Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PelvEx 4: Avanceret bækkenkræft og rollen for det tværfaglige teammøde

12. oktober 2021 opdateret af: Professor Des Winter, St Vincent's University Hospital, Ireland

PelvEx 4: Avanceret bækkenkræft og rollen for det tværfaglige teammøde - En international vurdering af MDT-beslutninger

Behandlingen af ​​lokalt fremskreden og tilbagevendende endetarmskræft er i høj grad individualiseret til hver patient og deres sygdomsmønster, og denne beslutning træffes ofte på mødet i det multidisciplinære team (MDT). PelvEx-samarbejdet blev designet med den hensigt at skabe større international konsensus om passende behandlingsbeslutninger for denne kohorte. Vi foreslår dog, at der eksisterer international variation i, hvordan visse patienter vil blive vurderet, vurderet og i sidste ende behandlet på trods af at de har samme sygdom. Vi planlægger at måle denne variation for at give en større forståelse af de forskelle, der eksisterer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

PelvEx-samarbejdet er et internationalt forskningssamarbejde, der er designet med det formål at samle data om patienter, der gennemgår bækkeneksenteration fra alle hjørner af kloden. Disse omfattende procedurer, på trods af deres associerede sygelighed, har revolutioneret tilgangen til avanceret bækkenkræft og giver håb til patienter, hvis kræftformer engang ville være blevet anset for at være inoperable. På trods af den stigende hyppighed, hvormed kirurger udfører disse mere radikale resektioner (1), udføres relativt få af disse procedurer sammenlignet med mere traditionelle kirurgiske operationer. Desuden repræsenterer denne kohorte af patienter og de omfattende procedurer, som de gennemgår, en heterogen gruppe. Disse faktorer tilsammen gør det vanskeligere for akademiske kirurger at drage meningsfulde konklusioner fra deres undersøgelse, og illustrerer yderligere behovet for prospektivt internationalt samarbejde for at informere passende behandlingsstrategier.

Men på trods af den store efterspørgsel efter internationalt samarbejde er det afgørende, at der er en forståelse for variationen i tilgangen til at håndtere disse komplekse sager mellem hospitaler, lande og kontinenter. Selvom kirurger gerne vil tro, at i alle tilfælde, hvor deres lokale tværfaglige teammøde har truffet en informeret behandlingsbeslutning, at det er den mest passende løsning, kan geografisk variation i overbevisninger, holdninger, terminologi og patientpræferencer påvirke disse beslutninger på en individuelt niveau. Ingen steder er dette mere relevant end i tilgangen til fremskreden bækkenkræft. En undersøgelse, der analyserede regional variation i håndteringen af ​​lokalt fremskreden og tilbagevendende endetarmskræft, noterede en signifikant lavere frekvens af bækkenudslæt i Frankrig sammenlignet med Australien, på trods af intercountry blinding af radiologiske fund (2). Disse forskelle er påvirket af et væld af psykosociale faktorer, som endnu ikke er fuldt belyst.

Målet med nærværende analyse er at give yderligere indsigt i den geografiske variation, der eksisterer i vurderingen af ​​de patienter, der er potentielle kandidater til en bækkeneksenteration i håb om, at det vil forbedre vores forståelse af disse forskelle og øge validiteten af konklusioner, der kan drages fra vores forskning på et prospektivt samarbejdsgrundlag.

Dette vil blive udført ved at få "virkelige" sager udvalgt af vores deltagende centre, ved at anonymisere sagen og de nødvendige radiologiske oplysninger og ved at præsentere disse sager over en række uger på MDT-møder over hele verden. Dataene vil derefter blive analyseret for at vurdere forskellene i den måde, som visse grupper/lande griber håndteringen af ​​disse komplekse og meget varierede sager an.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Dublin, Irland, D4
        • St. Vincent's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med lokalt fremskreden eller tilbagevendende bækkenkræft, som er blevet behandlet på et deltagende PelvEx-center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kompleks sag fra deltagende PelvEx center
  • Fuldstændig klinisk information tilgængelig for at muliggøre informeret MDT-vurdering
  • DICOM-filer til deling af billeddannelse relateret til behandlingsbeslutninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regional/geografisk variation i MDT-behandlingstildelinger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit tre måneder
Behandlingskonsensus opnået for hvert enkelt tilfælde
Gennem studieafslutning i gennemsnit tre måneder
Vurdering af resektabilitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit tre måneder
Blev maligniteten anset for at kunne ophæves ved MDT-konsensus på den pågældende institution
Gennem studieafslutning i gennemsnit tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af iscenesættelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit tre måneder
Overensstemmelse mellem centre om TNM-stadieinddeling af sygdom
Gennem studieafslutning i gennemsnit tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lokalt avanceret endetarmskræft

Abonner