- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05076305
PelvEx 4: Malignidad pélvica avanzada y el papel de la reunión del equipo multidisciplinario
PelvEx 4: Malignidad pélvica avanzada y el papel de la reunión del equipo multidisciplinario: una evaluación internacional de las decisiones de MDT
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La colaboración PelvEx es una colaboración de investigación internacional que se diseñó con el objetivo de recopilar datos sobre pacientes que se someten a exenteración pélvica de todos los rincones del mundo. Estos extensos procedimientos, a pesar de la morbilidad asociada, han revolucionado el enfoque de la malignidad pélvica avanzada y brindan esperanza a los pacientes cuyos cánceres alguna vez se consideraron inoperables. A pesar de la frecuencia cada vez mayor con la que los cirujanos realizan estas resecciones más radicales (1), se realizan relativamente pocos de estos procedimientos en comparación con las operaciones quirúrgicas más tradicionales. Además, esta cohorte de pacientes y los diversos procedimientos a los que se someten representan un grupo heterogéneo. Estos factores se combinan para dificultar que los cirujanos académicos extraigan conclusiones significativas de su estudio e ilustran aún más la necesidad de una colaboración internacional prospectiva para informar las estrategias de tratamiento adecuadas.
Sin embargo, a pesar de la gran demanda de colaboración internacional, es vital que se aprecie la variación en el enfoque para manejar estos casos complejos entre hospitales, países y continentes. Si bien a los cirujanos les gustaría creer que en cualquier caso en el que la reunión de su equipo multidisciplinario local haya tomado una decisión informada sobre el tratamiento que es la opción más adecuada, la variación geográfica en creencias, actitudes, terminología y preferencias del paciente pueden influir en esas decisiones en un momento dado. nivel individual. En ninguna parte es esto más relevante que en el abordaje de la malignidad pélvica avanzada. Un estudio que analizó la variación regional en el tratamiento del cáncer de recto localmente avanzado y recurrente observó una tasa significativamente menor de exenteración pélvica en Francia en comparación con Australia, a pesar del cegamiento de los hallazgos radiológicos entre países (2). Estas diferencias están influenciadas por una serie de factores psicosociales que aún no se han dilucidado por completo.
El objetivo del presente análisis es proporcionar una mayor comprensión de la variación geográfica que existe en la evaluación de las pacientes que son candidatas potenciales para una exenteración pélvica con la esperanza de que mejore nuestra comprensión de estas diferencias y aumente la validez de la conclusiones que se pueden extraer de nuestra investigación sobre una base colaborativa prospectiva.
Esto se llevará a cabo teniendo casos del "mundo real" seleccionados por nuestros centros participantes, anonimizando el caso y la información radiológica necesaria y presentando estos casos durante una serie de semanas en reuniones de MDT en todo el mundo. Luego se analizarán los datos para evaluar las diferencias en las formas en que ciertos grupos/países abordan el manejo de estos casos complejos y muy variados.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Matthew Fahy
- Número de teléfono: 0874510237
- Correo electrónico: mfahy94@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Dublin, Irlanda, D4
- St. Vincent's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Caso complejo del centro PelvEx participante
- Información clínica completa disponible para permitir una evaluación MDT informada
- Archivos DICOM para compartir imágenes relacionadas con decisiones de tratamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variación regional/geográfica en las asignaciones de tratamiento de MDT
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de tres meses
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Consenso de tratamiento alcanzado para cada caso individual
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Al finalizar los estudios, un promedio de tres meses
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Evaluación de la resecabilidad
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de tres meses
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¿Se consideró que la malignidad era resecable por consenso del MDT en esa institución?
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Al finalizar los estudios, un promedio de tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la puesta en escena
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de tres meses
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Concordancia entre centros sobre la estadificación TNM de la enfermedad
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Al finalizar los estudios, un promedio de tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STVINCENTS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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