- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05076305
PelvEx 4: Előrehaladott kismedencei rosszindulatú daganatok és a multidiszciplináris csapattalálkozó szerepe
PelvEx 4: Előrehaladott kismedencei rosszindulatú daganatok és a multidiszciplináris csapattalálkozó szerepe – Az MDT-döntések nemzetközi értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A PelvEx együttműködés egy nemzetközi kutatási együttműködés, amelynek célja a kismedencei exenteráción átesett betegek adatainak összegyűjtése a világ minden tájáról. Ezek a kiterjedt eljárások, a társuló morbiditás ellenére, forradalmasították az előrehaladott kismedencei rosszindulatú daganatok megközelítését, és reményt adnak azoknak a betegeknek, akiknek a rákos megbetegedései egykor működésképtelennek bizonyultak. Annak ellenére, hogy a sebészek egyre gyakrabban hajtják végre ezeket a radikálisabb reszekciókat (1), a hagyományosabb sebészeti beavatkozásokhoz képest viszonylag keveset hajtanak végre ezekből az eljárásokból. Ezenkívül a betegek ezen csoportja és az általuk elvégzett széles körű eljárások heterogén csoportot képviselnek. Ezek a tényezők együttesen megnehezítik az akadémiai sebészek számára, hogy érdemi következtetéseket vonjanak le tanulmányaikból, és tovább szemléltetik a leendő nemzetközi együttműködés szükségességét a megfelelő kezelési stratégiák kidolgozása érdekében.
Mindazonáltal a nemzetközi együttműködés iránti nagy igény ellenére létfontosságú, hogy felismerjük az ilyen összetett esetek kezelésének eltérő megközelítését a kórházak, országok és kontinensek között. Bár a sebészek szeretnének hinni, hogy minden olyan esetben, amikor a helyi multidiszciplináris team értekezlete tájékozott kezelési döntést hozott, hogy ez a legmegfelelőbb megoldás, a hiedelmek, attitűdök, terminológia és a betegek preferenciáinak földrajzi eltérései befolyásolhatják ezeket a döntéseket. egyéni szinten. Ez sehol sem relevánsabb, mint az előrehaladott kismedencei rosszindulatú daganatok megközelítésében. Az egyik tanulmány, amely a lokálisan előrehaladott és visszatérő végbélrák kezelésének regionális eltéréseit elemezte, a kismedencei exenteráció szignifikánsan alacsonyabb arányát állapította meg Franciaországban, mint Ausztráliában, annak ellenére, hogy a radiológiai leleteket az országok között elvakították (2). Ezeket a különbségeket számos pszichoszociális tényező befolyásolja, amelyek még nem teljesen tisztázottak.
Jelen elemzés célja, hogy további betekintést nyújtson a földrajzi eltérésekbe, amelyek a kismedencei exenterációra potenciálisan jelölt betegek értékelésében léteznek, abban a reményben, hogy ez javítja e különbségek megértését és növeli a vizsgálat érvényességét. kutatásunkból levonható következtetéseket prospektív együttműködési alapon.
Ez úgy valósul meg, hogy részt vevő központjaink kiválasztják a "valós" eseteket, anonimizálják az esetet és a szükséges radiológiai információkat, és ezeket az eseteket több héten keresztül bemutatják az MDT ülésein szerte a világon. Az adatokat ezt követően elemzik, hogy felmérjék, milyen különbségek vannak abban, ahogyan egyes csoportok/országok közelítenek ezeknek az összetett és igen változatos eseteknek a kezeléséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Matthew Fahy
- Telefonszám: 0874510237
- E-mail: mfahy94@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dublin, Írország, D4
- St. Vincent's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Komplex eset a részt vevő PelvEx központból
- Teljes klinikai információ áll rendelkezésre a tájékozott MDT értékeléshez
- DICOM-fájlok a kezelési döntésekkel kapcsolatos képalkotások megosztásához
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Regionális/földrajzi eltérések az MDT-kezelés kiosztásában
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan három hónap
|
A kezelési konszenzus minden esetben egyedi
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan három hónap
|
|
A reszekálhatóság értékelése
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan három hónap
|
Az MDT konszenzusa szerint a rosszindulatú daganatot reszekálhatónak tartották abban az intézményben?
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan három hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A színpadiasság értékelése
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan három hónap
|
A betegség TNM-stádiumának központjai közötti összhang
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STVINCENTS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .