международная оценка решений MDT
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
PelvEx Collaborative — это международное исследовательское объединение, созданное с целью сбора данных о пациентах, перенесших экзентерацию таза, со всех уголков земного шара. Эти обширные процедуры, несмотря на связанные с ними осложнения, произвели революцию в подходе к распространенным злокачественным новообразованиям малого таза и вселили надежду в пациентов, чей рак когда-то считался неоперабельным. Несмотря на увеличивающуюся частоту, с которой хирурги выполняют эти более радикальные резекции (1), эти процедуры выполняются относительно редко по сравнению с более традиционными хирургическими операциями. Более того, эта когорта пациентов и широкомасштабные процедуры, которым они подвергаются, представляют собой неоднородную группу. Эти факторы в совокупности затрудняют академическим хирургам получение значимых выводов из своего исследования и еще раз иллюстрируют необходимость перспективного международного сотрудничества для информирования соответствующих стратегий лечения.
Однако, несмотря на большой спрос на международное сотрудничество, жизненно важно учитывать различия в подходах к ведению этих сложных случаев между больницами, странами и континентами. Хотя хирурги хотели бы верить, что в любом случае, когда их местная междисциплинарная бригада приняла обоснованное решение о лечении, что это единственный наиболее подходящий вариант, географические различия в убеждениях, отношении, терминологии и предпочтениях пациентов могут повлиять на эти решения в любой момент времени. индивидуальный уровень. Нигде это не является более актуальным, чем в подходе к распространенным злокачественным новообразованиям таза. В одном исследовании, анализирующем региональные различия в лечении местно-распространенного и рецидивирующего рака прямой кишки, отмечен значительно более низкий уровень экзентерации таза во Франции по сравнению с Австралией, несмотря на ослепление рентгенологических данных в разных странах (2). На эти различия влияет множество психосоциальных факторов, которые еще предстоит полностью выяснить.
Цель настоящего анализа состоит в том, чтобы дать более глубокое представление о географических различиях, существующих при оценке пациентов, которые являются потенциальными кандидатами на тазовую экзентерацию, в надежде, что это улучшит наше понимание этих различий и повысит достоверность результатов. выводы, которые можно сделать из нашего исследования на перспективной совместной основе.
Это будет выполнено путем отбора «реальных» случаев нашими участвующими центрами, анонимизации случая и необходимой радиологической информации и представления этих случаев в течение нескольких недель на встречах MDT по всему миру. Затем данные будут проанализированы для оценки различий в подходах определенных групп/стран к ведению этих сложных и весьма разнообразных случаев.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Matthew Fahy
- Номер телефона: 0874510237
- Электронная почта: mfahy94@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Dublin, Ирландия, D4
- St. Vincent's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Сложный кейс от участвующего центра PelvEx
- Доступна полная клиническая информация, позволяющая провести информированную оценку MDT.
- Файлы DICOM для обмена изображениями, связанными с решениями о лечении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Региональные/географические различия в назначении лечения MDT
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем три месяца
|
Консенсус в отношении лечения достигнут в каждом отдельном случае
|
По завершении обучения, в среднем три месяца
|
|
Оценка резектабельности
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем три месяца
|
Было ли злокачественное новообразование операбельным согласно консенсусу MDT в этом учреждении?
|
По завершении обучения, в среднем три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка постановки
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем три месяца
|
Согласованность между центрами по стадированию заболевания по TNM
|
По завершении обучения, в среднем три месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Новообразования прямой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- STVINCENTS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .