Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PelvEx 4: Előrehaladott kismedencei rosszindulatú daganatok és a multidiszciplináris csapattalálkozó szerepe

2021. október 12. frissítette: Professor Des Winter, St Vincent's University Hospital, Ireland

PelvEx 4: Előrehaladott kismedencei rosszindulatú daganatok és a multidiszciplináris csapattalálkozó szerepe – Az MDT-döntések nemzetközi értékelése

A lokálisan előrehaladott és visszatérő végbélrákok kezelése nagymértékben egyénre szabott minden egyes beteg és betegségmintázata szerint, és ezt a döntést gyakran a Multidiszciplináris Team (MDT) ülésén hozzák meg. A PelvEx együttműködést azzal a szándékkal alakították ki, hogy nagyobb nemzetközi konszenzust biztosítsanak a megfelelő kezelési döntésekről ebben a kohorszban. Azt javasoljuk azonban, hogy nemzetközi eltérések létezzenek abban, hogy bizonyos betegeket hogyan értékelnek, értékelnek és végül kezelnek annak ellenére, hogy ugyanaz a betegségük van. Tervezzük ennek az eltérésnek a mérését, hogy jobban megértsük a létező különbségeket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A PelvEx együttműködés egy nemzetközi kutatási együttműködés, amelynek célja a kismedencei exenteráción átesett betegek adatainak összegyűjtése a világ minden tájáról. Ezek a kiterjedt eljárások, a társuló morbiditás ellenére, forradalmasították az előrehaladott kismedencei rosszindulatú daganatok megközelítését, és reményt adnak azoknak a betegeknek, akiknek a rákos megbetegedései egykor működésképtelennek bizonyultak. Annak ellenére, hogy a sebészek egyre gyakrabban hajtják végre ezeket a radikálisabb reszekciókat (1), a hagyományosabb sebészeti beavatkozásokhoz képest viszonylag keveset hajtanak végre ezekből az eljárásokból. Ezenkívül a betegek ezen csoportja és az általuk elvégzett széles körű eljárások heterogén csoportot képviselnek. Ezek a tényezők együttesen megnehezítik az akadémiai sebészek számára, hogy érdemi következtetéseket vonjanak le tanulmányaikból, és tovább szemléltetik a leendő nemzetközi együttműködés szükségességét a megfelelő kezelési stratégiák kidolgozása érdekében.

Mindazonáltal a nemzetközi együttműködés iránti nagy igény ellenére létfontosságú, hogy felismerjük az ilyen összetett esetek kezelésének eltérő megközelítését a kórházak, országok és kontinensek között. Bár a sebészek szeretnének hinni, hogy minden olyan esetben, amikor a helyi multidiszciplináris team értekezlete tájékozott kezelési döntést hozott, hogy ez a legmegfelelőbb megoldás, a hiedelmek, attitűdök, terminológia és a betegek preferenciáinak földrajzi eltérései befolyásolhatják ezeket a döntéseket. egyéni szinten. Ez sehol sem relevánsabb, mint az előrehaladott kismedencei rosszindulatú daganatok megközelítésében. Az egyik tanulmány, amely a lokálisan előrehaladott és visszatérő végbélrák kezelésének regionális eltéréseit elemezte, a kismedencei exenteráció szignifikánsan alacsonyabb arányát állapította meg Franciaországban, mint Ausztráliában, annak ellenére, hogy a radiológiai leleteket az országok között elvakították (2). Ezeket a különbségeket számos pszichoszociális tényező befolyásolja, amelyek még nem teljesen tisztázottak.

Jelen elemzés célja, hogy további betekintést nyújtson a földrajzi eltérésekbe, amelyek a kismedencei exenterációra potenciálisan jelölt betegek értékelésében léteznek, abban a reményben, hogy ez javítja e különbségek megértését és növeli a vizsgálat érvényességét. kutatásunkból levonható következtetéseket prospektív együttműködési alapon.

Ez úgy valósul meg, hogy részt vevő központjaink kiválasztják a "valós" eseteket, anonimizálják az esetet és a szükséges radiológiai információkat, és ezeket az eseteket több héten keresztül bemutatják az MDT ülésein szerte a világon. Az adatokat ezt követően elemzik, hogy felmérjék, milyen különbségek vannak abban, ahogyan egyes csoportok/országok közelítenek ezeknek az összetett és igen változatos eseteknek a kezeléséhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

12

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Dublin, Írország, D4
        • St. Vincent's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Lokálisan előrehaladott vagy visszatérő kismedencei rosszindulatú daganatos betegek, akiket egy részt vevő PelvEx központban kezeltek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Komplex eset a részt vevő PelvEx központból
  • Teljes klinikai információ áll rendelkezésre a tájékozott MDT értékeléshez
  • DICOM-fájlok a kezelési döntésekkel kapcsolatos képalkotások megosztásához

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Regionális/földrajzi eltérések az MDT-kezelés kiosztásában
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan három hónap
A kezelési konszenzus minden esetben egyedi
A tanulmányok befejezéséig átlagosan három hónap
A reszekálhatóság értékelése
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan három hónap
Az MDT konszenzusa szerint a rosszindulatú daganatot reszekálhatónak tartották abban az intézményben?
A tanulmányok befejezéséig átlagosan három hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A színpadiasság értékelése
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan három hónap
A betegség TNM-stádiumának központjai közötti összhang
A tanulmányok befejezéséig átlagosan három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. október 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel